Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Paracetamol intravenoso versus dexketoprofeno intravenoso en dismenorrea

26 de febrero de 2015 actualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracetamol intravenoso versus dexketoprofeno intravenoso en pacientes presentadas con dismenorrea en el servicio de urgencias

Los pacientes que presentaban dismenorrea compusieron la población de estudio. Se comparó un gramo de paracetamol y 50 mg de dexketoprofeno en 100 ml de solución salina con una infusión rápida para el cese de la dismenorrea en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes mayores de 18 años que presentaron dismenorrea compusieron la población de estudio. Los pacientes recibieron analgésicos en las últimas seis horas, los hallazgos físicos consistentes con irritación peritoneal, alergia a los medicamentos del estudio, insuficiencia renal o hepática, adicción a las drogas, embarazo o mujer con lactancia y negación a dar su consentimiento informado fueron los criterios de exclusión. El dolor de los pacientes del estudio se mide con una escala analógica visual al inicio del estudio, a los 15 y 30 minutos. Al final de los 30 minutos, también se registra la necesidad de medicación de rescate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Pamukkale University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dismenorrea
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • negado a dar consentimiento informado
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • Recibir analgésico en las últimas 6 horas.
  • Hallazgos del examen físico compatibles con irritación peritoneal
  • Embarazo o pacientes con lactancia
  • Drogadicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Paracetamol
Paracetamol intravenoso de 1 g en 100 ml de solución salina con infusión rápida
Droga: Paracetamol
1 gr de paracetamol en 100 ml de solución salina en infusión rápida
Otros nombres:
  • Perfalgan
Comparador activo: Dexketoprofeno
Dexketoprofeno intravenoso de 50 mg en 100 ml de solución salina con infusión rápida
Droga: Dexketoprofeno
Dexketoprofeno 50 mg en 100 ml de solución salina en infusión rápida
Otros nombres:
  • Arvelés

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cambio en la escala analógica visual a los 15 minutos desde el inicio
15 minutos
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en la escala analógica visual a los 30 minutos desde el inicio
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos
Necesidad de fármaco de rescate
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 57051259-020/70177

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir