前肩不稳患者的神经肌肉锻炼计划 (SINEX)
前肩不稳患者的神经肌肉锻炼计划:一项随机对照试验
本研究旨在调查有监督的神经肌肉锻炼计划与标准家庭锻炼计划对创伤后症状性肩关节前不稳定患者的疗效和安全性。
症状持续时间至少一周的参与者被随机分配到为期 12 周的结构化、有人监督的肩部不稳定性神经肌肉锻炼 (SINEX) 计划和标准的家庭锻炼 (HOMEX) 计划。
H1 假设是在基线后三个月的主要终点上,SINEX 计划比 HOMEX 计划在生活质量和身体功能方面有更大的提高
研究概览
详细说明
对于 20 岁和 30 岁的人来说,一种常见且非常痛苦的伤害是外伤性肩关节脱臼。 这种损伤占急诊科登记的所有关节脱位的近 50%。 由于创伤后松弛和周围肩部组织的损伤,一个主要问题是发展成慢性复发性不稳定肩部的风险,这会影响患者的身体和心理,降低他们的整体生活质量。
在生物力学上,在创伤后肩关节不稳定抑制控制和稳定盂肱关节的能力的患者中发现本体感觉变化和感觉运动控制下降。 在其他类似的肌肉骨骼疾病中,最近的研究清楚地显示了渐进式神经肌肉锻炼的积极作用。
最后,还没有研究调查基于针对肩关节的神经肌肉原理的结构化体育锻炼训练方案的效果。
该试验是一项随机、评估者设盲、受控的多中心试验,由位于丹麦南部和北部地区不同医院的多家肩科门诊诊所合作进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fyn
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Odense、Fyn、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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Jutland
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Aalborg、Jutland、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
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Esbjerg、Jutland、丹麦、6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Farsø、Jutland、丹麦、9640
- Himmerland Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-39岁
- 至少有一次 X 光片证实肩关节前脱位(肱骨头与关节盂完全分离)
- 由于最近一周内受影响的肩部出现疼痛和/或症状,维持所需水平的身体活动(运动/休闲/工作)的能力有限。
排除标准:
- 肱骨骨折和/或骨性 bankart(就诊时在常规 X 光片上可见)由骨科医生决定手术(无其他轴向或四肢肌肉骨骼损伤)
- 受影响肩关节的先前手术
- >5 处肩关节前脱位(经期刊或主观评价证实)
- 疑似竞争诊断(例如 类风湿性关节炎、癌症、神经障碍、纤维肌痛、精神分裂症、自杀威胁、边缘型人格障碍或强迫症
- 颈部和肩部的感觉和运动缺陷
- 怀孕
- 书面和口头丹麦语不足
- 不愿意或不能参加 12 周的监督运动治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:神经肌肉锻炼计划
一项为期 12 周的物理治疗、监督锻炼计划,除了结合动力链锻炼外,还侧重于神经肌肉肩部控制。 锻炼计划包含以下重点:肩胛骨和盂肱关节设置/控制、动态肩部稳定性、肌肉共同收缩(负重上肢锻炼)和本体感受训练。 |
练习可以从基础到精英水平单独进行。 低负荷练习每天进行 2 组,每组 20-25 次重复,而高负荷练习每周进行 3 次,每组 8-12 次重复。 使用以下组件进行练习:手臂位置、负载、速度、睁眼/闭眼、稳定/不稳定表面。 患者可以在线访问所有练习和进展级别的说明和视频记录。 患者接受培训以不断评估自己的肩部功能并在家中自行调整运动水平。 前两周将每周进行两次监督,然后在剩余时间每周进行一次监督。 |
有源比较器:标准的家庭锻炼计划
在 12 周的肩袖和肩胛肌主动锻炼中进行一项物理治疗指导。 除了对未来的影响外,还提供了有关肩部损伤以及如何避免引起疼痛的运动的信息。 此外,参与者在接受物理治疗师六周的培训后会接到一个电话,以确保良好的依从性并回答患者可能提出的任何问题。 |
肩袖肌肉的强化是通过使用弹力带进行的(除了在肩胛平面外展外,肩关节内外旋转),而肩胛肌的活动度/强化锻炼是通过负重位置和上肢的运动来进行的。 所有练习每周进行 3 次,每组 10 次重复 2 组。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略省肩部不稳定指数 (WOSI) 的变化
大体时间:小学:3个月。其他:12、24个月
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患者报告结果WOSI由“身体症状”、“运动/娱乐/工作”、“生活方式”和“情绪”四个领域组成,共21项问卷。
每个项目都使用 0 到 100 毫米(0-2100,0 表示没有问题的水平)的水平视觉刻度进行评分。
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小学:3个月。其他:12、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Euro Qol 5D 指数 (EQ-5D) 的变化
大体时间:3、12、24个月
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生活质量问卷
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3、12、24个月
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运动恐惧症坦帕量表的变化
大体时间:3、12、24个月
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害怕运动和再次受伤问卷
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3、12、24个月
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WOSI 四个子量表(域)的变化
大体时间:3、12、24个月
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调查问卷
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3、12、24个月
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患者特定功能量表的变化
大体时间:3个月
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调查问卷
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3个月
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全球感知效果
大体时间:3个月
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调查问卷
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3个月
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Constant-Murley 肩部评分的变化
大体时间:3个月
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包含自我报告和客观测量的 100 分评分系统。
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3个月
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前肩不稳临床试验阳性变化的数量
大体时间:3个月
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前肩不稳定的激发性临床试验将用于测量阳性和阴性试验的数量(忧虑、搬迁、突击试验)
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3个月
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肩关节位置感改变
大体时间:3个月
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使用激光笔测量对受影响的肩部进行外展和屈曲的重新定位测试。
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3个月
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出现不良事件的参与者人数
大体时间:3个月
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除了由监督患者的物理治疗师登记的为期 12 周的锻炼计划期间的任何不良事件外,在 3 个月的随访中进行开放式调查。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线人口统计学和其他相关信息(年龄、性别、症状强度和持续时间、肩关节脱位次数、医疗用途、既往物理治疗、重返运动或工作的时间、)
大体时间:基线和 3、12、24 个月
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调查问卷
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基线和 3、12、24 个月
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机械异常性疼痛的变化(探索性)
大体时间:3个月
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使用手持式海藻计(海藻计 II 型)在四个部位(米。
胸肌
主要,三角肌米,米。斜方肌上位和米。肩胛提肌)和对面 m 的一个部位。胫骨前肌。
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3个月
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疼痛部位数量的变化(探索性)
大体时间:3个月
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前 24 小时内自我报告的疼痛登记在区域划分的人体图表上用阴影表示。
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3个月
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疼痛评分的变化
大体时间:3、12、24个月
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在各种情况下使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 和锚点“无疼痛”和“最严重的可想象疼痛”。
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3、12、24个月
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最大等长肌肉力量的变化
大体时间:3个月
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使用 Isoforce 测力计在肩胛平面 90 度外展时双侧测量。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Henrik Eshoj, PhD-student、Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 学习椅:Birgit Juul-Kristensen, Ass. Prof、Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 学习椅:Karen Søgaard, Prof.、Research Unit for Physical Activity and Health in Working Life, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- 学习椅:Lars H Frich, MD、Shoulder sector, Orthopaedic Department, Odense University Hospital, Denmark
- 学习椅:Steen L Jensen, MD、Shoulder sector, Orthopedic Department, Aalborg University Hospital, Farsø Hospital, Denmark
- 学习椅:Sten Rasmussen, MD、Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gibson K, Growse A, Korda L, Wray E, MacDermid JC. The effectiveness of rehabilitation for nonoperative management of shoulder instability: a systematic review. J Hand Ther. 2004 Apr-Jun;17(2):229-42. doi: 10.1197/j.jht.2004.02.010.
- Handoll HH, Hanchard NC, Goodchild L, Feary J. Conservative management following closed reduction of traumatic anterior dislocation of the shoulder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004962. doi: 10.1002/14651858.CD004962.pub2.
- Zech A, Hubscher M, Vogt L, Banzer W, Hansel F, Pfeifer K. Neuromuscular training for rehabilitation of sports injuries: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2009 Oct;41(10):1831-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a3cf0d.
- Robinson CM, Seah M, Akhtar MA. The epidemiology, risk of recurrence, and functional outcome after an acute traumatic posterior dislocation of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 7;93(17):1605-13. doi: 10.2106/JBJS.J.00973.
- Eshoj HR, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Boyle E, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Neuromuscular Exercises Improve Shoulder Function More Than Standard Care Exercises in Patients With a Traumatic Anterior Shoulder Dislocation: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 30;8(1):2325967119896102. doi: 10.1177/2325967119896102. eCollection 2020 Jan.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首次发布 (估计)
研究记录更新
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最后验证
更多信息
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神经肌肉锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中