- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373514
월경통의 IV 파라세타몰 대 IV Dexketoprofen
2015년 2월 26일 업데이트: Cenker Eken, Akdeniz University
응급실에서 월경통으로 내원한 환자에서 Paracetamol 정맥 주사와 Dexketoprofen 정맥 주사
월경통이 있는 환자들이 연구 집단을 구성했습니다.
1g 파라세타몰과 50mg 덱스케토프로펜을 100ml 식염수에 빠르게 주입하여 응급실에서 월경통을 멈추는 데 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
월경통을 나타내는 18세 이상의 환자가 연구 모집단을 구성했습니다.
지난 6시간 이내에 진통제를 투여받은 환자, 복막 자극, 연구 약물에 대한 알레르기, 신부전 또는 간부전, 약물 중독, 임신 또는 수유부와 일치하는 신체적 소견이 있고 사전 동의를 거부한 환자는 제외 기준이었습니다.
연구 환자의 통증은 기준선, 15분 및 30분에서 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
30분이 지나면 구급 약물 필요량도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Denizli, 칠면조
- 모병
- Pamukkale University
-
연락하다:
- Mustafa Serinken, MD
- 전화번호: 0090 505 2991497
- 이메일: aserinken@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경통 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 사전 동의 거부
- 신부전 또는 간부전
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 지난 6시간 이내에 진통제를 맞았습니다.
- 복막 자극과 일치하는 신체 검사 소견
- 임신 또는 수유중인 환자
- 마약 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파라세타몰
빠른 주입으로 100ml 식염수에 1gm 파라세타몰 정맥 주사
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빠른 주입으로 100 ml 식염수에 1 gr 파라세타몰
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 덱케토프로펜
빠른 주입으로 100ml 식염수에 50mg 덱스케토프로펜 정맥 주사
|
빠른 주입으로 100ml 식염수에 50mg dexketoprofen
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 15 분
|
기준선에서 15분에 시각적 아날로그 척도의 변화
|
15 분
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 30 분
|
기준선에서 30분째 시각적 아날로그 척도의 변화
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 30 분
|
30 분
|
|
구조 약물 필요
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57051259-020/70177
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