Doppler-ohjattu peräpukamavaltimon sidonta ompeleella mukopeksialla vs. pelkkä ompelumukopeksia
perjantai 20. helmikuuta 2015 päivittänyt: Felix Aigner, Medical University Innsbruck
Doppler-ohjattu peräpukamien ligaatio ompeleella mukopeksialla vs. pelkkä ompelumukopeksia asteen III peräpukamien hoitoon: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prolapsoituvien peräpukamien hoitoon kehitettiin uusia minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joilla minimoidaan peräpukamien hoidon kultaisen standardin, tavanomaisten peräpukamien poistotekniikoiden, haitat.
Ligaatiotekniikat, kuten Doppler-ohjattu hemorrhoidal artery ligaation (DG-HAL), otettiin käyttöön vähentämään AVP:n valtimovirtausta ja siten estämään peräpukamavyöhykettä tulemasta osaksi pidätyskykyjärjestelmää.
Lukuun ottamatta tämän kirurgisen vaihtoehdon epäasianmukaista käyttöä korkealuokkaisten peräpukamien hoitoon, korkea uusiutumisaste, jopa 38 % DG-HAL:n jälkeen, johtuu itse ligaatiotekniikan teknisestä viasta.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan limakalvonalaisten peräpukamavaltimoiden Doppler-ohjatun lisäligoinnin tehokkuutta potilailla, joilla on oireenmukaisia asteen III peräpukamia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on oireenmukaisia asteen III peräpukamia, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta: (A) DG-HAL, jossa on mukopeksia tai (B) pelkkä mukopeksia.
Päätepisteitä ovat kipu, ulosteen pidätyskyvyttömyys, verenvuoto, jäännösprolapsi ja anorektaalisen verisuonipunoksen vaskularisaatio.
Anorektaalisen verisuonipunoksen vaskularisaatiota arvioidaan transperineaalisella kontrastitehostetulla ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- III asteen peräpukamat
- ≥18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen maha-suolikanavan sairaus
- tulehduksellinen suolistosairaus
- kaikenlainen proktologinen toimenpide (eli fistelileikkaus)
- toistuva peräpukamatauti
- anorektaalinen trauma historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DG-HAL mukopeksialla
Mukopeksia DG-HAL:lla suoritetaan erityisellä laitteella, joka koostuu Doppler-sondilla varustetusta proktoskoopista ja valonlähteestä.
Tutkimuksemme proktoskooppimallissa on liukuva osa, joka sisältää leikkausikkunan ja Doppler-sondin paremman proksimaalisen ja distaalisen liikkeen saavuttamiseksi ilman proktoskoopin asennon uudelleen asettamista mukopeksian aikana.
|
Mukopeksia DG-HAL:n kanssa tai ilman sitä suoritetaan erityisellä laitteella, joka koostuu Doppler-sondilla varustetusta proktoskoopista ja valonlähteestä.
Tutkimuksemme proktoskooppimallissa on liukuva osa, joka sisältää leikkausikkunan ja Doppler-sondin paremman proksimaalisen ja distaalisen liikkeen saavuttamiseksi ilman proktoskoopin asennon uudelleen asettamista mukopeksian aikana.
|
|
Active Comparator: mukopeksia yksinään
Mukopeksia ilman DG-HAL:ia suoritetaan käyttämällä samaa spesifistä laitetta, joka koostuu Doppler-sondilla varustetusta proktoskoopista ja valonlähteestä, kuten edellä on kuvattu.
|
Mukopeksia DG-HAL:n kanssa tai ilman sitä suoritetaan erityisellä laitteella, joka koostuu Doppler-sondilla varustetusta proktoskoopista ja valonlähteestä.
Tutkimuksemme proktoskooppimallissa on liukuva osa, joka sisältää leikkausikkunan ja Doppler-sondin paremman proksimaalisen ja distaalisen liikkeen saavuttamiseksi ilman proktoskoopin asennon uudelleen asettamista mukopeksian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun arviointi 1 kuukauden kipupäiväkirjalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .