胎盘生长因子 (PlGF) 在非重度先兆子痫管理中的作用 (MAP)
胎盘生长因子 (PlGF) 在非重度先兆子痫管理中的作用,一项随机研究
先兆子痫是妊娠期间发生的一种重要疾病,是导致母婴并发症的主要原因之一。
唯一已知的最终治疗方法是分娩。 虽然分娩总是适合母亲,但对于非常早产的新生儿来说可能不是最好的选择。
在非严重先兆子痫的情况下,延迟分娩超过 37 周没有任何好处。 还确定的是,在 34 周之前,期待管理可以带来围产期益处,同时将额外的孕产妇风险降到最低。 然后在 37 到 37 周之间存在一个不确定区域。 这就是为什么在这个时期临床需要选择并发症的高风险患者,这些患者将受益于引产,并将他们与可以期待管理直到 37 周的低风险患者区分开来。
胎盘生长因子 (PlGF) 是一种血管生成因子,在患有先兆子痫的孕妇中含量较低,目前的证据表明它可作为不良妊娠结局和分娩要求的预测指标。
34 周时的 PIGF 循环水平可以帮助确定哪些妇女可以从引产中获益,以及哪些妇女可以延迟分娩至 37 周且产妇并发症的风险较低。
研究概览
详细说明
背景
目前对先兆子痫的定义是妊娠 20 周后新发的高血压(>140/90mmHg)和蛋白尿(>0'3g/24 小时)。 先兆子痫影响所有妊娠的 3% 至 8%,它是孕产妇和新生儿发病率和死亡率的主要原因。
它已根据严重和非严重的临床严重程度以及早期和晚期先兆子痫(>34 周妊娠)诊断时的胎龄进行了细分。
先兆子痫与胎盘异常和子宫血管生成有关。 与健康孕妇相比,患有先兆子痫的孕妇的胎盘生长因子 (PlGF) 循环水平较低,这是一种与胎盘血管生成相关的促血管生成因子。 此外,已经发现关于 PlGF 作为不良妊娠结果和分娩要求的预测因子的作用的证据。
该疾病唯一明确的治疗方法是分娩。 对于妊娠 34 至 37 周的非重度先兆子痫患者,关于理想的分娩时间尚无共识。
目的:本研究的目的是评估 34 周时 PIGF 的循环水平是否有助于确定哪些妇女可以从引产中获益,以及哪些妇女可以延迟分娩至 37 周且产妇并发症的风险较低。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona - Maternitat (BCNatal)
-
接触:
- Estefania Callado
- 邮箱:ecallado@clinic.ub.es
-
首席研究员:
- Francesc Figueras
-
首席研究员:
- Anna Peguero
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首席研究员:
- Sandra Hernandez
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- > 或 = 18 岁
- 患有非重度先兆子痫的孕妇
- 胎龄在 34 至 36.5 周之间
排除标准:
- 未定义排除标准(意向治疗分析)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:PlGF测量
PlGF水平的测定。
如果低于 100 pg/mL,将在诊断时引产。
否则,标准监测将在 37 周时进行引产。
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如果低于 100 pg/mL,将在诊断时引产。
否则标准监测将在 37 周时进行引产
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无干预:控件
妊娠 37 周时引产。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇并发症的复合
大体时间:胎龄在 34 至 36.5 周之间
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母体并发症如 HELLP 综合征(溶血、肝酶升高和血小板计数低)、肺水肿、严重高血压、子痫、血栓栓塞性疾病……
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胎龄在 34 至 36.5 周之间
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新生儿发病率的综合
大体时间:2周
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Verma A J Epidemiol Communitary Health 2005 评分
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引产时的孕产妇风险
大体时间:1天
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根据 PIERs 分数
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1天
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产妇平均住院时间
大体时间:90天
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90天
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新生儿住院时间。
大体时间:90天
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90天
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产妇住院时间
大体时间:90天
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90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PlGF的测量的临床试验
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