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Paracetamol IV Versus Dexcetoprofeno IV na Dismenorréia

26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Cenker Eken, Akdeniz University

Paracetamol intravenoso versus Dexcetoprofeno intravenoso em pacientes com dismenorreia no pronto-socorro

Pacientes com dismenorréia compuseram a população do estudo. Um grama de paracetamol e 50 mg de dexcetoprofeno em 100 ml de solução salina com uma infusão rápida foram comparados na cessação da dismenorreia no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes maiores de 18 anos que apresentavam dismenorreia compuseram a população do estudo. Os critérios de exclusão foram pacientes que receberam analgésicos nas últimas seis horas, achados físicos consistentes com irritação peritoneal, alergia aos medicamentos do estudo, insuficiência renal ou hepática, dependência de drogas, gravidez ou lactação e negação de consentimento informado. A dor dos pacientes do estudo é medida com escala analógica visual na linha de base, 15º e 30º minutos. Ao final dos 30 minutos, também é registrada a necessidade do medicamento de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru
        • Recrutamento
        • Pamukkale University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dismenorréia
  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • negado a dar consentimento informado
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • Recebendo analgésico nas últimas 6 horas.
  • Achados do exame físico consistentes com irritação peritoneal
  • Gravidez ou pacientes com lactação
  • Dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol
1 g de paracetamol intravenoso em 100 ml de solução salina com infusão rápida
Medicamento: Paracetamol
1 gr de paracetamol em 100 ml de soro fisiológico com infusão rápida
Outros nomes:
  • Perfalgan
Comparador Ativo: Dexcetoprofeno
Dexcetoprofeno 50 mg intravenoso em 100 ml de solução salina com infusão rápida
Medicamento: Dexcetoprofeno
50 mg de dexcetoprofeno em 100 ml de solução salina com infusão rápida
Outros nomes:
  • Arveles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 15 minutos
Mudança na escala visual analógica aos 15 minutos da linha de base
15 minutos
Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos
Mudança na escala visual analógica aos 30 minutos da linha de base
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Necessidade de droga de resgate
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 57051259-020/70177

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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