- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02373514
IV Paracetamol Versus IV Deksketoprofen w bolesnym miesiączkowaniu
26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Cenker Eken, Akdeniz University
Dożylny paracetamol w porównaniu z dożylnym deksketoprofenem u pacjentek zgłaszających się z bolesnym miesiączkowaniem na oddziale ratunkowym
Badaną populację stanowiły pacjentki z bolesnym miesiączkowaniem.
Porównywano 1 gram paracetamolu i 50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie w ustąpieniu bolesnego miesiączkowania na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaną populację stanowiły pacjentki w wieku powyżej 18 lat, u których wystąpiło bolesne miesiączkowanie.
Pacjenci otrzymywali środek przeciwbólowy w ciągu ostatnich sześciu godzin, objawy fizyczne zgodne z podrażnieniem otrzewnej, alergią na badane leki, niewydolnością nerek lub wątroby, uzależnieniem od narkotyków, ciążą lub kobietą w okresie laktacji i odmową wyrażenia świadomej zgody były kryteriami wykluczenia.
Ból badanych pacjentów mierzono wizualną skalą analogową na linii podstawowej, w 15. i 30. minucie.
Pod koniec 30 minut rejestrowane jest również zapotrzebowanie na lek ratunkowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cenker Eken, Medical Doctor
- Numer telefonu: 0090 532 1593948
- E-mail: cenkereken@akdeniz.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mustafa Serinken, MD
- Numer telefonu: 0090 505 2991497
- E-mail: aserinken@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Mustafa Serinken, MD
- Numer telefonu: 0090 505 2991497
- E-mail: aserinken@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bolesnym miesiączkowaniem
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- odmówiono wyrażenia świadomej zgody
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Alergia na badane leki
- Przyjmowanie środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 6 godzin.
- Wyniki badania fizykalnego zgodne z podrażnieniem otrzewnej
- Ciąża lub pacjentki w okresie laktacji
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Paracetamol
Dożylnie 1 g paracetamolu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
|
1 gr paracetamolu w 100 ml soli fizjologicznej z szybkim wlewem
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Deksketoprofen
Dożylnie 50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
|
50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmiana wizualnej skali analogowej w 15. minucie od linii podstawowej
|
15 minut
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana wizualnej skali analogowej w 30. minucie od linii podstawowej
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Potrzeba leku ratunkowego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia miesiączkowania
- Ból miednicy
- Bolesne miesiączkowanie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
- Trometamol deksketoprofenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57051259-020/70177
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Paracetamol
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
University of OxfordNieznany
-
GlaxoSmithKlineZakończonyBól zęba po zabiegu chirurgicznymStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyBól | GorączkaBelgia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyBól zęba po zabiegu chirurgicznymStany Zjednoczone
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ZakończonyDobowa zmienność wydalania paracetamoluBangladesz
-
Eskisehir Osmangazi UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
GlaxoSmithKlineWycofaneZapalenie kości i stawów
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandZakończonyBakteryjne zapalenie opon mózgowychAngola
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.ZakończonyZdrowi WolontariuszeIndie