- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02373514
IV Paracetamol Versus IV Dexketoprofen vid dysmenorré
26 februari 2015 uppdaterad av: Cenker Eken, Akdeniz University
Intravenös paracetamol kontra intravenös dexketoprofen hos patienter med dysmenorré på akutmottagningen
Patienter med dysmenorré utgjorde studiepopulationen.
Ett gram paracetamol och 50 mg dexketoprofen i 100 ml koksaltlösning med snabb infusion jämfördes vid upphörande dysmenorré på akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter över 18 år som uppvisade dysmenorré utgjorde studiepopulationen.
Patienterna fick smärtstillande medel inom de senaste sex timmarna, fysiska fynd som överensstämde med peritoneal irritation, allergi mot studieläkemedlen, njur- eller leversvikt, drogberoende, graviditet eller amning och nekad att ge informerat samtycke var uteslutningskriterierna.
Smärtan hos studiepatienterna mäts med visuell analog skala vid baslinjen, 15:e och 30:e minuter.
I slutet av de 30 minuterna registreras också behovet av räddningsläkemedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Rekrytering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Mustafa Serinken, MD
- Telefonnummer: 0090 505 2991497
- E-post: aserinken@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dysmenorré
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- nekad att ge informationssamtycke
- Njur- eller leversvikt
- Allergi mot studieläkemedlen
- Har fått smärtstillande medel inom de senaste 6 timmarna.
- Fysiska undersökningsfynd överensstämmer med peritoneal irritation
- Graviditet eller patienter med amning
- Drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Paracetamol
Intravenös 1 g paracetamol i 100 ml koksaltlösning med snabb infusion
|
1 gr paracetamol i 100 ml koksaltlösning med snabb infusion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen
Intravenös 50 mg dexketoprofen i 100 ml koksaltlösning med snabb infusion
|
50 mg dexketoprofen i 100 ml koksaltlösning med snabb infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 15 minuter
|
Förändring i visuell analog skala vid 15:e minuter från baslinjen
|
15 minuter
|
Visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter
|
Förändring i visuell analog skala vid 30:e minuter från baslinjen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skadliga effekter
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Rädda drogbehov
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Menstruationsstörningar
- Bäckensmärta
- Dysmenorré
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antipyretika
- Paracetamol
- Dexketoprofen trometamol
Andra studie-ID-nummer
- 57051259-020/70177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Paracetamol
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadSmärta, postoperativtStorbritannien
-
University of OxfordOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkändCervikal radikulopati | Radikulär smärta | Akut nacksmärta | Cervicobrachial smärtaTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSmärta | FeberBelgien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadPost-kirurgisk tandsmärtaFörenta staterna