경증 자간전증 관리에서 태반 성장 인자(PlGF)의 역할 (MAP)
무작위 연구인 경증 자간전증 관리에서 태반 성장 인자(PlGF)의 역할
자간전증은 임신 중에 발생하는 중요한 질병이며 산모 및 태아 합병증의 주요 원인 중 하나입니다.
유일하게 알려진 결정적인 치료법은 분만입니다. 분만은 산모에게 항상 적절하지만 매우 미숙한 신생아에게는 최선이 아닐 수 있습니다.
심각하지 않은 자간전증의 경우 분만을 37주 이상 지연시키는 이점이 없습니다. 또한 34주 이전에 임산부가 추가 산모 위험을 최소화하면서 주산기 혜택을 제공한다는 사실도 잘 알려져 있습니다. 그런 다음 37주와 37주 사이에 불확실한 영역이 있습니다. 그렇기 때문에 이 시기에 분만유도가 유리할 합병증의 고위험 환자를 선별하고, 37주까지 기대 관리가 가능한 저위험 환자와 구분하는 것이 임상적으로 필요하다.
태반 성장 인자(PlGF)는 자간전증이 있는 임산부에서 더 낮은 혈관신생 인자이며 현재의 증거에 따르면 이것이 불리한 임신 결과와 분만 요건의 예측 인자임을 보여줍니다.
34주차에 PIGF의 순환 수준은 분만 유도로 혜택을 받을 수 있는 여성과 출산이 37주까지 지연될 수 있고 산모 합병증의 위험이 낮은 여성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
전자간증의 현재 정의는 임신 20주 후에 새로 발병하는 고혈압(>140/90mmHg) 및 단백뇨(24시간당 >0'3g)입니다. 전자간증은 모든 임신의 3~8%에 영향을 미치며 산모와 신생아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
중증 및 중증이 아닌 경우의 임상적 중증도에 따라, 조기 및 후기 발병 전자간증(임신 34주 초과)에서 진단 시 재태 연령에 따라 하위 분류되었습니다.
전자간증은 비정상적인 태반 및 자궁 혈관신생과 관련이 있습니다. 자간전증이 있는 임산부는 건강한 임산부에 비해 태반 혈관신생과 관련된 혈관신생 촉진 인자인 태반 성장 인자(PlGF)의 순환 수준이 낮습니다. 또한 불리한 임신 결과 및 분만 요건의 예측인자로서 PlGF의 역할에 관한 증거가 발견되었습니다.
질병의 유일한 결정적인 치료는 분만입니다. 34주에서 37주 사이의 심각하지 않은 자간전증 환자의 경우 이상적인 분만 시간에 대한 합의가 없습니다.
목표: 이 연구의 목적은 34주차 PIGF의 순환 수준이 분만 유도로 혜택을 받을 수 있는 여성과 출산이 37주까지 지연될 수 있고 산모 합병증의 위험이 낮은 여성을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona - Maternitat (BCNatal)
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연락하다:
- Estefania Callado
- 이메일: ecallado@clinic.ub.es
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수석 연구원:
- Francesc Figueras
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수석 연구원:
- Anna Peguero
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수석 연구원:
- Sandra Hernandez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 또는 = 18세
- 심각하지 않은 자간전증이 있는 임산부
- 34주에서 36.5주 사이의 재태 연령
제외 기준:
- 제외 기준이 정의되지 않음(치료 의도 분석)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PlGF 측정
PlGF 수준의 결정.
100pg/mL 미만인 경우 진단 시 진통이 유도됩니다.
그렇지 않으면 37주에 분만 유도와 함께 표준 모니터링을 수행합니다.
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100pg/mL 미만인 경우 진단 시 진통이 유도됩니다.
그렇지 않으면 37주에 분만 유도와 함께 표준 모니터링을 수행합니다.
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간섭 없음: 통제 수단
임신 37주에 분만 유도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 합병증의 합성
기간: 34주에서 36.5주 사이의 재태 연령
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HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소), 폐부종, 중증 고혈압, 자간증, 혈전색전증과 같은 산모 합병증...
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34주에서 36.5주 사이의 재태 연령
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신생아 이환율의 복합
기간: 이주
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Verma A J Epidemiol 지역사회 건강 2005 점수
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 시 모성 위험
기간: 1 일
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PIER 점수에 따라
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1 일
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산모의 평균 입원 기간
기간: 90일
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90일
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신생아 입원 기간.
기간: 90일
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90일
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산모의 입원 기간
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIC 2013/8820
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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