Ligadura da Artéria Hemorroidária Guiada por Doppler com Mucopexia por Sutura versus Mucopexia por Sutura Isolada
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: Felix Aigner, Medical University Innsbruck
Ligadura da Artéria Hemorroidária Guiada por Doppler com Mucopexia de Sutura versus Mucopexia de Sutura Isolada para o Tratamento de Hemorroidas de Grau III: Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
Novas técnicas minimamente invasivas foram estabelecidas para hemorróidas prolapsadas para minimizar as desvantagens do padrão ouro do tratamento hemorroidário, técnicas convencionais de hemorroidectomia.
Técnicas de ligadura, como a ligadura da artéria hemorroidária guiada por Doppler (DG-HAL), foram introduzidas para reduzir o influxo arterial da AVP e, assim, evitar que a zona hemorroidária faça parte do sistema de continência.
Além da aplicação inadequada desta alternativa cirúrgica para hemorróidas de alto grau, as altas taxas de recorrência de até 38% após DG-HAL são devidas à falha técnica da própria técnica de ligadura.
Este é um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar a eficácia da ligadura adicional guiada por Doppler de artérias hemorroidárias submucosas em pacientes com hemorroidas grau III sintomáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes consecutivos com hemorroidas sintomáticas de grau III são alocados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo: (A) DG-HAL com mucopexia ou (B) mucopexia isolada.
Os pontos finais são dor, incontinência fecal, sangramento, prolapso residual e vascularização do plexo vascular anorretal.
A vascularização do plexo vascular anorretal é avaliada por ultrassom com contraste transperineal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorróidas grau III
- ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- doença gastrointestinal maligna
- doença inflamatória intestinal
- qualquer tipo de intervenção proctológica (ou seja, cirurgia de fístula)
- doença hemorroidária recorrente
- trauma anorretal na história
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DG-HAL com mucopexia
A mucopexia com DG-HAL é realizada com um aparelho específico que consiste em um proctoscópio equipado com uma sonda Doppler e uma fonte de luz.
O modelo de proctoscópio em nosso estudo possui uma parte deslizante que compreende a janela cirúrgica e a sonda Doppler para melhor movimentação proximal e distal sem reposicionar o proctoscópio durante a mucopexia.
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A mucopexia com ou sem DG-HAL é realizada com um aparelho específico que consiste em um proctoscópio equipado com uma sonda Doppler e uma fonte de luz.
O modelo de proctoscópio em nosso estudo possui uma parte deslizante que compreende a janela cirúrgica e a sonda Doppler para melhor movimentação proximal e distal sem reposicionar o proctoscópio durante a mucopexia.
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Comparador Ativo: mucopexia sozinha
Mucopexia sem DG-HAL é realizada usando o mesmo dispositivo específico que consiste em um proctoscópio equipado com uma sonda Doppler e uma fonte de luz conforme descrito acima.
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A mucopexia com ou sem DG-HAL é realizada com um aparelho específico que consiste em um proctoscópio equipado com uma sonda Doppler e uma fonte de luz.
O modelo de proctoscópio em nosso estudo possui uma parte deslizante que compreende a janela cirúrgica e a sonda Doppler para melhor movimentação proximal e distal sem reposicionar o proctoscópio durante a mucopexia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação da dor com diário de dor de 1 mês
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUI
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