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Gestion du stress pour l'hypertension artérielle

12 août 2019 mis à jour par: David M. Fresco, Kent State University
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'efficacité de deux interventions de gestion du stress dans la réduction de la pression artérielle (TA) chez les patients souffrant de préhypertension (TA entre 120/80 et 139/89). On s'attend à ce que les participants soient mieux en mesure de contrôler leur TA en réduisant le stress et en augmentant les comportements de mode de vie sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle non médicamenteuse (SBP de 120-139 ou DBP de 80-89)
  • IMC entre 19 et 40
  • Intérêt à tenter de contrôler la tension artérielle en modifiant son mode de vie

Critère d'exclusion:

  • stimulateurs cardiaques
  • hypertension non contrôlée (SBP≥140 ou DBP≥90)
  • fibrillation auriculaire
  • infarctus du myocarde (IM)
  • angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP)
  • pontage aortocoronarien (CABG) dans les 6 mois suivant l'inscription
  • insuffisance cardiaque congestive
  • maladie valvulaire primitive non corrigée cardiomyopathie hypertrophique ou restrictive
  • maladie cardiaque thyroïdienne non corrigée
  • maladie rénale chronique
  • tachyarythmie persistante
  • JNC catégorie de risque C (lésion des organes cibles, diabète)
  • les patientes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes dans les 9 mois
  • les patientes qui allaitent
  • patients incapables de se conformer aux procédures d'évaluation
  • patients alcooliques ou toxicomanes dans les 12 mois
  • patients qui consomment plus de 21 boissons alcoolisées par semaine
  • patients qui fument actuellement
  • les patients qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé ou qui souffrent de démence
  • patients ayant déjà suivi une formation approfondie en méditation ou en yoga
  • patients avec tension artérielle ≥140/90

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
L'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience comprend huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures et une retraite d'une journée.
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les patients sont randomisés pour une intervention
Autres noms:
  • MBSR
Autre: Soins personnels recommandés par l'American Heart Association
Tous les patients reçoivent les soins personnels recommandés par l'AHA
Comparateur actif: Éducation à la gestion du stress
L'intervention d'éducation à la gestion du stress comprend huit séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures et une retraite d'une journée.
Autre: Soins personnels recommandés par l'American Heart Association
Tous les patients reçoivent les soins personnels recommandés par l'AHA
Comportemental: Éducation à la gestion du stress
Les patients sont randomisés pour une intervention
Autres noms:
  • PME
Autre: Soins personnels recommandés par l'AHA
Tous les participants recevront la brochure de l'American Heart Association - Comprendre et contrôler votre hypertension artérielle et des informations sur l'approche diététique pour arrêter l'hypertension des National Institutes of Health. Ces brochures décrivent les façons dont les individus peuvent améliorer leur style de vie grâce à une meilleure alimentation et à l'exercice. Les participants auront la chance d'essayer d'apporter eux-mêmes des changements sains à leur mode de vie, en utilisant ces informations.
Autre: Soins personnels recommandés par l'American Heart Association
Tous les patients reçoivent les soins personnels recommandés par l'AHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle systolique de la clinique
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 34 et Semaine 60
Toutes les évaluations de la tension artérielle de la clinique seront effectuées dans une pièce calme et climatisée conformément aux directives de l'American Heart Association. La moyenne des trois lectures en position assise sur le bras non dominant sera moyennée pour définir la pression artérielle clinique.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 34 et Semaine 60
Changement de la pression artérielle de la clinique diastolique
Délai: Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 34 et Semaine 60
Toutes les évaluations de la tension artérielle de la clinique seront effectuées dans une pièce calme et climatisée conformément aux directives de l'American Heart Association. La moyenne des trois lectures en position assise sur le bras non dominant sera moyennée pour définir la pression artérielle clinique.
Semaine 0, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 34 et Semaine 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 60
Les participants effectueront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 avec le tensiomètre oscillométrique Oscar 2. L'Oscar sera programmé pour prendre trois mesures de tension artérielle par heure de 6 h à 23 h et deux mesures de tension artérielle par heure de 23 h à 6 h. Au cours de chaque lecture, les participants seront invités à laisser tomber leurs bras sur le côté dès qu'ils sentiront le brassard se gonfler et à le maintenir détendu et immobile jusqu'à quelques secondes après la fin du dégonflage. La PAS et la PAD ambulatoires seront dérivées en calculant la moyenne de toutes les lectures valides obtenues pendant les heures d'éveil et de sommeil nocturne.
Semaine 0, Semaine 8, Semaine 60
Modification de la pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures
Délai: Semaine 0, Semaine 8, Semaine 60
Les participants effectueront une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 avec le tensiomètre oscillométrique Oscar 2. L'Oscar sera programmé pour prendre trois mesures de tension artérielle par heure de 6 h à 23 h et deux mesures de tension artérielle par heure de 23 h à 6 h. Au cours de chaque lecture, les participants seront invités à laisser tomber leurs bras sur le côté dès qu'ils sentiront le brassard se gonfler et à le maintenir détendu et immobile jusqu'à quelques secondes après la fin du dégonflage. La PAS et la PAD ambulatoires seront dérivées en calculant la moyenne de toutes les lectures valides obtenues pendant les heures d'éveil et de sommeil nocturne.
Semaine 0, Semaine 8, Semaine 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kent State University

Collaborateurs

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Première publication (Estimation)

25 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KentSU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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