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Paracetamolo IV contro dexketoprofene IV nella dismenorrea

26 febbraio 2015 aggiornato da: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracetamolo per via endovenosa rispetto a dexketoprofene per via endovenosa in pazienti presentate con dismenorrea in pronto soccorso

I pazienti presentati con dismenorrea costituivano la popolazione in studio. Un grammo di paracetamolo e 50 mg di dexketoprofene in 100 ml di soluzione fisiologica con un'infusione rapida sono stati confrontati nella cessazione della dismenorrea nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età superiore ai 18 anni che presentavano dismenorrea costituivano la popolazione dello studio. I pazienti hanno ricevuto antidolorifici nelle ultime sei ore, risultati fisici coerenti con irritazione peritoneale, allergia ai farmaci in studio, insufficienza renale o epatica, tossicodipendenza, gravidanza o donna con allattamento e negato consenso informato erano i criteri di esclusione. Il dolore dei pazienti dello studio è misurato con scala analogica visiva al basale, 15° e 30° minuto. Al termine dei 30 minuti viene registrato anche il fabbisogno di farmaci di soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Pamukkale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dismenorrea
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • negato il consenso informato
  • Insufficienza renale o epatica
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Ricezione di antidolorifici nelle ultime 6 ore.
  • Reperti dell'esame obiettivo compatibili con irritazione peritoneale
  • Gravidanza o pazienti con allattamento
  • Tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paracetamolo
Paracetamolo endovenoso da 1 g in 100 ml di soluzione fisiologica con infusione rapida
Droga: Paracetamolo
1 gr di paracetamolo in 100 ml di soluzione fisiologica con infusione rapida
Altri nomi:
  • Perfalgan
Comparatore attivo: Dexketoprofene
Dexketoprofene 50 mg per via endovenosa in soluzione fisiologica da 100 ml con infusione rapida
Droga: Dexketoprofene
50 mg di dexketoprofene in 100 ml di soluzione fisiologica con infusione rapida
Altri nomi:
  • Arveles

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 15 minuti
Variazione della scala analogica visiva a 15 minuti dal basale
15 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione della scala analogica visiva a 30 minuti dal basale
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Bisogno di droga di salvataggio
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57051259-020/70177

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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