비만 환자 모니터링 : 체중 모니터링 빈도에 미치는 영향 (SUIVIOBESITE)
2016년 9월 2일 업데이트: University Hospital, Limoges
비만 환자 모니터링: 체중, 삶의 질, 식이 행동, 신체 능력 및 합병증 모니터링 빈도에 미치는 영향
문헌 데이터는 장기간의 모니터링이 체중 감소, 합병증 및 삶의 질 향상에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
그러나 초기 다학제적 접근법을 취한 후 비만 환자를 모니터링하는 연구는 아직까지 없다.
HAS 2011의 권장 사항은 "체중 회복을 방지하고 과체중의 결과를 모니터링하고 동반 질환을 치료하기 위해 지속적인 모니터링이 필요합니다.
이를 위해서는 장기적인 지원이 필요합니다.
"추후 상담 빈도는 지정되지 않았으며 "체중 감량 목표를 달성하고 유지하기 위해 조정되어야 합니다."
모니터링 빈도에 대한 구체적인 권장 사항이 없기 때문에 조사관은 체중 감소, 삶의 질, 수유 행동, 신체 능력의 변화, 진화와 관련하여 가장 좋은 빈도 모니터링이 무엇인지 평가하기 위해 현재 모니터링보다 더 가까운 모니터링을 실험하기로 선택했습니다. 비만과 관련된 합병증.
HAS 2011의 권장 사항은 5%에서 10%의 체중 감소를 위한 종합 비만 지원을 옹호하며, 유지하는 경우 비만과 관련된 합병증(제2형 당뇨병, 고혈압, 골관절염과 관련된 통증)을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 무작위 환자 그룹이 뒤따를 것입니다:
- 통제 그룹은 현재 센터를 따를 것입니다: 1년 동안 4개월마다 이메일 또는 일반 우편을 통한 모니터링과 결합됩니다.
- 실험군은 1년 동안 2개월마다 후속 조치를 취하며 HDJ는 이메일이나 우편으로 같은 내용을 더 보낸다.
이메일이나 우편으로 추적하는 것은 통제 그룹과 동일하며 HDJ는 12개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
St Yrieix la Perche, 프랑스, 87500
- Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 연령 ≥ 18 - ≤ 75세
- BMI ≥ 35 또는 ≥ 30인 비만(최초 입원 기간 동안 지원이 시작되었거나 지속된 동반 질환이 하나 이상 있는 경우).
- Bernard Descottes 센터에 최소 3주 동안 입원한 환자들은 치료적 접근 방식으로 식이, 심리, 정신 운동 및 체육 교육을 지원받았습니다.
- 동의서에 서명한 환자.
- 비만 수술 및 비만 수술을 받은 적이 없는 환자는 Bernard Descottes Center에 입원한 다음 해에 보지 못했습니다.
- 면밀한 모니터링의 경우 프로토콜의 제약을 수용하는 환자.
- 자신의 차량으로 Bernard Descottes Center까지 이동할 수 있는 환자.
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- - Bernard Descottes Center에 입원한 환자.
- 불충분한 프랑스어 구사력 또는 수반되는 질병으로 인해 프로토콜을 따르지 못함.
- 임신 또는 모유 수유.
- 후견인 또는 사법적 보호를 받는 환자.
- 모든 연구 동안 환자의 실험적 질병에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 참여 및 다른 시험의 제외 기간에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기존 모니터링
통제 그룹은 현재 센터를 따를 것입니다: 1년 동안 4개월마다 이메일 또는 일반 우편을 통한 모니터링과 결합됩니다.
|
|
|
실험적: 면밀한 모니터링
실험군은 대조군보다 더 면밀한 모니터링을 따를 것입니다: 1년 동안 4개월마다가 아니라 1년 동안 2개월마다. 이메일 또는 메일 팔로우는 통제 그룹과 동일합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 체중 감소 비율
기간: 일년
|
일년
|
|
12개월 BMI의 변화율
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 허리의 변화
기간: 일년
|
일년
|
|
체성분의 변화
기간: 일년
|
일년
|
|
12개월 삶의 질 변화
기간: 일년
|
일년
|
|
12개월에 약물 변경
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .