어깨 전방 불안정성 환자를 위한 신경근 운동 프로그램 (SINEX)
어깨 전방 불안정성 환자를 위한 신경근 운동 프로그램: 무작위 대조 시험
이 연구는 외상 후 증상이 있는 어깨 전방 불안정성을 가진 환자를 대상으로 감독 신경근 운동 프로그램과 표준 가정 운동 프로그램의 효능 및 안전성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
증상 지속 기간이 최소 1주인 참가자는 무작위로 12주간 구조화되고 감독되는 어깨 불안정성 신경근 운동(SINEX) 프로그램과 표준 가정 운동(HOMEX) 프로그램에 배정됩니다.
H1 가설은 SINEX 프로그램이 기준선으로부터 3개월 추적 조사에서 1차 평가변수에서 HOMEX 프로그램보다 삶의 질과 신체 기능이 더 크게 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20대와 30대에게 흔하고 매우 고통스러운 부상은 외상성 어깨 탈구입니다. 이 부상은 응급실에 등록된 모든 관절 탈구의 거의 50%를 차지합니다. 외상 후 이완과 주변 어깨 조직의 부상으로 인해 한 가지 주요 문제는 만성 재발성 어깨 불안정이 환자에게 신체적으로나 심리적으로 전반적인 삶의 질을 저하시키는 영향을 미칠 위험이 있다는 것입니다.
생체역학적으로 고유수용성 변화와 감각운동 조절의 감소는 견갑상완 관절을 조절하고 안정시키는 능력을 억제하는 외상 후 어깨 불안정성을 가진 환자에게서 발견됩니다. 다른 유사한 근골격계 질환에서 최근 연구는 점진적인 신경근 운동의 긍정적인 효과를 분명히 보여줍니다.
마지막으로, 어깨 관절을 대상으로 하는 신경근 원리에 기반한 구조화된 신체 운동 훈련 체계의 효과를 조사한 연구는 아직 없습니다.
이 시험은 남부 및 북부 덴마크 지역의 여러 병원에 위치한 다양한 어깨 외래 환자 클리닉의 협력을 통해 무작위, 평가자 맹검, 통제된 다기관 시험으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Jutland
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Aalborg, Jutland, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Esbjerg, Jutland, 덴마크, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Farsø, Jutland, 덴마크, 9640
- Himmerland Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-39세 사이의 나이
- 최소 1개의 방사선학적으로 확인된 전방 어깨 탈구(상완골두가 관절와까지 완전히 분리됨)
- 최근 일주일 이내에 영향을 받은 어깨의 통증 및/또는 증상으로 인해 원하는 수준의 신체 활동(스포츠/레저/일)을 유지하는 능력이 제한되었습니다.
제외 기준:
- 정형외과 의사가 결정한 수술이 보장된 상완골 골절 및/또는 뼈 뱅카트(제시 당시 기존의 방사선 사진에서 볼 수 있음)(다른 축 또는 부속 근골격 손상 없음)
- 영향을 받은 어깨 관절의 이전 수술
- >5 전방 어깨 탈구(저널 또는 주관적 평가로 확인)
- 의심되는 경쟁 진단(예: 류마티스 관절염, 암, 신경 장애, 섬유근육통, 정신분열증, 자살 위협, 경계선 인격 장애 또는 강박 장애
- 목과 어깨의 감각 및 운동 장애
- 임신
- 서면 및 음성 덴마크어의 부적절
- 12주간의 감독 운동 요법에 참석할 의사가 없거나 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경근 운동 프로그램
12주 물리 치료 감독 운동 프로그램으로 운동 사슬 운동 통합 외에 신경근 어깨 조절에 중점을 둡니다. 운동 프로그램에는 견갑골 및 견갑상완 설정/제어, 동적 어깨 안정성, 근육 동시 수축(체중 부하 상지 운동) 및 고유 감각 훈련이 포함됩니다. |
운동은 기본에서 엘리트 수준까지 개별적으로 진행할 수 있습니다. 저부하 운동은 매일 20~25회 2세트 실시하고, 고부하 운동은 주 3회 8~12회 2세트 실시합니다. 운동은 다음 구성 요소를 사용하여 진행됩니다: 팔 위치, 하중, 속도, 눈 뜨기/감기, 안정된/불안정한 표면. 환자는 모든 운동 및 진행 수준의 지침 및 비디오 녹화에 온라인으로 액세스할 수 있습니다. 환자는 자신의 어깨 기능을 지속적으로 평가하고 집에서 스스로 운동 수준을 조정하도록 훈련을 받습니다. 처음 2주 동안은 주 2회, 나머지 기간은 주 1회 감독을 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 표준 가정 운동 프로그램
회전근개와 견갑골 근육을 위한 12주간의 능동적 운동 중 1회의 물리치료 감독 지도. 어깨 부상에 대한 정보와 향후 영향 외에 통증을 유발하는 움직임을 피하는 방법이 제공됩니다. 또한 참가자는 6주간의 훈련 후 물리치료사로부터 한 통의 전화를 받아 환자가 가질 수 있는 모든 질문에 답하고 준수하는지 확인합니다. |
회전근개 근육의 강화는 탄성 밴드(견갑면의 외전 외에 어깨 내외회전)를 통해 이루어지며, 견갑골의 가동성/강화운동은 체중부하 자세와 상지의 움직임을 통해 이루어집니다. 모든 운동은 10회씩 2세트씩 주 3회 실시한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)의 변화
기간: 기본: 3개월. 기타: 12, 24개월
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환자가 보고한 결과인 WOSI는 "신체적 증상", "스포츠/레크리에이션/일", "라이프스타일" 및 "감정"을 포괄하는 4개의 영역으로 구성되며 총 21개 항목의 설문지가 있습니다.
