Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání stresu při vysokém krevním tlaku

12. srpna 2019 aktualizováno: David M. Fresco, Kent State University
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí zvládání stresu při snižování krevního tlaku (TK) u pacientů s prehypertenzí (TK mezi 120/80 a 139/89). Očekává se, že účastníci budou schopni lépe kontrolovat svůj krevní tlak snížením stresu a zvýšením zdravého životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neléčený vysoký krevní tlak (SBP 120-139 nebo DBP 80-89)
  • BMI v rozmezí 19-40
  • Zájem o kontrolu krevního tlaku úpravou životního stylu

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátory
  • nekontrolovaná hypertenze (SBP≥140 nebo DBP≥90)
  • fibrilace síní
  • infarkt myokardu (IM)
  • perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA)
  • bypass koronární artérie (CABG) do 6 měsíců od zařazení
  • městnavé srdeční selhání
  • nekorigované primární chlopenní onemocnění hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie
  • nekorigované onemocnění srdce štítné žlázy
  • chronické onemocnění ledvin
  • přetrvávající tachyarytmie
  • JNC riziková kategorie C (poškození cílových orgánů, diabetes)
  • pacientky, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět do 9 měsíců
  • pacientky, které kojí
  • pacientům, kteří nejsou schopni dodržet postupy hodnocení
  • pacientů se zneužíváním alkoholu nebo drog během 12 měsíců
  • pacientů, kteří konzumují více než 21 alkoholických nápojů týdně
  • pacientů, kteří jsou současnými kuřáky
  • pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo kteří trpí demencí
  • pacienti s předchozím rozsáhlým meditačním nebo jógovým tréninkem
  • pacientů s krevním tlakem ≥140/90

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Intervence zaměřená na snižování stresu na základě všímavosti zahrnuje osm 2,5hodinových týdenních skupinových sezení a celodenní ústraní.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Pacienti jsou randomizováni k intervenci
Ostatní jména:
  • MBSR
Jiný: American Heart Association doporučená sebepéče
Všichni pacienti dostávají AHA doporučenou sebepéči
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
Výchova ke zvládání stresu zahrnuje osm 2,5hodinových týdenních skupinových sezení a celodenní ústraní.
Jiný: American Heart Association doporučená sebepéče
Všichni pacienti dostávají AHA doporučenou sebepéči
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
Pacienti jsou randomizováni k intervenci
Ostatní jména:
  • MSP
Jiný: AHA doporučená sebepéče
Všichni účastníci obdrží brožuru American Heart Association – Understanding and Controlling Your High Blood Pressure Brochure a informace o dietním přístupu k zastavení hypertenze od National Institutes of Health. Tyto brožury popisují způsoby, jak mohou jednotlivci zlepšit svůj životní styl prostřednictvím lepší stravy a cvičení. Účastníci dostanou možnost sami na základě těchto informací vyzkoušet změny zdravého životního stylu.
Jiný: American Heart Association doporučená sebepéče
Všichni pacienti dostávají AHA doporučenou sebepéči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku na klinice
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 34 a týden 60
Všechna klinická hodnocení krevního tlaku budou probíhat v tiché místnosti s kontrolovaným klimatem podle pokynů American Heart Association. Průměr ze tří naměřených hodnot na nedominantní paži bude zprůměrován pro definování klinického krevního tlaku.
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 34 a týden 60
Změna krevního tlaku na diastolické klinice
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8, týden 34 a týden 60
Všechna klinická hodnocení krevního tlaku budou probíhat v tiché místnosti s kontrolovaným klimatem podle pokynů American Heart Association. Průměr ze tří naměřených hodnot na nedominantní paži bude zprůměrován pro definování klinického krevního tlaku.
Týden 0, týden 4, týden 8, týden 34 a týden 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 24hodinového ambulantního systolického krevního tlaku
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 60
Účastníci absolvují 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku pomocí oscilometrického monitoru krevního tlaku Oscar 2. Oscar bude naprogramován tak, aby provedl tři měření krevního tlaku za hodinu od 6:00 do 23:00 a dvě měření krevního tlaku za hodinu od 23:00 do 6:00. Během každého čtení budou účastníci instruováni, aby položili ruce na bok, jakmile ucítí nafouknutí manžety, a aby ji udrželi uvolněnou a nehybnou až do několika sekund po dokončení vyfouknutí. Ambulantní SBP a DBP budou odvozeny výpočtem průměru všech platných hodnot získaných během bdění a nočního spánku.
Týden 0, týden 8, týden 60
Změna 24hodinového ambulantního diastolického krevního tlaku
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 60
Účastníci absolvují 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku pomocí oscilometrického monitoru krevního tlaku Oscar 2. Oscar bude naprogramován tak, aby provedl tři měření krevního tlaku za hodinu od 6:00 do 23:00 a dvě měření krevního tlaku za hodinu od 23:00 do 6:00. Během každého čtení budou účastníci instruováni, aby položili ruce na bok, jakmile ucítí nafouknutí manžety, a aby ji udrželi uvolněnou a nehybnou až do několika sekund po dokončení vyfouknutí. Ambulantní SBP a DBP budou odvozeny výpočtem průměru všech platných hodnot získaných během bdění a nočního spánku.
Týden 0, týden 8, týden 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kent State University

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KentSU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit