月経困難症におけるIVパラセタモールとIVデキスケトプロフェンの比較
2015年2月26日 更新者：Cenker Eken、Akdeniz University
救急外来で月経困難症を患った患者におけるパラセタモールの静脈内投与とデキスケトプロフェンの静脈内投与
月経困難症を患っている患者が研究集団を構成しました。
救急外来での月経困難症の停止において、100 ml の生理食塩水に溶かした 1 グラムのパラセタモールと 50 mg のデキスケトプロフェンを急速注入で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症を呈した18歳以上の患者が研究対象集団となった。
過去6時間以内に鎮痛剤を投与された患者、腹膜刺激と一致する身体所見、治験薬に対するアレルギー、腎不全または肝不全、薬物中毒、妊娠または授乳中の女性、インフォームコンセントの拒否が除外基準となった。
研究患者の痛みは、ベースライン、15分目、30分目に視覚的アナログスケールで測定されます。
30 分が経過した時点で、救急薬の必要性も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cenker Eken, Medical Doctor
- 電話番号：0090 532 1593948
- メール：cenkereken@akdeniz.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mustafa Serinken, MD
- 電話番号：0090 505 2991497
- メール：aserinken@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Denizli、七面鳥
- 募集
- Pamukkale University
-
コンタクト：
- Mustafa Serinken, MD
- 電話番号：0090 505 2991497
- メール：aserinken@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 月経困難症の患者さん
- 18歳以上の患者
除外基準:
- インフォームコンセントの拒否
- 腎不全または肝不全
- 研究薬に対するアレルギー
- 過去 6 時間以内に鎮痛剤の投与を受けている。
- 腹膜刺激と一致する身体検査所見
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 麻薬中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：パラセタモール
100 ml 生理食塩水中の 1 gm パラセタモールを急速注入による静脈内投与
|
急速注入による100 mlの生理食塩水中の1 grのパラセタモール
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：デケトプロフェン
100 ml 生理食塩水中の 50 mg デキケトプロフェンを急速注入による静脈内投与
|
急速注入による100 mlの生理食塩水中の50 mgのデキケトプロフェン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：15分
|
ベースラインから 15 分後の視覚的アナログ スケールの変化
|
15分
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：30分
|
ベースラインから 30 分後の視覚的アナログ スケールの変化
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害な影響
時間枠：30分
|
30分
|
|
救助薬の必要性
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Serinken, MD、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月26日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パラセタモールの臨床試験
-
Boehringer Ingelheim完了