각 항목은 0에서 100mm(0-2100, 문제가 없는 수준으로 0) 범위의 수평 시각적 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
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기본: 3개월. 기타: 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Euro Qol 5D 지수(EQ-5D)의 변동
기간: 3,12, 24개월
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삶의 질 설문지
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3,12, 24개월
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Kinesiophobia의 탬파 규모의 변화
기간: 3,12, 24개월
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움직임에 대한 두려움과 재부상 설문지
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3,12, 24개월
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WOSI의 4가지 하위 척도(도메인)의 변화
기간: 3,12, 24개월
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설문지
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3,12, 24개월
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환자별 기능 척도의 변화
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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전역적으로 인지된 효과
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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Constant-Murley Shoulder Score의 변화
기간: 3 개월
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자가 보고 및 객관적 측정이 포함된 100점 채점 시스템이 포함되어 있습니다.
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3 개월
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전방 어깨 불안정성에 대한 긍정적인 임상 테스트의 변화 수
기간: 3 개월
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전방 어깨 불안정성에 대한 유발 임상 검사를 통해 양성 및 음성 검사 수를 측정합니다(불안, 재배치, 기습 검사).
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3 개월
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어깨 관절 위치 감각의 변화
기간: 3 개월
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레이저 포인터 측정을 사용하여 외전 및 굴곡에서 영향을 받는 어깨의 재배치 테스트.
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3 개월
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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환자를 감독하는 물리치료사가 등록한 12주 운동 프로그램 중 부작용 외에 3개월 추적 조사에서 공개 조사 질문.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 인구 통계 및 기타 관련 정보(연령, 성별, 증상 강도 및 기간, 어깨 탈구 수, 의료 사용, 이전 물리 치료, 스포츠 또는 업무 복귀 시간, )
기간: 기준선 및 3,12, 24개월
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설문지
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기준선 및 3,12, 24개월
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기계적 이질통의 변화(탐구적)
기간: 3 개월
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4개 부위(m.
펙.
전공, 삼각근 m., m. 승모근 및 m. levator scapula) 및 반대쪽에 한 사이트 m. 전경골근.
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3 개월
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통증 부위 수의 변화(탐구적)
기간: 3 개월
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이전 24시간 이내에 자가 보고한 통증 등록은 영역 분할 신체 차트에 음영 처리되었습니다.
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3 개월
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통증 점수의 변화
기간: 3, 12, 24개월
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다양한 상황에서 앵커 포인트가 있는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 "통증 없음" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증".
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3, 12, 24개월
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최대 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 3 개월
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Isoforce 동력계를 사용하여 견갑골 평면에서 90도 외전에서 양측으로 측정.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henrik Eshoj, PhD-student, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 연구 의자: Birgit Juul-Kristensen, Ass. Prof, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 연구 의자: Karen Søgaard, Prof., Research Unit for Physical Activity and Health in Working Life, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 연구 의자: Lars H Frich, MD, Shoulder sector, Orthopaedic Department, Odense University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Steen L Jensen, MD, Shoulder sector, Orthopedic Department, Aalborg University Hospital, Farsø Hospital, Denmark
- 연구 의자: Sten Rasmussen, MD, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibson K, Growse A, Korda L, Wray E, MacDermid JC. The effectiveness of rehabilitation for nonoperative management of shoulder instability: a systematic review. J Hand Ther. 2004 Apr-Jun;17(2):229-42. doi: 10.1197/j.jht.2004.02.010.
- Handoll HH, Hanchard NC, Goodchild L, Feary J. Conservative management following closed reduction of traumatic anterior dislocation of the shoulder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004962. doi: 10.1002/14651858.CD004962.pub2.
- Zech A, Hubscher M, Vogt L, Banzer W, Hansel F, Pfeifer K. Neuromuscular training for rehabilitation of sports injuries: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2009 Oct;41(10):1831-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a3cf0d.
- Robinson CM, Seah M, Akhtar MA. The epidemiology, risk of recurrence, and functional outcome after an acute traumatic posterior dislocation of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 7;93(17):1605-13. doi: 10.2106/JBJS.J.00973.
- Eshoj HR, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Boyle E, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Neuromuscular Exercises Improve Shoulder Function More Than Standard Care Exercises in Patients With a Traumatic Anterior Shoulder Dislocation: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 30;8(1):2325967119896102. doi: 10.1177/2325967119896102. eCollection 2020 Jan.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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