Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV Paracetamol Versus IV Dexketoprofen ved dysmenoré

26. februar 2015 oppdatert av: Cenker Eken, Akdeniz University

Intravenøs paracetamol versus intravenøs dexketoprofen hos pasienter presentert med dysmenoré i akuttmottaket

Pasienter presentert med dysmenoré utgjorde studiepopulasjonen. Ett gram paracetamol og 50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvann med rask infusjon ble sammenlignet ved opphørende dysmenoré i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter over 18 år som presenterte dysmenoré utgjorde studiepopulasjonen. Pasienter fikk smertestillende i løpet av de siste seks timene, fysiske funn i samsvar med peritoneal irritasjon, allergi mot studiemedikamentene, nyre- eller leversvikt, rusavhengighet, graviditet eller kvinne med amming og nektet å gi informert samtykke var eksklusjonskriteriene. Smerten til studiepasientene måles med visuell analog skala ved baseline, 15. og 30. minutt. På slutten av de 30 minuttene registreres også redningsmiddelbehov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dysmenoré
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å gi informert samtykke
  • Nyre- eller leversvikt
  • Allergi mot studiemedisinene
  • Mottatt smertestillende i løpet av de siste 6 timene.
  • Fysiske undersøkelsesfunn samsvarer med peritoneal irritasjon
  • Graviditet eller pasienter med amming
  • Dopavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Intravenøs 1 g paracetamol i 100 ml saltvann med rask infusjon
Legemiddel: Paracetamol
1 gr paracetamol i 100 ml saltvann med rask infusjon
Andre navn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Dexketoprofen
Intravenøs 50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvann med rask infusjon
Legemiddel: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvann med rask infusjon
Andre navn:
  • Arveles

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 15 minutter
Endring i visuell analog skala 15 minutter fra baseline
15 minutter
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter
Endring i visuell analog skala ved 30 minutter fra baseline
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Redningsmiddelbehov
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57051259-020/70177

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere