社交焦虑症计算机化治疗的增强研究
2020年12月4日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
使用记忆再巩固更新增强解释性认知偏差修正
本研究的目的是确定在进行社交焦虑治疗前 10 分钟短暂地重新激活恐惧记忆是否会增强治疗效果的持久性。
研究概览
详细说明
这项研究检查了社交焦虑个体的认知偏差解释修正 (CBM-I) 是否可以通过在 CBM 管理之前包含恐惧记忆重新激活来增强。 迄今为止，CBM-I 通常涉及向参与者展示意义不明确的短小插曲。 通过让主题在段落结尾处完成一个词干来解决歧义，以正面/负面/中性的方式解决歧义。 CBM 试图通过反复呈现以积极方式解决的试验来重新训练社交恐惧症个体对模棱两可的事件采取消极解释的倾向。 惰性控制可以通过让大多数 CBM 试验以中性方式解决，而不是以正面或负面方式结束的小插图来管理。
重新激活恐惧记忆，然后短暂休息，据称会打开几个小时的窗口，在此期间恐惧记忆变得不稳定，因此在此期间给予的 CBM 应该显示出更持久的效果。 然而，在此时间范围之外进行的操作可能不会增加效果。 根据第 5 版《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-5) 标准衡量，表现出临床社交焦虑水平的个人将被随机分配到以下三种情况之一：(1) 在社交焦虑之前 10 分钟重新激活恐惧CBM，(2) 在 CBM 之前 12-36 小时进行恐惧再激活，以及 (3) 在惰性形式的 CBM 之前 12-36 小时进行恐惧再激活。 在整个研究过程中，包括在治疗前、治疗后以及一周和两周的随访中，将反复评估各种测量焦虑、解释偏见和认知的措施。 此外，在进行治疗之前，将评估几种潜在的治疗结果调节因素。 在两周的跟进中，参与者还将接受言语压力源任务，以确定其对后续解释偏差的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁
- LSAS 30分或以上
- ASSIQ 得分为 1.4 或更高
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过任何形式的焦虑药物治疗或心理治疗
- 在 BDI-II 的第 9 项上得分高于“1”（存在严重的自杀意念）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激活恐惧的 CBM
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参与者将接受恐惧再激活试验，即在仅 30 秒的准备时间后进行一分钟的即兴演讲。
10 分钟后，他们将获得 CBM 解释偏差。
培训将涉及 84 个社交情景小插曲，其中 70 个是积极解决的，7 个是消极解决的，7 个是中立解决的。
这种训练发生在恐惧重新激活后打开的“记忆再巩固窗口”期间，在此期间恐惧记忆处于不稳定状态，因此更容易重写。
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有源比较器：惰性恐惧重新激活的 CBM
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参与者将接受恐惧再激活试验，即在仅 30 秒的准备时间后进行一分钟的即兴演讲。
12 到 36 小时后，他们将接受 CBM 以解释偏见。
培训将涉及 84 个社交情景小插曲，其中 70 个是积极解决的，7 个是消极解决的，7 个是中立解决的。
因为这种训练很好地发生在恐惧重新激活后不久打开的“记忆重新巩固窗口”之外，重新激活预计不会有任何影响，只能作为控制。
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安慰剂比较：带有惰性恐惧重新激活的惰性 CBM
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参与者将接受恐惧再激活试验，即在仅 30 秒的准备时间后进行一分钟的即兴演讲。
12 至 36 小时后，他们将给予惰性形式的 CBM，这不应影响解释偏差的方向。
培训将涉及 84 个社交情景小插曲，其中 70 个中立解决，7 个积极解决，7 个消极解决。
由于 CBM 训练发生在恐惧重新激活后打开的“记忆再巩固窗口”之外，因此重新激活预计不会产生任何影响，惰性 CBM 训练预计也不会产生任何影响。
此条件仅用作其他两个条件的对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 的基线变化
大体时间：预处理，24小时随访
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LSAS 是一种常用的社交焦虑测量方法，可测量有关社交互动的恐惧和回避行为。
该研究将使用 LSAS 的计算机化自我报告版本，该版本与临床医生管理的 LSAS 分数几乎没有偏差。
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预处理，24小时随访
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1 周时利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 的基线变化
大体时间：治疗前，1周随访
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LSAS 是一种常用的社交焦虑测量方法，可测量有关社交互动的恐惧和回避行为。
该研究将使用 LSAS 的计算机化自我报告版本，该版本与临床医生管理的 LSAS 分数几乎没有偏差。
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治疗前，1周随访
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2 周时利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 的基线变化
大体时间：治疗前，2周随访
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LSAS 是一种常用的社交焦虑测量方法，可测量有关社交互动的恐惧和回避行为。
该研究将使用 LSAS 的计算机化自我报告版本，该版本与临床医生管理的 LSAS 分数几乎没有偏差。
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治疗前，2周随访
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24 小时内对负面评价量表 (BFNE) 的简要恐惧从基线的变化
大体时间：预处理，24小时随访
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包含 12 个项目的自我报告的对负面评价量表的简要恐惧测量了对他人负面评价的恐惧，这是社交焦虑的一个显着特征。
该量表源自最初的 30 项负面评价测量恐惧症。
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预处理，24小时随访
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1 周时对负面评价量表 (BFNE) 的短暂恐惧从基线的变化
大体时间：预处理，1周随访
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包含 12 个项目的自我报告的对负面评价量表的简要恐惧测量了对他人负面评价的恐惧，这是社交焦虑的一个显着特征。
该量表源自最初的 30 项负面评价测量恐惧症。
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预处理，1周随访
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2 周时对负面评价量表 (BFNE) 的短暂恐惧从基线的变化
大体时间：预处理，2周随访
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包含 12 个项目的自我报告的对负面评价量表的简要恐惧测量了对他人负面评价的恐惧，这是社交焦虑的一个显着特征。
该量表源自最初的 30 项负面评价测量恐惧症。
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预处理，2周随访
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24 小时社会关注量表 (ASC) 评估基线的变化
大体时间：预处理，24小时随访
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ASC 是一份包含 20 个项目的自我报告问卷，重点关注社交焦虑患者的认知情况。
它衡量对负面评价、可观察到的症状和感知到的社会无助感的担忧。
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预处理，24小时随访
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1 周时社会关注量表 (ASC) 评估基线的变化
大体时间：预处理，1周随访
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ASC 是一份包含 20 个项目的自我报告问卷，重点关注社交焦虑患者的认知情况。
它衡量对负面评价、可观察到的症状和感知到的社会无助感的担忧。
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预处理，1周随访
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2 周时社会关注量表 (ASC) 评估的基线变化
大体时间：预处理，2周随访
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ASC 是一份包含 20 个项目的自我报告问卷，重点关注社交焦虑患者的认知情况。
它衡量对负面评价、可观察到的症状和感知到的社会无助感的担忧。
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预处理，2周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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词句关联范式（WSAP）
大体时间：治疗前（评估两次：恐惧恢复前后），治疗后（CBM 给药后 30 分钟内），1 周随访，2 周随访（2 周随访评估两次：演讲前后）任务压力源）
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这种解释偏差的测量涉及一系列试验，其中呈现描述社会情况的模棱两可的句子，然后呈现与句子的威胁解释或良性解释相对应的单个词。
参与者的任务是指出句子和单词是否相关。
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治疗前（评估两次：恐惧恢复前后），治疗后（CBM 给药后 30 分钟内），1 周随访，2 周随访（2 周随访评估两次：演讲前后）任务压力源）
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模棱两可的社会情景解读问卷 (ASSIQ)
大体时间：治疗前、治疗后（CBM 给药后 30 分钟内）、1 周随访、2 周随访（在 2 周随访时评估两次：言语任务压力源前后）
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ASSIQ 是解释偏差的另一种衡量标准，涉及模棱两可的社会情景的呈现，以及随后列出的三种可能的解释，分别对应于正面、中性和负面的解释。
参与者根据他们解释场景的可能性对这些解释进行评分。
刺激将由当前研究的作者开发。
与 WSAP 相比，ASSIQ 被用于评估解释偏差的更多反思方面。
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治疗前、治疗后（CBM 给药后 30 分钟内）、1 周随访、2 周随访（在 2 周随访时评估两次：言语任务压力源前后）
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简要状态-特质焦虑量表-状态 (BSTAI)
大体时间：治疗前（评估 3 倍：恐惧恢复之前和之后，以及在 CBM 之前），治疗后（CBM 给药后 30 分钟内），1 周随访，2 周随访（在两周随访时评估 2 倍：之前＆在言语压力源之后）
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BSTAI 是一种自我报告措施，由来自状态-特质焦虑量表的六个项目组成，它们共同衡量状态焦虑。
BSTAI 与完整的 20 项 STAI 高度相关 (r=0.93)。
该仪器测量当前状态的焦虑水平，但也将在演讲任务后立即进行管理，以评估演讲本身的峰值焦虑。
在这些情况下，BSTAI 问题的措辞将进行调整以反映这一时间安排。
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治疗前（评估 3 倍：恐惧恢复之前和之后，以及在 CBM 之前），治疗后（CBM 给药后 30 分钟内），1 周随访，2 周随访（在两周随访时评估 2 倍：之前＆在言语压力源之后）
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语音性能测量（PSP）的感知
大体时间：2 周跟进（言语应激任务后）
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这种经过改编的 17 项测量将要求受试者预测其他人将如何评价受试者自己的演讲表现。
它包括有关特定（声音稳定性）和全局（信心表现）项目的问题。
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2 周跟进（言语应激任务后）
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与社交焦虑量表 (SBSA) 相关的自我信念
大体时间：预处理
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SBSA 是一种自我报告措施，包括 15 个项目，用于评估社交焦虑个体中常见的三种自信心的存在：(a) 过高的自我标准，(b) 有条件的自信心，以及 (c) 无条件的自信心自我信念。
该量表的评估将作为社交恐惧症和解释偏差改善的潜在调节剂进行检查。
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预处理
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积极事件量表（IPES）的解释
大体时间：预处理
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IPES 是一份包含 13 个项目的自我报告问卷，用于评估对积极社会事件的负面解释。
该量表的评估将作为社交恐惧症和解释偏差改善的潜在调节剂进行检查。
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预处理
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：预处理
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BDI-II 是一种自我报告量表，是最常用的抑郁症测量方法之一。
该量表的评估将作为社交恐惧症和解释偏差改善的潜在调节剂进行检查。
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预处理
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点探测任务
大体时间：预处理
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点探测任务将用于当前研究，以确定注意力偏差是否会缓和解释偏差的变化。
计算机化范式涉及同时重复呈现两种刺激，一种刺激代表威胁，另一种刺激代表安全。
刺激开始后 500 毫秒，两个刺激都被移除，一个被探针取代（例如，一个字母会出现在威胁刺激或安全刺激的原位置后面）。
参与者的任务是确定探头的位置。
探测开始前的注意力部署是通过对探测位置的响应时间延迟来推断的。
这项任务的评估将作为社交恐惧症和解释偏差改善的潜在调节剂进行检查。
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预处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月21日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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