쌍둥이 임신의 경질 초음파 자궁경부 길이 측정
2015년 2월 20일 업데이트: William H. Barth, Jr., M.D., Col(ret), USAF, MC
쌍둥이 임신에서 경질 초음파 자궁경부 길이 측정의 사용
이 연구의 목적은 일상적인 경질 경부 길이 초음파를 사용하여 쌍태 임신의 조산을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상의가 경질 초음파 자궁경부 길이 측정을 알고 있는 쌍태 임신 여성과 이 정보 없이 관리되는 여성의 조산 비율에 차이가 있는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
연구 그룹은 16-28주에 매달 경질경부 길이 초음파 검사를 받았고, 경부 길이에 따라 활동 제한 및 결찰에 대한 표준 알고리즘으로 관리되었습니다.
대조군은 디지털 자궁경부 검사를 받았고 일상적인 질식 자궁경부 길이 초음파는 사용하지 않았습니다.
주요 결과는 평균 임신 기간이었습니다.
2차 결과에는 35주 미만의 분만 비율, 산모 및 신생아 결과가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 쌍둥이 임신
- 재태 연령 < 20주
제외 기준:
- 결찰을 할 계획이 있는 무능한 자궁경부의 병력
- 자궁경부 길이를 모니터링하기 위한 기존 계획으로 가능한 자궁경부 무능력의 이력
- 재태 연령 28주 미만의 이전 조산
- 배송 전에 해당 지역을 떠날 계획
- 알려진 주요 태아 기형
- 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군의 알려진 진단
- 18세 미만
- 단일 양막 쌍둥이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경질 경부 길이 그룹
환자를 관리하는 임상의는 경질 경부 길이 초음파 측정을 알고 있었습니다.
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Transvaginal 초음파는 표준 접근 방식에 따라 내부에서 외부 OS까지 자궁 경부의 길이를 측정하는 데 사용되었으며 환자를 돌보는 임상의는 결과를 알게되었습니다.
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다른: 정기 관리
환자를 관리하는 임상의는 경질 경부 길이 초음파 측정에 대해 알지 못했습니다.
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쌍둥이의 일상적인 산전 관리.
디지털 검사는 허용되었지만 자궁경부 길이에 대한 경질 초음파 평가는 허용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 재태 연령
기간: 배송되는 즉시
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임신 완료 주수로 보고된 재태 연령
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배송되는 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 35주 미만의 조산
기간: 배송되는 즉시
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임신 35주 미만의 조산 여성 비율.
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배송되는 즉시
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산모의 침상 안정 일수
기간: 배송되는 즉시
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산모가 분만 전 침대에서 휴식을 취하거나 집에서 휴식을 취하도록 지시받은 일수
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배송되는 즉시
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산모의 병원 입원 일수
기간: 배송되는 즉시
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산후 입원을 제외한 산전 입원 일수
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배송되는 즉시
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Tocolytic 약물 사용
기간: 배송되는 즉시
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분만 전 진통용해제 사용
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배송되는 즉시
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스테로이드 투여
기간: 배송되는 즉시
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태아 폐 성숙 촉진을 위한 모든 스테로이드 사용
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배송되는 즉시
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출생 체중
기간: 배송되는 즉시
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신생아 체중
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배송되는 즉시
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신생아 집중 치료실 체류 기간
기간: 예상되는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 신생아를 추적합니다.
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신생아 집중 치료실에서 보낸 총 일수
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예상되는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 신생아를 추적합니다.
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심한 신생아 이환율
기간: 예상되는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 신생아를 추적합니다.
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다음 중 하나 이상으로 정의된 복합 결과: 신생아 사망, 생후 72시간 후 기계 환기, 만성 폐 질환, 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈 또는 뇌실주위 백질연화증, 괴사성 장염, 3기 이상의 미숙아 망막병증, 배양에서 입증된 패혈증 , 또는 생후 72시간 후 압박 약물이 필요한 혈역학적 불안정성
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예상되는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 신생아를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael C Gordon, M.D., 59th Medical Wing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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