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IV Paracetamol versus IV Dexketoprofen bei Dysmenorrhoe

26. Februar 2015 aktualisiert von: Cenker Eken, Akdeniz University

Intravenöses Paracetamol versus intravenöses Dexketoprofen bei Patienten mit Dysmenorrhoe in der Notaufnahme

Die Studienpopulation bestand aus Patienten mit Dysmenorrhoe. Ein Gramm Paracetamol und 50 mg Dexketoprofen in 100 ml Kochsalzlösung mit einer schnellen Infusion wurden hinsichtlich der Linderung von Dysmenorrhoe in der Notaufnahme verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Patienten über 18 Jahren, die an Dysmenorrhoe litten. Die Ausschlusskriterien waren die Patienten, die innerhalb der letzten sechs Stunden Schmerzmittel erhielten, körperliche Befunde, die auf eine Reizung des Bauchfells, eine Allergie gegen die Studienmedikamente, Nieren- oder Leberversagen, Drogenabhängigkeit, eine Schwangerschaft oder eine Frau in der Stillzeit hinwiesen und deren Einwilligung verweigert wurde. Die Schmerzen der Studienpatienten werden mit einer visuellen Analogskala zu Studienbeginn, in der 15. und 30. Minute gemessen. Am Ende der 30 Minuten wird auch der Bedarf an Notfallmedikamenten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Dysmenorrhoe
  • Patienten über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • die Erteilung einer Einverständniserklärung verweigert
  • Nieren- oder Leberversagen
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Schmerzmittel innerhalb der letzten 6 Stunden erhalten.
  • Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung stimmen mit einer peritonealen Reizung überein
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paracetamol
Intravenös 1 g Paracetamol in 100 ml Kochsalzlösung mit schneller Infusion
Arzneimittel: Paracetamol
1 g Paracetamol in 100 ml Kochsalzlösung mit schneller Infusion
Andere Namen:
  • Perfalgan
Aktiver Komparator: Dexketoprofen
Intravenös 50 mg Dexketoprofen in 100 ml Kochsalzlösung mit schneller Infusion
Arzneimittel: Dexketoprofen
50 mg Dexketoprofen in 100 ml Kochsalzlösung mit schneller Infusion
Andere Namen:
  • Arveles

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Änderung der visuellen Analogskala 15 Minuten vom Ausgangswert entfernt
15 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung der visuellen Analogskala 30 Minuten nach dem Ausgangswert
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
Bedarf an Rettungsmedikamenten
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57051259-020/70177

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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