- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02373514
IV parasetamoli vs. IV deksketoprofeeni dysmenorreassa
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Cenker Eken, Akdeniz University
Laskimonsisäinen parasetamoli vs. suonensisäinen deksketoprofeeni potilailla, joilla on dysmenorrea ensiapuosastolla
Potilaat, joilla oli dysmenorrea, muodostivat tutkimuspopulaation.
Yksi gramma parasetamolia ja 50 mg deksketoprofeenia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla verrattiin dysmenorrean lopettamisessa ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli dysmenorrea, muodostivat tutkimuspopulaation.
Potilaat saivat kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana, poissulkemiskriteereinä olivat fyysiset löydökset, jotka liittyivät vatsakalvon ärsytykseen, allergia tutkimuslääkkeille, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, huumeriippuvuus, raskaus tai imettävä nainen, ja heiltä evättiin suostumus.
Tutkimuspotilaiden kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa, 15. ja 30. minuutilla.
30 minuutin lopussa kirjataan myös pelastuslääkkeen tarve.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Serinken, MD
- Puhelinnumero: 0090 505 2991497
- Sähköposti: aserinken@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dysmenorrea
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi antamasta tietosuostumusta
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Kipulääkettä viimeisten 6 tunnin aikana.
- Fyysisen tutkimuksen löydökset vastaavat peritoneaalista ärsytystä
- Raskaus tai imettävät potilaat
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parasetamoli
Laskimoon 1 g parasetamolia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla
|
1 g parasetamolia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksketoprofeeni
Laskimoon 50 mg deksketoprofeenia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla
|
50 mg deksketoprofeenia 100 ml:ssa suolaliuosta nopealla infuusiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa 15 minuutin kohdalla lähtötasosta
|
15 minuuttia
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa 30 minuutin kohdalla lähtötasosta
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Pelastuslääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57051259-020/70177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .