IV 扑热息痛与 IV 右酮洛芬治疗痛经
2015年2月26日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
急诊痛经患者静脉注射扑热息痛与静脉注射右酮洛芬的对比
患有痛经的患者构成了研究人群。
在急诊科比较了 1 克扑热息痛和 50 毫克右酮洛芬在 100 毫升生理盐水中快速输注对停止痛经的效果。
研究概览
详细说明
18 岁以上出现痛经的患者构成了研究人群。
患者在过去 6 小时内服用止痛药、与腹膜刺激一致的身体检查结果、对研究药物过敏、肾或肝功能衰竭、药物成瘾、怀孕或哺乳期妇女以及拒绝给予知情同意是排除标准。
在基线、第 15 分钟和第 30 分钟用视觉模拟量表测量研究患者的疼痛。
在 30 分钟结束时，还记录了救援药物的需求。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cenker Eken, Medical Doctor
研究联系人备份
- 姓名：Mustafa Serinken, MD
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡
- 招聘中
- Pamukkale University
-
接触：
- Mustafa Serinken, MD
- 电话号码：0090 505 2991497
- 邮箱：aserinken@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 痛经患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
- 肾或肝功能衰竭
- 对研究药物过敏
- 最近 6 小时内服用止痛药。
- 体格检查结果符合腹膜刺激征
- 怀孕或哺乳期患者
- 毒瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：扑热息痛
在 100 毫升生理盐水中静脉注射 1 克扑热息痛并快速输注
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在 100 毫升生理盐水中加入 1 克扑热息痛，快速输注
其他名称：
|
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有源比较器：右酮洛芬
100 毫升生理盐水中静脉注射 50 毫克右酮洛芬并快速输注
|
50 毫克右酮洛芬溶于 100 毫升生理盐水，快速输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：15分钟
|
从基线开始第 15 分钟视觉模拟量表的变化
|
15分钟
|
|
视觉模拟量表
大体时间：30分钟
|
从基线开始第 30 分钟视觉模拟量表的变化
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不利影响
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
|
急救药需要
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Serinken, MD、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月26日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扑热息痛的临床试验
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