Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Paracetamol Versus IV Deksketoprofen w bolesnym miesiączkowaniu

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Cenker Eken, Akdeniz University

Dożylny paracetamol w porównaniu z dożylnym deksketoprofenem u pacjentek zgłaszających się z bolesnym miesiączkowaniem na oddziale ratunkowym

Badaną populację stanowiły pacjentki z bolesnym miesiączkowaniem. Porównywano 1 gram paracetamolu i 50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie w ustąpieniu bolesnego miesiączkowania na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badaną populację stanowiły pacjentki w wieku powyżej 18 lat, u których wystąpiło bolesne miesiączkowanie. Pacjenci otrzymywali środek przeciwbólowy w ciągu ostatnich sześciu godzin, objawy fizyczne zgodne z podrażnieniem otrzewnej, alergią na badane leki, niewydolnością nerek lub wątroby, uzależnieniem od narkotyków, ciążą lub kobietą w okresie laktacji i odmową wyrażenia świadomej zgody były kryteriami wykluczenia. Ból badanych pacjentów mierzono wizualną skalą analogową na linii podstawowej, w 15. i 30. minucie. Pod koniec 30 minut rejestrowane jest również zapotrzebowanie na lek ratunkowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bolesnym miesiączkowaniem
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • odmówiono wyrażenia świadomej zgody
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Alergia na badane leki
  • Przyjmowanie środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Wyniki badania fizykalnego zgodne z podrażnieniem otrzewnej
  • Ciąża lub pacjentki w okresie laktacji
  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
Dożylnie 1 g paracetamolu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
1 gr paracetamolu w 100 ml soli fizjologicznej z szybkim wlewem
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Aktywny komparator: Deksketoprofen
Dożylnie 50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
50 mg deksketoprofenu w 100 ml soli fizjologicznej w szybkim wlewie
Inne nazwy:
  • Arveles

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana wizualnej skali analogowej w 15. minucie od linii podstawowej
15 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana wizualnej skali analogowej w 30. minucie od linii podstawowej
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Potrzeba leku ratunkowego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Paracetamol

3
Subskrybuj