Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV Paracetamol versus IV Dexketoprofen u dysmenorey

26. února 2015 aktualizováno: Cenker Eken, Akdeniz University

Intravenózní paracetamol versus intravenózní dexketoprofen u pacientů s dysmenoreou na urgentním příjmu

Studovanou populaci tvořili pacienti s dysmenoreou. Jeden gram paracetamolu a 50 mg dexketoprofenu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí byl srovnáván při odeznění dysmenorey na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovanou populaci tvořili pacienti starší 18 let, kteří měli dysmenoreu. Pacienti dostávali lék proti bolesti během posledních šesti hodin, fyzikální nálezy konzistentní s podrážděním pobřišnice, alergií na studované léky, selháním ledvin nebo jater, drogovou závislostí, těhotenstvím nebo ženou s laktací a odepřením informovaného souhlasu byly vylučovací kritéria. Bolest pacientů ve studii se měří vizuální analogovou stupnicí na začátku, 15. a 30. minutě. Na konci 30 minut je také zaznamenána potřeba záchranné drogy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Nábor
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dysmenoreou
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • odmítl dát informativní souhlas
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Alergie na studované léky
  • Příjem léku proti bolesti během posledních 6 hodin.
  • Nálezy fyzikálního vyšetření odpovídající podráždění pobřišnice
  • Těhotenství nebo pacienti s laktací
  • Drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
Intravenózní 1 g paracetamolu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí
Lék: Paracetamol
1 g paracetamolu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí
Ostatní jména:
  • Perfalgan
Aktivní komparátor: Dexketoprofen
Intravenózní 50 mg dexketoprofenu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí
Lék: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofenu ve 100 ml fyziologického roztoku s rychlou infuzí
Ostatní jména:
  • Arveles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15 minut
Změna ve vizuální analogové stupnici v 15. minutě od základní linie
15 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 minut
Změna ve vizuální analogové stupnici ve 30. minutě od základní linie
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: 30 minut
30 minut
Potřeba záchranné drogy
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57051259-020/70177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit