Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszkezelés magas vérnyomás esetén

2019. augusztus 12. frissítette: David M. Fresco, Kent State University
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két stresszkezelési beavatkozás hatékonyságát a vérnyomás (BP) csökkentésében prehipertóniás betegeknél (BP 120/80 és 139/89 között). A résztvevők várhatóan jobban tudják majd kontrollálni a vérnyomásukat a stressz csökkentésével és az egészséges életmód fokozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszer nélküli magas vérnyomás (SBP 120-139 vagy DBP 80-89)
  • BMI 19-40 tartományban
  • Érdekel a vérnyomás szabályozása életmódmódosítással

Kizárási kritériumok:

  • pacemakerek
  • nem kontrollált magas vérnyomás (SBP≥140 vagy DBP≥90)
  • pitvarfibrilláció
  • szívinfarktus (MI)
  • perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA)
  • koszorúér bypass graft (CABG) a felvételt követő 6 hónapon belül
  • pangásos szívelégtelenség
  • nem korrigált primer billentyűbetegség hypertrophiás vagy restriktív kardiomiopátia
  • nem korrigált pajzsmirigy-szívbetegség
  • krónikus vesebetegség
  • tartós tachyarrhythmia
  • JNC C kockázati kategória (célszervi károsodás, cukorbetegség)
  • olyan betegek, akik terhesek vagy 9 hónapon belül terhességet terveznek
  • szoptató betegek
  • betegek nem tudnak megfelelni az értékelési eljárásoknak
  • alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő betegek 12 hónapon belül
  • olyan betegek, akik hetente több mint 21 alkoholos italt fogyasztanak
  • jelenleg dohányzó betegek
  • olyan betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, vagy demenciában szenvednek
  • korábban kiterjedt meditációs vagy jógaképzésben részesült betegek
  • ≥140/90 vérnyomású betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
A Mindfulness-Based Stress Reduction beavatkozás nyolc heti 2,5 órás csoportos foglalkozást és egy egész napos elvonulást foglal magában.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozásra
Más nevek:
  • MBSR
Egyéb: Az American Heart Association által ajánlott öngondoskodás
Minden beteg megkapja az AHA által javasolt önellátást
Aktív összehasonlító: Stresszkezelési oktatás
A Stress Management Education beavatkozás nyolc heti 2,5 órás csoportos foglalkozást és egy egész napos elvonulást foglal magában.
Egyéb: Az American Heart Association által ajánlott öngondoskodás
Minden beteg megkapja az AHA által javasolt önellátást
Viselkedési: Stresszkezelési oktatás
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozásra
Más nevek:
  • Kkv
Egyéb: AHA ajánlott öngondoskodás
Minden résztvevő megkapja az American Heart Association – A magas vérnyomás megértése és ellenőrzése című brosúrát, valamint a magas vérnyomás megállításának étrendi megközelítéséről szóló információkat az Országos Egészségügyi Intézettől. Ezek a brosúrák leírják, hogyan javíthatják az egyének életmódjukat jobb étrenddel és testmozgással. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy saját maguk próbáljanak ki egészséges életmódbeli változtatásokat ezen információk felhasználásával.
Egyéb: Az American Heart Association által ajánlott öngondoskodás
Minden beteg megkapja az AHA által javasolt önellátást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés klinika vérnyomásának változása
Időkeret: 0. hét, 4. hét, 8. hét, 34. hét és 60. hét
A klinikai vérnyomásméréseket csendes, klímaszabályozott helyiségben végzik el az American Heart Association irányelveinek megfelelően. A nem domináns karon ülő három leolvasás átlagát átlagolják a klinikai vérnyomás meghatározásához.
0. hét, 4. hét, 8. hét, 34. hét és 60. hét
A diasztolés klinika vérnyomásának változása
Időkeret: 0. hét, 4. hét, 8. hét, 34. hét és 60. hét
A klinikai vérnyomásméréseket csendes, klímaszabályozott helyiségben végzik el az American Heart Association irányelveinek megfelelően. A nem domináns karon ülő három leolvasás átlagát átlagolják a klinikai vérnyomás meghatározásához.
0. hét, 4. hét, 8. hét, 34. hét és 60. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 24 órás ambuláns szisztolés vérnyomásban
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 60. hét
A résztvevők 24 órás ambuláns vérnyomásmérést végeznek az Oscar 2 oszcillometrikus vérnyomásmérővel. Az Oscar-díj úgy lesz beprogramozva, hogy óránként három vérnyomásmérést végezzen reggel 6 órától este 23 óráig, és két vérnyomásmérést óránként 23:00 és 6:00 óra között. Minden leolvasás során a résztvevőket arra utasítják, hogy amint érzékelik a mandzsetta felfúvódását, azonnal ejtsék le a karjukat, és tartsák nyugodtan és mozdulatlanul a leeresztés befejezése után néhány másodpercig. Az ambuláns SBP-t és a DBP-t az ébrenléti órákban és éjszakai alvásban mért összes érvényes leolvasás átlagának kiszámításával kell kiszámítani.
0. hét, 8. hét, 60. hét
Változás a 24 órás ambuláns diasztolés vérnyomásban
Időkeret: 0. hét, 8. hét, 60. hét
A résztvevők 24 órás ambuláns vérnyomásmérést végeznek az Oscar 2 oszcillometrikus vérnyomásmérővel. Az Oscar-díj úgy lesz beprogramozva, hogy óránként három vérnyomásmérést végezzen reggel 6 órától este 23 óráig, és két vérnyomásmérést óránként 23:00 és 6:00 óra között. Minden leolvasás során a résztvevőket arra utasítják, hogy amint érzékelik a mandzsetta felfúvódását, azonnal ejtsék le a karjukat, és tartsák nyugodtan és mozdulatlanul a leeresztés befejezése után néhány másodpercig. Az ambuláns SBP-t és a DBP-t az ébrenléti órákban és éjszakai alvásban mért összes érvényes leolvasás átlagának kiszámításával kell kiszámítani.
0. hét, 8. hét, 60. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kent State University

Együttműködők

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KentSU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel