도플러 유도 치질 동맥 결찰술과 점액 봉합 고정술 대 봉합 점점 고정술 단독
2015년 2월 20일 업데이트: Felix Aigner, Medical University Innsbruck
3등급 치질 치료를 위한 도플러 유도 치질 동맥 결찰 대 점액 봉합 고정술 단독: 전향적 무작위 대조 시험
기존의 치핵 절제 기술인 치질 치료의 황금 표준의 단점을 최소화하기 위해 탈출 치질에 대한 새로운 최소 침습 기술이 확립되었습니다.
Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (DG-HAL)과 같은 결찰 기술은 AVP의 동맥 유입을 감소시켜 치질 영역이 자제 시스템의 일부가 되는 것을 방지하기 위해 도입되었습니다.
고급 치질에 대한 이 외과적 대안의 부적절한 적용과는 별개로, DG-HAL 후 최대 38%의 높은 재발률은 결찰 기술 자체의 기술적 실패로 인한 것입니다.
이것은 증상이 있는 등급 III 치질 환자에서 점막하 치질 동맥의 추가 도플러 유도 결찰의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 등급 III 치질이 있는 모든 연속 환자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다: (A) 점액고정술을 동반한 DG-HAL 또는 (B) 점액고정술 단독.
종점은 통증, 변실금, 출혈, 잔류 탈출증 및 항문직장 혈관 신경총의 혈관신생입니다.
항문직장 혈관 신경총의 혈관화는 경회음 조영증강 초음파로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- III 등급 치질
- ≥18세
제외 기준:
- 악성 위장병
- 염증성 장 질환
- 모든 유형의 항문 개입(즉, 누공 수술)
- 재발성 치질 질환
- 역사의 항문직장 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mucopexy와 DG-HAL
DG-HAL을 사용한 Mucopexy는 Doppler 프로브와 광원이 장착된 직장경으로 구성된 특정 장치를 사용하여 수행됩니다.
우리 연구의 직장경 모델은 mucopexy 동안 직장경의 위치를 바꾸지 않고 더 나은 근위 및 원위 운동을 위해 작동 창과 도플러 프로브로 구성된 슬라이딩 부분을 가지고 있습니다.
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DG-HAL을 사용하거나 사용하지 않는 점액고정술은 도플러 프로브와 광원이 장착된 직장경으로 구성된 특정 장치를 사용하여 수행됩니다.
우리 연구의 직장경 모델은 mucopexy 동안 직장경의 위치를 바꾸지 않고 더 나은 근위 및 원위 운동을 위해 작동 창과 도플러 프로브로 구성된 슬라이딩 부분을 가지고 있습니다.
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활성 비교기: 점액고정술 단독
DG-HAL이 없는 점액 고정술은 위에서 설명한 것과 같은 도플러 프로브와 광원이 장착된 직장경으로 구성된 동일한 특정 장치를 사용하여 수행됩니다.
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DG-HAL을 사용하거나 사용하지 않는 점액고정술은 도플러 프로브와 광원이 장착된 직장경으로 구성된 특정 장치를 사용하여 수행됩니다.
우리 연구의 직장경 모델은 mucopexy 동안 직장경의 위치를 바꾸지 않고 더 나은 근위 및 원위 운동을 위해 작동 창과 도플러 프로브로 구성된 슬라이딩 부분을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 통증 일기로 통증 평가
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
mucopexy +/- 도플러 유도 치질 동맥 결찰에 대한 임상 시험
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University Hospital, Akershus종료됨