Istukan kasvutekijän (PlGF) rooli ei-vaikean preeklampsian hoidossa (MAP)
Istukan kasvutekijän (PlGF) rooli ei-vakavan preeklampsian hoidossa, satunnaistettu tutkimus
Preeklampsia on tärkeä sairaus, joka kehittyy raskauden aikana ja se on yksi tärkeimmistä äidin ja sikiön komplikaatioiden aiheuttajista.
Ainoa tunnettu lopullinen hoito on synnytys. Vaikka synnytys on aina sopiva äidille, se ei välttämättä ole paras mahdollinen hyvin keskoselle.
Ei-vaikeassa preeklampsiassa ei ole hyötyä synnytyksen viivästymisestä yli 37 viikkoa. On myös hyvin todettu, että ennen 34 viikkoa odottava hoito antaa perinataalista hyötyä ja minimaalisen lisäriskin äidille. Sitten on epävarmuusalue 37 ja 37 viikon välillä. Siksi tänä aikana on kliininen tarve valita komplikaatioiden riskipotilaita, jotka hyötyvät synnytyksen induktiosta, ja erottaa heidät matalariskisistä potilaista, joita voidaan hoitaa odotettavissa olevaan 37 viikkoon asti.
Istukan kasvutekijä (PlGF) on angiogeeninen tekijä, joka on pienempi raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia, ja nykyiset todisteet osoittavat, että se ennustaa haitallista raskauden lopputulosta ja synnytyksen tarvetta.
PIGF-tasot verenkierrossa 34 viikon kohdalla voisivat auttaa tunnistamaan naiset, jotka voivat hyötyä synnytyksen induktiosta, ja ne naiset, joilla synnytys voidaan viivästyttää 37 viikkoon ja äidin komplikaatioiden riski on pieni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Nykyinen preeklampsian määritelmä on uusi kohonnut verenpaine (>140/90mmHg) ja proteinuria (>0,3g/24 tuntia) 20 raskausviikon jälkeen. Preeklampsia vaikuttaa 3–8 %:iin kaikista raskauksista, ja se on johtava äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Se on jaettu kliinisen vaikeusasteen mukaan vaikeaan ja ei-vaikeaan ja raskausiän mukaan varhaisessa ja myöhäisessä preeklampsiassa (> 34 raskausviikkoa).
Preeklampsia liittyy epänormaaliin istukan muodostumiseen ja kohdun angiogeneesiin. Preeklampsiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla on alhaisemmat verenkierrossa istukan kasvutekijän (PlGF) tasot, joka on istukan angiogeneesiin liittyvä proangiogeeninen tekijä, verrattuna terveisiin raskaana oleviin naisiin. Lisäksi on löydetty todisteita PlGF:n roolista haitallisen raskauden lopputuloksen ja synnytyksen tarpeen ennustajana.
Ainoa lopullinen sairauden hoito on synnytys. Potilailla, joilla ei ole vaikea preeklampsia 34–37 viikon ikäisinä, ei ole yksimielisyyttä ihanteellisesta synnytysajasta.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisivatko verenkierrossa olevat PIGF-tasot 34 viikon kohdalla auttaa tunnistamaan ne naiset, jotka voivat hyötyä synnytyksen induktiosta, ja ne naiset, joilla synnytys voidaan viivästyttää 37 viikkoon ja äidin komplikaatioiden riski on pieni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona - Maternitat (BCNatal)
-
Ottaa yhteyttä:
- Estefania Callado
- Sähköposti: ecallado@clinic.ub.es
-
Päätutkija:
- Francesc Figueras
-
Päätutkija:
- Anna Peguero
-
Päätutkija:
- Sandra Hernandez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > tai = 18 vuotta
- raskaana oleville naisille, joilla ei ole vaikea preeklampsia
- raskausaika 34 ja 36,5 viikon välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty (hoitoaikeen analyysi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PlGF-mittaus
PlGF-tasojen määritys.
Jos arvo on alle 100 pg/ml, synnytys indusoidaan diagnoosihetkellä.
Muussa tapauksessa tavallinen seuranta suoritetaan synnytyksen induktiolla viikolla 37.
|
Jos arvo on alle 100 pg/ml, synnytys indusoidaan diagnoosihetkellä.
Muussa tapauksessa tavallinen seuranta suoritetaan synnytyksen induktiolla viikolla 37
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
synnytyksen induktio 37. raskausviikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitien komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: raskausaika 34 ja 36,5 viikon välillä
|
Äidin komplikaatiot, kuten HELLP-oireyhtymä (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutaleiden määrä), keuhkoödeema, vaikea verenpainetauti, eklampsia, tromboembolinen sairaus...
|
raskausaika 34 ja 36,5 viikon välillä
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuuden yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verma A J Epidemiol Communitary Health 2005 -pisteet
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äitiysriski perehdyttämisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PIER-pisteiden mukaan
|
1 päivä
|
|
Keskimääräinen äitien sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Vastasyntyneiden sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Äitiyssairaalan kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 2013/8820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .