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Paracétamol IV versus dexkétoprofène IV dans la dysménorrhée

26 février 2015 mis à jour par: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracétamol intraveineux versus dexkétoprofène intraveineux chez les patientes présentant une dysménorrhée aux urgences

Les patientes présentant une dysménorrhée composaient la population étudiée. Un gramme de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène dans 100 ml de solution saline avec une perfusion rapide ont été comparés dans l'arrêt de la dysménorrhée aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes de plus de 18 ans qui présentaient une dysménorrhée composaient la population étudiée. Les patients ont reçu un analgésique au cours des six dernières heures, des signes physiques compatibles avec une irritation péritonéale, une allergie aux médicaments à l'étude, une insuffisance rénale ou hépatique, une toxicomanie, une grossesse ou une femme allaitante et un refus de donner un consentement éclairé étaient les critères d'exclusion. La douleur des patients de l'étude est mesurée avec une échelle visuelle analogique au départ, 15e et 30e minutes. À la fin des 30 minutes, le besoin de médicament de secours est également enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie
        • Recrutement
        • Pamukkale University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes de dysménorrhée
  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • refusé de donner son consentement éclairé
  • Insuffisance rénale ou hépatique
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Recevoir un analgésique au cours des 6 dernières heures.
  • Résultats de l'examen physique compatibles avec une irritation péritonéale
  • Grossesse ou patientes en lactation
  • La toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Paracétamol
Paracétamol intraveineux 1 g dans 100 ml de solution saline avec perfusion rapide
Médicament: Paracétamol
1 gr de paracétamol dans 100 ml de sérum physiologique avec perfusion rapide
Autres noms:
  • Perfalgan
Comparateur actif: Dexkétoprofène
Dexkétoprofène 50 mg intraveineux dans 100 ml de solution saline avec perfusion rapide
Médicament: Dexkétoprofène
50 mg de dexkétoprofène dans 100 ml de solution saline avec perfusion rapide
Autres noms:
  • Arvèles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 15 minutes
Modification de l'échelle visuelle analogique à la 15e minute par rapport à la ligne de base
15 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 30 minutes
Modification de l'échelle visuelle analogique à 30 minutes de la ligne de base
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets indésirables
Délai: 30 minutes
30 minutes
Besoin de médicaments de secours
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57051259-020/70177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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