Um Programa de Exercícios Neuromusculares para Pacientes com Instabilidade Anterior do Ombro (SINEX)
Um programa de exercícios neuromusculares para pacientes com instabilidade anterior do ombro: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi desenvolvido para investigar a eficácia e a segurança de um programa de exercícios neuromusculares supervisionados versus um programa de exercícios domiciliares padrão para pacientes com instabilidade pós-traumática sintomática anterior do ombro.
Os participantes com pelo menos uma semana de duração dos sintomas são designados aleatoriamente para um programa estruturado e supervisionado de exercícios neuromusculares de instabilidade do ombro (SINEX) de 12 semanas versus um programa padrão de exercícios HOME EXercise (HOMEX).
A hipótese H1 é que o programa SINEX resulta em um maior aumento na qualidade de vida e na função física do que o programa HOMEX no endpoint primário em três meses de acompanhamento desde o início
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma lesão comum e muito dolorosa para indivíduos na segunda e terceira décadas é um ombro deslocado traumático. Esta lesão é responsável por quase 50% de todas as luxações articulares registradas nos serviços de emergência. Devido à frouxidão pós-traumática e lesões no tecido circundante do ombro, um grande problema é o risco de desenvolver um ombro instável recorrente crônico que afeta os pacientes física e psicologicamente, diminuindo sua qualidade de vida geral.
Biomecanicamente, alterações proprioceptivas e diminuição do controle sensório-motor são encontradas em pacientes com instabilidade pós-traumática do ombro, inibindo a capacidade de controlar e estabilizar a articulação glenoumeral. Em outros distúrbios musculoesqueléticos semelhantes, estudos recentes mostram claramente os efeitos positivos do exercício neuromuscular progressivo.
Finalmente, nenhum estudo investigou o efeito de um regime de treinamento de exercícios físicos estruturado baseado em princípios neuromusculares visando a articulação do ombro.
Este estudo é realizado como um estudo multicêntrico randomizado, cego para avaliadores e controlado com a cooperação de vários ambulatórios de ombro localizados em diferentes hospitais na região do sul e norte da Dinamarca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Jutland
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Aalborg, Jutland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Esbjerg, Jutland, Dinamarca, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Farsø, Jutland, Dinamarca, 9640
- Himmerland Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-39
- Mínimo de uma luxação anterior do ombro verificada radiograficamente (dissociação total da cabeça do úmero à glenoide)
- Capacidade limitada de manter um nível desejado de atividade física (esportes/lazer/trabalho) devido a dor e/ou sintomas no ombro afetado na última semana.
Critério de exclusão:
- Fratura do úmero e/ou fratura óssea (visível nas radiografias convencionais no momento da apresentação) justificada para cirurgia decidida pelo ortopedista (sem outra lesão músculo-esquelética axial ou apendicular)
- Cirurgia prévia na articulação do ombro afetada
- >5 luxações anteriores do ombro (verificadas por diário ou avaliação subjetiva)
- Suspeita de diagnóstico concorrente (p. artrite reumatoide, câncer, distúrbios neurológicos, fibromialgia, esquizofrenia, ameaça suicida, transtorno de personalidade limítrofe ou transtorno obsessivo-compulsivo
- Déficits sensoriais e motores no pescoço e ombro
- Gravidez
- Inadequação em dinamarquês escrito e falado
- Não está disposto ou não pode participar de 12 semanas de terapia de exercícios supervisionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de exercícios neuromusculares
Um programa de exercícios fisioterapêuticos supervisionados de 12 semanas com foco no controle neuromuscular do ombro, além da incorporação de exercícios em cadeia cinética. O programa de exercícios contém os seguintes pontos focais: configuração/controle da escápula e glenoumeral, estabilidade dinâmica do ombro, co-contrações musculares (exercícios de sustentação de peso para membros superiores) e treinamento proprioceptivo. |
Os exercícios podem ser progredidos individualmente do nível básico ao elite. Exercícios de baixa carga são realizados todos os dias com 2 séries de 20 a 25 repetições, enquanto exercícios de alta carga são realizados três vezes por semana com 2 séries de 8 a 12 repetições. Os exercícios progridem usando os seguintes componentes: posição do braço, carga, velocidade, olhos abertos/fechados, superfícies estáveis/instáveis. Os pacientes têm acesso online a instruções e gravações em vídeo de todos os exercícios e níveis de progressão. Os pacientes são treinados para avaliar continuamente sua própria função do ombro e para ajustar os níveis de exercício em casa. A supervisão será dada duas vezes por semana durante as duas primeiras semanas e depois uma vez por semana durante o período restante. |
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Comparador Ativo: Programa de exercícios padrão em casa
Uma instrução supervisionada por fisioterapeuta em 12 semanas de exercícios ativos para o manguito rotador e os músculos escapulares. São fornecidas informações sobre a lesão no ombro e como evitar movimentos que provocam dor, além de implicações futuras. Além disso, os participantes recebem um telefonema após seis semanas de treinamento de um fisioterapeuta para garantir uma boa adesão e responder a quaisquer perguntas que o paciente possa ter. |
O fortalecimento dos músculos do manguito rotador é realizado com o uso de faixas elásticas (rotação interna e externa do ombro, além de abdução no plano escapular), enquanto os exercícios de mobilidade/fortalecimento dos músculos escapulares são realizados por meio de posições de sustentação de peso e movimentos da extremidade superior. Todos os exercícios são realizados três vezes por semana com 2 séries de 10 repetições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: Primária: 3 meses. Outro: 12, 24 meses
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O resultado relatado pelo paciente, WOSI, consiste em quatro domínios que cobrem "Sintomas físicos", "Esporte/Recreação/Trabalho", "Estilo de vida" e "Emoções" com questionários de 21 itens no total.
Cada item é pontuado usando uma escala visual horizontal variando de 0 a 100 mm (0-2100, com 0 como o nível de nenhum problema).
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Primária: 3 meses. Outro: 12, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice Euro Qol 5D (EQ-5D)
Prazo: 3,12, 24 meses
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Questionário de qualidade de vida
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3,12, 24 meses
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Mudança na Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 3,12, 24 meses
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Questionário de medo de movimento e reincidência de lesões
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3,12, 24 meses
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Alteração nas quatro subescalas (domínios) do WOSI
Prazo: 3,12, 24 meses
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Questionário
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3,12, 24 meses
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Mudança na Escala de Funcionamento Específico do Paciente
Prazo: 3 meses
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Questionário
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3 meses
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Efeito Percebido Global
Prazo: 3 meses
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Questionário
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3 meses
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Alteração na pontuação do ombro de Constant-Murley
Prazo: 3 meses
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Sistema de pontuação de 100 pontos com medições auto-relatadas e objetivas incluídas.
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3 meses
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Número de alterações em testes clínicos positivos para instabilidade anterior do ombro
Prazo: 3 meses
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Testes clínicos provocativos para instabilidade anterior do ombro serão usados para medir o número de testes positivos e negativos (Apreensão, deslocamento, teste surpresa)
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3 meses
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Mudança no senso de posição da articulação do ombro
Prazo: 3 meses
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Teste de reposicionamento do ombro afetado em abdução e flexão com o uso de medidas de ponteiro laser.
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3 meses
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 3 meses
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Questionário aberto aos 3 meses de acompanhamento, além de quaisquer eventos adversos durante o programa de exercícios de 12 semanas registrados pelos fisioterapeutas que supervisionam os pacientes.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos da linha de base e outras informações relevantes (idade, sexo, intensidade e duração dos sintomas, número de luxações do ombro, uso médico, tratamento físico anterior, tempo para retornar ao esporte ou trabalho,)
Prazo: Linha de base e 3,12, 24 meses
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Questionário
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Linha de base e 3,12, 24 meses
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Alteração na alodinia mecânica (exploratória)
Prazo: 3 meses
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Limiar de pressão de dor medido no ombro afetado usando um algômetro portátil (algômetro tipo II) em quatro locais (m.
pec.
maior, o deltóide m., m. trapézio superior e m. levantador da escápula) e um local no m oposto. tibial anterior.
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3 meses
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Alteração no número de locais com dor (exploratória)
Prazo: 3 meses
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Registro de dor autorreferida nas últimas 24 horas sombreado em um gráfico corporal dividido por região.
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3 meses
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Mudança nos escores de dor
Prazo: 3, 12, 24 meses
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Usando escala visual analógica (VAS) de 100 mm com pontos de ancoragem "sem dor" e "pior dor imaginável" em várias situações.
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3, 12, 24 meses
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Mudança na força muscular isométrica máxima
Prazo: 3 meses
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Medido bilateralmente em 90 graus de abdução no plano escapular usando um dinamômetro Isoforce.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Eshoj, PhD-student, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Birgit Juul-Kristensen, Ass. Prof, Research Unit for Musculoskeletal Function and Physiotherapy, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Karen Søgaard, Prof., Research Unit for Physical Activity and Health in Working Life, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
- Cadeira de estudo: Lars H Frich, MD, Shoulder sector, Orthopaedic Department, Odense University Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Steen L Jensen, MD, Shoulder sector, Orthopedic Department, Aalborg University Hospital, Farsø Hospital, Denmark
- Cadeira de estudo: Sten Rasmussen, MD, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibson K, Growse A, Korda L, Wray E, MacDermid JC. The effectiveness of rehabilitation for nonoperative management of shoulder instability: a systematic review. J Hand Ther. 2004 Apr-Jun;17(2):229-42. doi: 10.1197/j.jht.2004.02.010.
- Handoll HH, Hanchard NC, Goodchild L, Feary J. Conservative management following closed reduction of traumatic anterior dislocation of the shoulder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004962. doi: 10.1002/14651858.CD004962.pub2.
- Zech A, Hubscher M, Vogt L, Banzer W, Hansel F, Pfeifer K. Neuromuscular training for rehabilitation of sports injuries: a systematic review. Med Sci Sports Exerc. 2009 Oct;41(10):1831-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a3cf0d.
- Robinson CM, Seah M, Akhtar MA. The epidemiology, risk of recurrence, and functional outcome after an acute traumatic posterior dislocation of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 7;93(17):1605-13. doi: 10.2106/JBJS.J.00973.
- Eshoj HR, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Boyle E, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Neuromuscular Exercises Improve Shoulder Function More Than Standard Care Exercises in Patients With a Traumatic Anterior Shoulder Dislocation: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2020 Jan 30;8(1):2325967119896102. doi: 10.1177/2325967119896102. eCollection 2020 Jan.
- Eshoj H, Rasmussen S, Frich LH, Hvass I, Christensen R, Jensen SL, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. A neuromuscular exercise programme versus standard care for patients with traumatic anterior shoulder instability: study protocol for a randomised controlled trial (the SINEX study). Trials. 2017 Feb 28;18(1):90. doi: 10.1186/s13063-017-1830-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20140093
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