사회불안장애에 대한 전산화 치료의 증강 연구
2020년 12월 4일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
메모리 재통합 업데이트를 사용하여 해석적 인지 편향 수정 강화
본 연구의 목적은 사회불안 치료를 시행하기 10분 전에 공포기억을 잠깐 재활성화시키는 것이 치료효과의 지속성을 향상시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 사회적으로 불안한 개인에 대한 CBM-I(인지 편향 해석 해석)가 CBM 투여 전에 공포 기억 재활성화를 포함하여 보강될 수 있는지 여부를 조사합니다. 현재까지 CBM-I는 일반적으로 참가자에게 모호한 의미를 가진 짧은 비네트를 제시하는 것을 포함합니다. 모호성은 주제가 문단의 결론에서 단어 어간을 완성하도록 하여 긍정적/부정적/중립적 방식으로 모호성을 해결함으로써 해결됩니다. CBM은 사회공포증이 있는 개인이 긍정적인 방식으로 해결되는 시도를 반복적으로 제시함으로써 모호한 사건에 대해 부정적인 해석을 채택하는 경향을 재교육하려고 시도합니다. 비활성 대조군은 대부분의 CBM 시험이 양성 또는 음성 방식으로 끝맺지 않고 중립적인 방식으로 해결되도록 하여 관리할 수 있습니다.
공포 기억을 재활성화한 후 짧은 휴식을 취하면 공포 기억이 불안정해지는 몇 시간의 창이 열리므로 이 시간 동안 제공된 CBM은 효과의 더 큰 지속성을 보여야 합니다. 그러나 이 기간 이외의 조작은 아마도 효과가 증가하지 않을 것입니다. DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준 5판으로 측정된 사회적 불안의 임상적 수준을 나타내는 개인은 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. CBM, (2) 공포 재활성화는 CBM 12-36시간 전에 실시하고, (3) 공포 재활성화는 불활성 형태의 CBM을 실시하기 12-36시간 전에 실시합니다. 불안, 해석 편향 및 인지를 측정하는 다양한 척도는 치료 전, 치료 후, 1주 및 2주 추적 조사를 포함하여 연구 전반에 걸쳐 반복적으로 평가될 것입니다. 또한, 치료에 참여하기 전에 치료 결과의 여러 잠재적 중재자를 평가할 것입니다. 2주 후 후속 조치에서 참가자는 후속 해석 편향에 미치는 영향을 결정하기 위해 언어 스트레스 요인 작업도 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- LSAS 30점 이상
- ASSIQ에서 1.4점 이상
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 불안에 대한 모든 형태의 불안 약물 또는 정신 요법을 받은 경우
- BDI-II의 항목 9에서 "1" 이상의 점수(심각한 자살 생각의 존재)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 공포 재활성화를 통한 CBM
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참가자는 30초의 준비 시간 후에 1분의 즉석 연설을 하는 공포 재활성 시험을 받게 됩니다.
10분 후 해석 편향에 대한 CBM이 제공됩니다.
교육에는 긍정적으로 해결하는 70개, 부정적으로 해결하는 7개, 중립적으로 해결하는 7개 등 84개의 사회적 시나리오 삽화가 포함됩니다.
이 훈련은 공포 재활성화 후 열리는 "기억 재통합 창" 중에 이루어지며, 이 시간 동안 공포 기억은 불안정한 상태에 있으므로 재작성하기가 더 쉽습니다.
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활성 비교기: 비활성 공포 재활성화를 통한 CBM
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참가자는 30초의 준비 시간 후에 1분의 즉석 연설을 하는 공포 재활성 시험을 받게 됩니다.
12~36시간 후 해석 편향에 대한 CBM이 제공됩니다.
교육에는 긍정적으로 해결하는 70개, 부정적으로 해결하는 7개, 중립적으로 해결하는 7개 등 84개의 사회적 시나리오 삽화가 포함됩니다.
이 훈련은 공포 재활성화 직후 열리는 "기억 재통합 창" 밖에서 잘 이루어지기 때문에 재활성화는 아무런 효과가 없을 것으로 예상되며 통제 역할만 합니다.
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위약 비교기: 비활성 공포 재활성화를 통한 비활성 CBM
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참가자는 30초의 준비 시간 후에 1분의 즉석 연설을 하는 공포 재활성 시험을 받게 됩니다.
12시간에서 36시간 후에 해석 편향의 방향에 영향을 미치지 않아야 하는 비활성 형태의 CBM이 제공됩니다.
훈련에는 84개의 사회적 시나리오 삽화가 포함되며, 70개는 중립적으로 해결하고 7개는 긍정적으로 해결하며 7개는 부정적으로 해결합니다.
CBM 훈련은 공포 재활성화 후 열리는 "기억 재통합 창" 밖에서 잘 이루어지기 때문에 재활성화는 어떤 효과도 없을 것으로 예상되며 비활성 CBM 훈련도 어떤 효과도 없을 것으로 예상됩니다.
이 조건은 다른 두 조건에 대한 컨트롤 역할만 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 24시간 추적
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LSAS는 사회적 상호 작용과 관련된 회피 행동뿐만 아니라 두려움을 측정하는 일반적으로 사용되는 사회적 불안 척도입니다.
이 연구는 임상의가 관리하는 LSAS 점수에서 약간의 편차가 있음을 입증한 LSAS의 전산화된 자가 보고 버전을 사용할 것입니다.
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전처리, 24시간 추적
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1주일 후 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)의 기준선에서 변경
기간: 치료 전, 1주일 경과
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LSAS는 사회적 상호 작용과 관련된 회피 행동뿐만 아니라 두려움을 측정하는 일반적으로 사용되는 사회적 불안 척도입니다.
이 연구는 임상의가 관리하는 LSAS 점수에서 약간의 편차가 있음을 입증한 LSAS의 전산화된 자가 보고 버전을 사용할 것입니다.
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치료 전, 1주일 경과
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2주 후 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 기준선에서 변경
기간: 치료 전, 2주 경과
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LSAS는 사회적 상호 작용과 관련된 회피 행동뿐만 아니라 두려움을 측정하는 일반적으로 사용되는 사회적 불안 척도입니다.
이 연구는 임상의가 관리하는 LSAS 점수에서 약간의 편차가 있음을 입증한 LSAS의 전산화된 자가 보고 버전을 사용할 것입니다.
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치료 전, 2주 경과
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24시간 후 부정적인 평가 척도(BFNE)에 대한 간략한 두려움의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 24시간 추적
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12개 문항으로 구성된 자기 보고식 간략한 부정적 평가 두려움 척도는 사회적 불안의 특징인 타인의 부정적 평가에 대한 두려움을 측정합니다.
척도는 원래 30개 항목의 부정적인 평가에 대한 두려움 측정에서 파생됩니다.
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전처리, 24시간 추적
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1주째 부정적인 평가 척도(BFNE)에 대한 간략한 두려움의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 1주 추적
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12개 문항으로 구성된 자기 보고식 간략한 부정적 평가 두려움 척도는 사회적 불안의 특징인 타인의 부정적 평가에 대한 두려움을 측정합니다.
척도는 원래 30개 항목의 부정적인 평가에 대한 두려움 측정에서 파생됩니다.
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전처리, 1주 추적
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2주째 부정적인 평가 척도(BFNE)에 대한 간략한 두려움의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 2주 추적
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12개 문항으로 구성된 자기 보고식 간략한 부정적 평가 두려움 척도는 사회적 불안의 특징인 타인의 부정적 평가에 대한 두려움을 측정합니다.
척도는 원래 30개 항목의 부정적인 평가에 대한 두려움 측정에서 파생됩니다.
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전처리, 2주 추적
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24시간 후 사회적 관심 척도(ASC) 평가의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 24시간 추적
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ASC는 사회적 불안 환자에게 존재하는 인지에 초점을 맞춘 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
부정적인 평가, 관찰 가능한 증상, 인지된 사회적 무력감에 대한 우려를 측정합니다.
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전처리, 24시간 추적
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1주일 후 사회적 관심 척도(ASC) 평가의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 1주 추적
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ASC는 사회적 불안 환자에게 존재하는 인지에 초점을 맞춘 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
부정적인 평가, 관찰 가능한 증상, 인지된 사회적 무력감에 대한 우려를 측정합니다.
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전처리, 1주 추적
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2주 후 사회적 관심 척도(ASC) 평가의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 2주 추적
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ASC는 사회적 불안 환자에게 존재하는 인지에 초점을 맞춘 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
부정적인 평가, 관찰 가능한 증상, 인지된 사회적 무력감에 대한 우려를 측정합니다.
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전처리, 2주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WSAP(단어 문장 연관 패러다임)
기간: 치료 전(2회 평가: 공포 검색 전후), 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 추적, 2주 추적(2주 추적에서 2회 평가: 연설 전후) 작업 스트레스 요인)
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이 해석 편향 측정은 사회적 상황을 설명하는 모호한 문장이 제시된 후 위협 해석 또는 문장의 양성 해석에 해당하는 단일 단어가 제시되는 일련의 시도를 포함합니다.
참가자의 임무는 문장과 단어가 관련되어 있는지 여부를 나타내는 것입니다.
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치료 전(2회 평가: 공포 검색 전후), 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 추적, 2주 추적(2주 추적에서 2회 평가: 연설 전후) 작업 스트레스 요인)
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모호한 사회 시나리오 해석 설문지(ASSIQ)
기간: 치료 전, 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 추적, 2주 추적(2주 추적에서 2회 평가: 언어 스트레스 요인 전후)
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ASSIQ는 모호한 사회적 시나리오의 제시와 긍정적, 중립적 및 부정적 해석에 해당하는 세 가지 가능한 설명의 후속 목록을 포함하는 해석 편향의 대체 측정입니다.
참가자는 시나리오를 설명할 가능성에 따라 이러한 설명을 평가합니다.
자극은 현재 연구의 저자에 의해 개발될 것입니다.
WSAP와 달리 ASSIQ는 해석 편향의 보다 반사적인 측면을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 전, 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 추적, 2주 추적(2주 추적에서 2회 평가: 언어 스트레스 요인 전후)
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간략한 상태 특성 불안 인벤토리 상태(BSTAI)
기간: 치료 전(3회 평가: 공포 검색 전후 및 CBM 직전), 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 후속 조치, 2주 후속 조치(2주 후속 조치에서 2회 평가: 전 & 음성 스트레스 요인 후)
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BSTAI는 State-Trait Anxiety Inventory에서 가져온 6개 항목으로 구성된 자가 보고 측정으로 상태 불안을 함께 측정합니다.
BSTAI는 전체 20개 항목 STAI와 높은 상관관계(r=0.93)를 보입니다.
이 도구는 현재 상태의 불안 수준을 측정하지만 연설 자체 중에 최대 불안을 평가하기 위해 연설 작업 직후에 관리됩니다.
이러한 경우 BSTAI 질문의 표현은 이 시기를 반영하도록 조정됩니다.
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치료 전(3회 평가: 공포 검색 전후 및 CBM 직전), 치료 후(CBM 투여 후 30분 이내), 1주 후속 조치, 2주 후속 조치(2주 후속 조치에서 2회 평가: 전 & 음성 스트레스 요인 후)
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음성 성능 측정(PSP)의 인식
기간: 2주 후속 조치(음성 스트레스 과제 후)
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이 적응된 17개 항목 척도는 다른 사람들이 자신의 말하기 능력을 어떻게 평가할지 예측하도록 피실험자들에게 요청할 것입니다.
여기에는 특정(목소리 안정) 항목과 전체 항목(자신감) 항목에 대한 질문이 모두 포함됩니다.
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2주 후속 조치(음성 스트레스 과제 후)
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사회적 불안 척도(SBSA)와 관련된 자기 믿음
기간: 전처리
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SBSA는 사회적으로 불안한 개인에게 공통적으로 나타나는 세 가지 유형의 자기 믿음((a) 지나치게 높은 자기 기준, (b) 조건부 자기 믿음, (c) 무조건적인 자기 믿음)의 존재를 평가하는 15개 항목을 포함하는 자기 보고 척도입니다. 자기 신념.
이 척도의 평가는 사회 공포증 및 해석 편향 개선의 잠재적 중재자로 검사됩니다.
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전처리
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긍정적인 사건 척도의 해석(IPES)
기간: 전처리
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IPES는 긍정적인 사회적 사건에 대한 부정적인 해석을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 척도의 평가는 사회 공포증 및 해석 편향 개선의 잠재적 중재자로 검사됩니다.
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전처리
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 전처리
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BDI-II는 우울증의 가장 일반적으로 사용되는 자기 보고 척도입니다.
이 척도의 평가는 사회 공포증 및 해석 편향 개선의 잠재적 중재자로 검사됩니다.
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전처리
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도트 프로브 작업
기간: 전처리
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도트 프로브 작업은 주의 편향이 해석 편향의 변화를 조절하는지 여부를 결정하기 위해 현재 연구에서 사용될 것입니다.
전산화된 패러다임은 위협을 나타내는 하나의 자극과 안전을 나타내는 다른 자극과 함께 두 개의 자극을 동시에 반복적으로 제시하는 것을 포함합니다.
자극이 시작된 후 500ms에 두 자극이 모두 제거되고 하나는 프로브로 대체됩니다(예: 문자는 위협 자극 또는 안전 자극의 이전 위치 뒤에 나타납니다).
참가자의 임무는 프로브의 위치를 결정하는 것입니다.
프로브 시작 이전의 주의 깊은 배포는 프로브 위치에 대한 응답 시간 대기 시간으로 유추됩니다.
이 작업의 평가는 사회 공포증 및 해석 편향 개선의 잠재적 중재자로 검사됩니다.
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전처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .