Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavien potilaiden seuranta: vaikutus painon seurantatiheyteen (SUIVIOBESITE)

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Liikalihavien potilaiden seuranta: vaikutus painon seurantatiheyteen, elämänlaatuun, ruokavaliokäyttäytymiseen, fyysiseen kykyyn ja liitännäissairauksiin

Kirjallisuustiedot osoittavat, että pitkäaikaisella seurannalla on vaikutusta painonpudotukseen, rinnakkaissairauksiin ja elämänlaadun parantamiseen. Vielä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia liikalihavien potilaiden seurannasta alkuperäisen monitieteisen lähestymistavan jälkeen. HAS 2011 suositteli "jatkuvaa seurantaa, jota tarvitaan painon palautumisen estämiseksi, ylipainon seurausten seuraamiseksi ja liitännäissairauksien hoitamiseksi. Tämä vaatii pitkäaikaista tukea. "Seurantaneuvottelujen tiheyttä ei ole määritelty, ja "täytyy mukauttaa painonpudotustavoitteen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi." Koska tarkkailutiheydestä ei ollut erityisiä suosituksia, tutkijat päättivät kokeilla nykyistä seurantaamme tarkempaa seurantaa arvioidakseen, mikä on paras seurantatiheys seuraavilta kannalta: painonpudotus, elämänlaatu, ruokintakäyttäytyminen, muutokset fyysisessä kyvyssä, evoluutio. liikalihavuuteen liittyvistä liitännäissairauksista. HAS 2011:n suositukset puoltavat monitieteisen liikalihavuuden tukemista 5–10 %:n painonpudotuksessa, joka voi ylläpidettynä vähentää liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia (tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, nivelrikkoon liittyvä kipu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seurataan kahta satunnaistettua potilasryhmää:

  • Kontrolliryhmä seuraa nykyistä keskusta: neljän kuukauden välein vuoden ajan, yhdistettynä seurantaan sähköpostitse tai postitse vuoden aikana.
  • Kokeellinen ryhmä on seuranta kahden kuukauden välein yhden vuoden HDJ enemmän saman jälkeen sähköpostitse tai postitse.

Seuraa sähköpostitse tai postitse on identtinen kontrolliryhmän kanssa, samoin kuin HDJ 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • St Yrieix la Perche, Ranska, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä ≥ 18 - ≤ 75 vuotta
  • Liikalihavuus, jonka BMI on ≥ 35 tai ≥ 30, jos siihen liittyy vähintään yksi samanaikainen sairaus, jonka tuki aloitettiin tai jatkettiin ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
  • Potilaat olivat sairaalahoidossa vähintään 3 viikon ajan Bernard Descottes -keskuksessa, ja he saivat tukea ravinnon, psykologisen, psykomotorisen ja fyysisen koulutuksen suhteen terapeuttisessa lähestymistavassa.
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
  • Potilaita, joille ei koskaan tehty bariatrista leikkausta ja bariatrista leikkausta, ei ole nähty Bernard Descottes Centerissä sairaalahoitoaan seuraavana vuonna.
  • Potilas, joka hyväksyy protokollan rajoitukset tiiviissä seurannassa.
  • Potilaat voivat matkustaa omalla ajoneuvollaan Bernard Descottes Centeriin.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, jotka ovat joutuneet sairaalaan Bernard Descottes Centerissä.
  • Protokollan noudattamatta jättäminen riittämättömän ranskan kielen taidon tai samanaikaisen sairauden vuoksi.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen tai oikeussuojan alaisia.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa potilaan kokeelliseen sairauteen koko tutkimuksen ajan, sekä potilaat, jotka ovat toisen tutkimuksen poissulkemisjaksossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen valvonta
Kontrolliryhmä seuraa nykyistä keskusta: neljän kuukauden välein vuoden ajan, yhdistettynä seurantaan sähköpostitse tai postitse vuoden aikana.
Kokeellinen: Tarkempaa seurantaa

Koeryhmä seuraa tiiviimpää seurantaa kuin kontrolliryhmä: kahden kuukauden välein vuoden ajan, vuoden 4 kuukauden välein.

Seuraa sähköpostilla tai postitse on identtinen kontrolliryhmän kanssa.
Muut: tarkempaa seurantaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotuksen prosenttiosuus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
BMI:n muutosprosentti 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärön vaihto 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Elämänlaadun muutos 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Lääkkeen vaihto 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'obésité Bernard Descottes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I13031 SUIVI OBESITE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset tarkempaa seurantaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa