- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02373514
Внутривенное введение парацетамола в сравнении с внутривенным введением декскетопрофена при дисменорее
26 февраля 2015 г. обновлено: Cenker Eken, Akdeniz University
Внутривенное введение парацетамола по сравнению с внутривенным введением декскетопрофена у пациентов с дисменореей в отделении неотложной помощи
Пациентки с дисменореей составили исследуемую популяцию.
Один грамм парацетамола и 50 мг декскетопрофена в 100 мл физиологического раствора при быстрой инфузии сравнивали в прекращении дисменореи в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки старше 18 лет с дисменореей составили исследуемую популяцию.
Критериями исключения были пациенты, получившие болеутоляющие средства в течение последних шести часов, физические данные, соответствующие раздражению брюшины, аллергия на исследуемые препараты, почечная или печеночная недостаточность, наркомания, беременность или кормление грудью и отказ дать информированное согласие.
Боль исследуемых пациентов измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы на исходном уровне, на 15-й и 30-й минутах.
По истечении 30 минут также регистрируется потребность в экстренном лекарстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Рекрутинг
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Mustafa Serinken, MD
- Номер телефона: 0090 505 2991497
- Электронная почта: aserinken@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дисменореей
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- отказано в даче информированного согласия
- Почечная или печеночная недостаточность
- Аллергия на исследуемые препараты
- Прием обезболивающих в течение последних 6 часов.
- Результаты физикального обследования, согласующиеся с раздражением брюшины
- Беременность или пациенты в период лактации
- Наркотическая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Внутривенно 1 г парацетамола в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией
|
1 г парацетамола в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Декскетопрофен
Внутривенно 50 мг декскетопрофена в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией
|
50 мг декскетопрофена в 100 мл физиологического раствора с быстрой инфузией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы на 15-й минуте от исходного уровня
|
15 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы на 30-й минуте от исходного уровня
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Потребность в спасательных препаратах
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нарушения менструации
- Боль в области таза
- Дисменорея
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- 57051259-020/70177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .