Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV Paracetamol Versus IV Dexketoprofen bij dysmenorroe

26 februari 2015 bijgewerkt door: Cenker Eken, Akdeniz University

Intraveneuze paracetamol versus intraveneuze dexketoprofen bij patiënten met dysmenorroe op de afdeling spoedeisende hulp

Patiënten met dysmenorroe vormden de onderzoekspopulatie. Eén gram paracetamol en 50 mg dexketoprofen in 100 ml zoutoplossing met een snel infuus werden vergeleken bij het stoppen van dysmenorroe op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ouder dan 18 jaar met dysmenorroe vormden de onderzoekspopulatie. Patiënten kregen de afgelopen zes uur een pijnstiller, fysieke bevindingen die overeenkwamen met peritoneale irritatie, allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen, nier- of leverfalen, drugsverslaving, zwangerschap of een vrouw met borstvoeding en weigering om geïnformeerde toestemming te geven, waren de uitsluitingscriteria. De pijn van de studiepatiënten wordt gemeten met een visuele analoge schaal bij aanvang, 15e en 30e minuut. Aan het einde van de 30 minuten wordt ook de behoefte aan noodmedicatie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Werving
        • Pamukkale University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dysmenorroe
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geweigerd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Nier- of leverfalen
  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Pijnstiller ontvangen in de afgelopen 6 uur.
  • Bevindingen van lichamelijk onderzoek komen overeen met peritoneale irritatie
  • Zwangerschap of patiënten met borstvoeding
  • Drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol
Intraveneus 1 g paracetamol in 100 ml zoutoplossing met snelle infusie
Geneesmiddel: Paracetamol
1 gr paracetamol in 100 ml zoutoplossing met snel infuus
Andere namen:
  • Perfalgan
Actieve vergelijker: Dexketoprofen
Intraveneus 50 mg dexketoprofen in 100 ml zoutoplossing met snelle infusie
Geneesmiddel: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen in 100 ml zoutoplossing met snelle infusie
Andere namen:
  • Arveles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Verandering in visuele analoge schaal na 15 minuten vanaf de basislijn
15 minuten
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in visuele analoge schaal na 30 minuten vanaf de basislijn
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Reddingsmedicijn nodig
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Serinken, MD, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57051259-020/70177

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren