- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02373514
IV Paracetamol Versus IV Dexketoprofen ved dysmenoré
26. februar 2015 opdateret af: Cenker Eken, Akdeniz University
Intravenøs paracetamol versus intravenøs dexketoprofen hos patienter præsenteret med dysmenoré på skadestuen
Patienter med dysmenoré udgjorde undersøgelsespopulationen.
Et gram paracetamol og 50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvand med en hurtig infusion blev sammenlignet ved ophørende dysmenoré på skadestuen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter over 18 år, som havde dysmenoré, udgjorde undersøgelsespopulationen.
Patienterne modtog smertestillende medicin inden for de sidste seks timer, fysiske fund i overensstemmelse med peritoneal irritation, allergi over for undersøgelsesmedicinen, nyre- eller leversvigt, stofmisbrug, graviditet eller kvinde med amning og nægtet at give informeret samtykke var udelukkelseskriterierne.
Undersøgelsespatienternes smerte måles med visuel analog skala ved baseline, 15. og 30. minut.
I slutningen af de 30 minutter registreres også behovet for redningsmedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cenker Eken, Medical Doctor
- Telefonnummer: 0090 532 1593948
- E-mail: cenkereken@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mustafa Serinken, MD
- Telefonnummer: 0090 505 2991497
- E-mail: aserinken@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Mustafa Serinken, MD
- Telefonnummer: 0090 505 2991497
- E-mail: aserinken@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dysmenoré
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nægtet at give informeret samtykke
- Nyre- eller leversvigt
- Allergi over for undersøgelsesmedicinen
- Modtagelse af smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer.
- Fysiske undersøgelsesfund stemmer overens med peritoneal irritation
- Graviditet eller patienter med amning
- Stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Paracetamol
Intravenøs 1 g paracetamol i 100 ml saltvand med hurtig infusion
|
1 gr paracetamol i 100 ml saltvand med hurtig infusion
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen
Intravenøs 50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvand med hurtig infusion
|
50 mg dexketoprofen i 100 ml saltvand med hurtig infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutter
|
Ændring i visuel analog skala 15 minutter fra baseline
|
15 minutter
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter
|
Ændring i visuel analog skala 30 minutter fra baseline
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bivirkninger
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Redningsmiddelbehov
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Menstruationsforstyrrelser
- Bækkensmerter
- Dysmenoré
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Dexketoprofen trometamol
Andre undersøgelses-id-numre
- 57051259-020/70177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paracetamol
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University of OxfordUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Kamuzu University of Health SciencesAfsluttet
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetSmerter, postoperativDet Forenede Kongerige
-
Kolding SygehusUkendt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AfsluttetDaglig variation af paracetamoludskillelseBangladesh
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet