Papel do fator de crescimento placentário (PlGF) no manejo da pré-eclâmpsia não grave (MAP)
Papel do fator de crescimento placentário (PlGF) no manejo da pré-eclâmpsia não grave, um estudo randomizado
A pré-eclâmpsia é uma importante doença que se desenvolve durante a gravidez e é um dos principais contribuintes para complicações maternas e fetais.
O único tratamento definitivo conhecido é o parto. Embora o parto seja sempre apropriado para a mãe, pode não ser o melhor para um recém-nascido muito prematuro.
Em casos de pré-eclâmpsia não grave, não há benefício em atrasar o parto além de 37 semanas. Também está bem estabelecido que antes de 34 semanas uma conduta expectante confere benefício perinatal com quantidade mínima de risco materno adicional. Há então uma área de incerteza entre 37 e 37 semanas. É por isso que neste período é uma necessidade clínica selecionar pacientes de alto risco de complicações que se beneficiarão da indução do parto e diferenciá-las de pacientes de baixo risco que podem ser manejadas com expectativa até 37 semanas.
O fator de crescimento placentário (PlGF) é um fator angiogênico que é menor em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia e as evidências atuais mostram que ele é um preditor de resultado adverso da gravidez e necessidade de parto.
Os níveis circulantes de PIGF em 34 semanas podem ajudar a identificar as mulheres que podem se beneficiar da indução do parto e aquelas em que o parto pode ser adiado até 37 semanas com baixo risco de complicações maternas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO
A definição atual de pré-eclâmpsia é um novo início de hipertensão (>140/90mmHg) e proteinúria (>0'3g por 24 horas) após 20 semanas de gestação. A pré-eclâmpsia afeta 3% a 8% de todas as gestações e é uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e neonatal.
Foi subclassificada pela gravidade clínica em grave e não grave e pela idade gestacional no momento do diagnóstico na pré-eclâmpsia precoce e tardia (>34 semanas de gestação).
A pré-eclâmpsia está associada a placentação anormal e angiogênese uterina. As mulheres grávidas com pré-eclâmpsia apresentam níveis circulantes mais baixos do fator de crescimento placentário (PlGF), um fator pró-angiogênico relacionado à angiogênese placentária, em comparação com mulheres grávidas saudáveis. Além disso, foram encontradas evidências sobre o papel do PlGF como um preditor de resultado adverso da gravidez e necessidade de parto.
O único tratamento definitivo da doença é o parto. Em pacientes com pré-eclâmpsia não grave entre 34 e 37 semanas não há consenso quanto ao momento ideal do parto.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo é avaliar se os níveis circulantes de PIGF em 34 semanas podem ajudar a identificar aquelas mulheres que podem se beneficiar da indução do parto e aquelas cujo parto pode ser adiado até 37 semanas com baixo risco de complicações maternas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona - Maternitat (BCNatal)
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Contato:
- Estefania Callado
- E-mail: ecallado@clinic.ub.es
-
Investigador principal:
- Francesc Figueras
-
Investigador principal:
- Anna Peguero
-
Investigador principal:
- Sandra Hernandez
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > ou = 18 anos
- gestantes com pré-eclâmpsia não grave
- idade gestacional entre 34 e 36,5 semanas
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão é definido (análise de intenção de tratar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Medição de PlGF
Determinação dos níveis de PlGF.
Se for inferior a 100 pg/mL, o trabalho de parto será induzido no momento do diagnóstico.
Caso contrário, o monitoramento padrão será feito com indução do parto em 37 semanas.
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Se for inferior a 100 pg/mL, o trabalho de parto será induzido no momento do diagnóstico.
Caso contrário, o monitoramento padrão será feito com indução do parto em 37 semanas
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Sem intervenção: Controles
indução do parto com 37 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composto de complicações maternas
Prazo: idade gestacional entre 34 e 36,5 semanas
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Complicações maternas como síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas), edema pulmonar, hipertensão grave, eclâmpsia, doença tromboembólica...
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idade gestacional entre 34 e 36,5 semanas
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Composto de morbidade neonatal
Prazo: 2 semanas
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Verma A J Epidemiol Saúde Comunitária 2005 Pontuação
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco materno na indução
Prazo: 1 dia
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de acordo com a pontuação do PIER
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1 dia
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Tempo médio de internação materna
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Tempo de internação neonatal.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Tempo de internação materna
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC 2013/8820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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