Étude d'augmentation d'un traitement informatisé du trouble d'anxiété sociale
4 décembre 2020 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Augmentation de la modification des biais cognitifs interprétatifs à l'aide de la reconsolidation de la mémoire
Le but de cette étude est de déterminer si la réactivation brève d'un souvenir de peur 10 minutes avant l'administration d'un traitement contre l'anxiété sociale améliorera la durabilité des effets du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine si la modification de l'interprétation des biais cognitifs (CBM-I) pour les personnes socialement anxieuses peut être augmentée par l'inclusion d'une réactivation de la mémoire de la peur avant l'administration de CBM. À ce jour, le CBM-I consiste généralement à présenter aux participants de courtes vignettes au sens ambigu. L'ambiguïté est résolue en demandant au sujet de compléter une racine de mot à la fin du paragraphe, résolvant l'ambiguïté d'une manière positive/négative/neutre. CBM tente de recycler la tendance des individus socialement phobiques à adopter des interprétations négatives d'événements ambigus en présentant à plusieurs reprises des essais se résolvant de manière positive. Un contrôle inerte peut être administré en faisant en sorte que la majorité des essais CBM se résolvent de manière neutre, sans que la vignette se termine de manière positive ou négative.
La réactivation d'un souvenir de peur, suivie d'une courte pause, ouvre prétendument une fenêtre de plusieurs heures au cours de laquelle le souvenir de peur est rendu labile, et donc le CBM administré pendant cette période devrait montrer une plus grande durabilité des effets. Cependant, les manipulations effectuées en dehors de cette période n'auront vraisemblablement pas d'effets accrus. Les personnes présentant des niveaux cliniques d'anxiété sociale, tels que mesurés avec la 5e édition des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), seront assignées au hasard à l'une des trois conditions suivantes : (1) réactivation de la peur administrée 10 minutes avant CBM, (2) réactivation de la peur administrée 12 à 36 heures avant le CBM, et (3) réactivation de la peur administrée 12 à 36 heures avant une forme inerte de CBM. Une variété de mesures mesurant l'anxiété, le biais d'interprétation et les cognitions seront évaluées à plusieurs reprises tout au long de l'étude, y compris avant le traitement, après le traitement et lors d'un suivi d'une et deux semaines. De plus, plusieurs modérateurs potentiels des résultats du traitement seront évalués avant de s'engager dans le traitement. À deux semaines de suivi, les participants recevront également une tâche de stress de la parole pour déterminer son effet sur le biais d'interprétation ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Score de 30 ou plus sur LSAS
- Score de 1,4 ou plus à l'ASSIQ
Critère d'exclusion:
- Recevoir toute forme de médicaments contre l'anxiété ou de psychothérapie pour l'anxiété au cours des 3 derniers mois
- Score supérieur à "1" à l'item 9 du BDI-II (présence d'idées suicidaires graves)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBM avec réactivation active de la peur
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Les participants subiront un essai de réactivation de la peur, qui consiste à prononcer un discours impromptu d'une minute après seulement 30 secondes de temps de préparation.
10 minutes après, on leur remettra du CBM pour biais d'interprétation.
La formation impliquera 84 vignettes de scénarios sociaux, avec 70 résolutions positives, 7 résolutions négatives et 7 résolutions neutres.
Cet entraînement a lieu pendant la "fenêtre de reconsolidation de la mémoire" qui s'ouvre après la réactivation de la peur, période pendant laquelle la mémoire de la peur est dans un état labile et donc plus susceptible d'être réécrite.
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Comparateur actif: CBM avec réactivation de la peur inerte
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Les participants subiront un essai de réactivation de la peur, qui consiste à prononcer un discours impromptu d'une minute après seulement 30 secondes de temps de préparation.
12 à 36 heures après, on leur remettra du CBM pour biais d'interprétation.
La formation impliquera 84 vignettes de scénarios sociaux, avec 70 résolutions positives, 7 résolutions négatives et 7 résolutions neutres.
Étant donné que cet entraînement se déroule bien en dehors de la "fenêtre de reconsolidation de la mémoire" qui s'ouvre peu de temps après la réactivation de la peur, la réactivation ne devrait avoir aucun effet et ne sert que de contrôle.
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Comparateur placebo: CBM inerte avec réactivation de la peur inerte
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Les participants subiront un essai de réactivation de la peur, qui consiste à prononcer un discours impromptu d'une minute après seulement 30 secondes de temps de préparation.
12 à 36 heures après, ils recevront une forme inerte de CBM, qui ne doit pas influencer le sens du biais d'interprétation.
La formation impliquera 84 vignettes de scénarios sociaux, avec 70 résolutions neutres, 7 résolutions positives et 7 résolutions négatives.
Étant donné que l'entraînement CBM se déroule bien en dehors de la "fenêtre de reconsolidation de la mémoire" qui s'ouvre après la réactivation de la peur, la réactivation ne devrait pas avoir d'effet, et l'entraînement CBM inerte ne devrait pas non plus avoir d'effet.
Cette condition sert uniquement de contrôle pour les deux autres conditions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) à 24 heures
Délai: prétraitement, suivi de 24 heures
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Le LSAS est une mesure couramment utilisée de l'anxiété sociale qui mesure la peur ainsi que les comportements d'évitement concernant les interactions sociales.
L'étude utilisera une version informatisée d'auto-évaluation du LSAS, qui a démontré peu d'écart par rapport aux scores LSAS administrés par les cliniciens.
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prétraitement, suivi de 24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) à 1 semaine
Délai: pré-traitement, suivi d'une semaine
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Le LSAS est une mesure couramment utilisée de l'anxiété sociale qui mesure la peur ainsi que les comportements d'évitement concernant les interactions sociales.
L'étude utilisera une version informatisée d'auto-évaluation du LSAS, qui a démontré peu d'écart par rapport aux scores LSAS administrés par les cliniciens.
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pré-traitement, suivi d'une semaine
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) à 2 semaines
Délai: pré-traitement, suivi de 2 semaines
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Le LSAS est une mesure couramment utilisée de l'anxiété sociale qui mesure la peur ainsi que les comportements d'évitement concernant les interactions sociales.
L'étude utilisera une version informatisée d'auto-évaluation du LSAS, qui a démontré peu d'écart par rapport aux scores LSAS administrés par les cliniciens.
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pré-traitement, suivi de 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en bref Peur de l'échelle d'évaluation négative (BFNE) à 24 heures
Délai: prétraitement, suivi de 24 heures
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L'échelle d'auto-évaluation de la peur brève de l'évaluation négative en 12 points mesure la peur de l'évaluation négative par les autres, qui est une caractéristique distinctive de l'anxiété sociale.
L'échelle est dérivée de la mesure originale de 30 points de la peur de l'évaluation négative.
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prétraitement, suivi de 24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base en bref Peur de l'échelle d'évaluation négative (BFNE) à 1 semaine
Délai: prétraitement, suivi d'une semaine
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L'échelle d'auto-évaluation de la peur brève de l'évaluation négative en 12 points mesure la peur de l'évaluation négative par les autres, qui est une caractéristique distinctive de l'anxiété sociale.
L'échelle est dérivée de la mesure originale de 30 points de la peur de l'évaluation négative.
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prétraitement, suivi d'une semaine
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Changement par rapport à la ligne de base en bref Peur de l'échelle d'évaluation négative (BFNE) à 2 semaines
Délai: prétraitement, suivi de 2 semaines
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L'échelle d'auto-évaluation de la peur brève de l'évaluation négative en 12 points mesure la peur de l'évaluation négative par les autres, qui est une caractéristique distinctive de l'anxiété sociale.
L'échelle est dérivée de la mesure originale de 30 points de la peur de l'évaluation négative.
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prétraitement, suivi de 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation des préoccupations sociales (ASC) à 24 heures
Délai: prétraitement, suivi de 24 heures
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L'ASC est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui se concentre sur les cognitions présentes chez les patients socialement anxieux.
Il mesure les préoccupations concernant l'évaluation négative, les symptômes observables et l'impuissance sociale perçue.
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prétraitement, suivi de 24 heures
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation des préoccupations sociales (ASC) à 1 semaine
Délai: prétraitement, suivi d'une semaine
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L'ASC est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui se concentre sur les cognitions présentes chez les patients socialement anxieux.
Il mesure les préoccupations concernant l'évaluation négative, les symptômes observables et l'impuissance sociale perçue.
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prétraitement, suivi d'une semaine
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation des préoccupations sociales (ASC) à 2 semaines
Délai: prétraitement, suivi de 2 semaines
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L'ASC est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points qui se concentre sur les cognitions présentes chez les patients socialement anxieux.
Il mesure les préoccupations concernant l'évaluation négative, les symptômes observables et l'impuissance sociale perçue.
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prétraitement, suivi de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paradigme d'association de phrases de mots (WSAP)
Délai: prétraitement (évalué deux fois : avant et après la récupération de la peur), post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué deux fois lors d'un suivi de 2 semaines : avant et après un discours stresseur de tâche)
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Cette mesure du biais d'interprétation implique une série d'essais dans lesquels une phrase ambiguë décrivant une situation sociale est présentée, suivie de la présentation d'un seul mot correspondant soit à une interprétation menaçante, soit à une interprétation bénigne de la phrase.
La tâche du participant est d'indiquer si la phrase et le mot sont liés.
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prétraitement (évalué deux fois : avant et après la récupération de la peur), post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué deux fois lors d'un suivi de 2 semaines : avant et après un discours stresseur de tâche)
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Questionnaire d'interprétation des scénarios sociaux ambigus (ASSIQ)
Délai: prétraitement, post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué deux fois lors d'un suivi de 2 semaines : avant et après un facteur de stress de la tâche d'élocution)
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L'ASSIQ est une mesure alternative du biais d'interprétation, impliquant la présentation d'un scénario social ambigu et la liste subséquente de trois explications possibles correspondant à des interprétations positives, neutres et négatives.
Les participants évaluent ces explications en fonction de leur probabilité d'expliquer le scénario.
Les stimuli doivent être développés par les auteurs de la présente étude.
Contrairement au WSAP, l'ASSIQ est utilisé pour évaluer des aspects plus réfléchis du biais d'interprétation.
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prétraitement, post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué deux fois lors d'un suivi de 2 semaines : avant et après un facteur de stress de la tâche d'élocution)
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Inventaire bref d'anxiété d'état-trait - État (BSTAI)
Délai: prétraitement (évalué 3x : avant et après la récupération de la peur, et immédiatement avant CBM), post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué 2x lors d'un suivi de deux semaines : avant et après le facteur de stress de la parole)
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Le BSTAI est une mesure d'auto-évaluation composée de six éléments tirés du State-Trait Anxiety Inventory, qui mesurent ensemble l'état d'anxiété.
Le BSTAI est fortement corrélé (r = 0,93) avec le STAI complet à 20 items.
L'instrument mesure les niveaux d'anxiété de l'état actuel, mais sera également administré immédiatement après les tâches de parole pour évaluer le pic d'anxiété pendant la parole elle-même.
Au cours de ces instances, la formulation des questions BSTAI sera adaptée pour refléter ce calendrier.
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prétraitement (évalué 3x : avant et après la récupération de la peur, et immédiatement avant CBM), post-traitement (dans les 30 minutes suivant l'administration de CBM), suivi d'une semaine, suivi de 2 semaines (évalué 2x lors d'un suivi de deux semaines : avant et après le facteur de stress de la parole)
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Perception de la mesure de la performance de la parole (PSP)
Délai: Suivi de 2 semaines (après la tâche de stress de la parole)
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Cette mesure adaptée de 17 éléments demandera aux sujets de prédire comment les autres évalueraient la propre performance de la parole du sujet.
Il comprend des questions sur des éléments spécifiques (régularité de la voix) et globaux (apparence de confiance).
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Suivi de 2 semaines (après la tâche de stress de la parole)
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Échelle des croyances personnelles liées à l'anxiété sociale (SBSA)
Délai: prétraitement
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Le SBSA est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 15 éléments évaluant la présence de trois types de croyances en soi courantes chez les personnes socialement anxieuses : (a) des normes de soi excessivement élevées, (b) des croyances en soi conditionnelles et (c) des croyances inconditionnelles. croyances en soi.
Les évaluations de cette échelle seront examinées en tant que modérateur potentiel de l'amélioration de la phobie sociale et des biais d'interprétation.
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prétraitement
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Interprétation de l'échelle des événements positifs (IPES)
Délai: prétraitement
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L'IPES est un questionnaire d'auto-évaluation en 13 items évaluant les interprétations négatives d'événements sociaux positifs.
Les évaluations de cette échelle seront examinées en tant que modérateur potentiel de l'amélioration de la phobie sociale et des biais d'interprétation.
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prétraitement
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: prétraitement
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Le BDI-II est une échelle d'auto-évaluation qui fait partie des mesures de dépression les plus couramment utilisées.
Les évaluations de cette échelle seront examinées en tant que modérateur potentiel de l'amélioration de la phobie sociale et des biais d'interprétation.
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prétraitement
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Tâche de sonde de points
Délai: prétraitement
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La tâche de sonde de points sera utilisée dans la présente étude pour déterminer si le biais attentionnel modère le changement dans le biais d'interprétation.
Le paradigme informatisé implique la présentation répétée de deux stimuli simultanément, avec un stimulus représentant la menace et l'autre stimulus représentant la sécurité.
500 ms après le début du stimulus, les deux stimuli sont supprimés et l'un est remplacé par une sonde (par exemple, une lettre apparaît derrière l'ancien emplacement du stimulus de menace ou du stimulus de sécurité).
La tâche du participant est de déterminer l'emplacement de la sonde.
Le déploiement attentionnel avant le début de la sonde est déduit par les latences de temps de réponse à l'emplacement de la sonde.
Les évaluations de cette tâche seront examinées en tant que modérateur potentiel de l'amélioration de la phobie sociale et des biais d'interprétation.
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prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-11-0009
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