Övervakning av överviktiga patienter: Inverkan på frekvensen av övervakning av vikt (SUIVIOBESITE)
2 september 2016 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Övervakning av överviktiga patienter: Inverkan på frekvensen av övervakning av vikt, livskvalitet, kostbeteende, fysisk förmåga och samsjukligheter
Litteraturdata visar att långtidsövervakning har effekt på viktminskning, samsjuklighet och på att förbättra livskvaliteten.
Det finns dock fortfarande inga studier om att övervaka överviktiga patienter efter att ha tagit en första multidisciplinär strategi.
Rekommendationerna från HAS 2011 förespråkade "kontinuerlig övervakning som behövs för att förhindra viktåtergång, övervaka konsekvenserna av övervikt och behandla komorbiditeter.
Detta kräver ett långsiktigt stöd.
"Frekvensen av uppföljande konsultationer är inte specificerad och "måste anpassas för att uppnå ett viktminskningsmål och bibehålla."
Utredarna hade inga specifika rekommendationer om övervakningsfrekvensen och valde att experimentera närmare övervakning än vår nuvarande övervakning för att bedöma vad som är den bästa frekvensövervakningen, i termer av: viktminskning, livskvalitet, matbeteende, förändringar i fysiska förmågor, evolution av samsjukligheter associerade med fetma.
Rekommendationerna från HAS 2011 förespråkar stöd för en multidisciplinär fetma för viktminskning på 5 % till 10 %, som, om den bibehålls, kan minska komorbiditeter associerade med fetma (typ 2-diabetes, hypertoni, smärta i samband med artros).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2 grupper av randomiserade patienter kommer att följas:
- Kontrollgruppen kommer att följa nuvarande centrum: var fjärde månad under ett år, kombinerat med övervakning via mejl eller vanlig post under året.
- Experimentgruppen kommer att vara en uppföljning varannan månad under ett år HDJ mer av samma följt av e-post eller post.
Följ via e-post eller mail är identisk med kontrollgruppen, samt HDJ 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St Yrieix la Perche, Frankrike, 87500
- Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder ≥ 18 - ≤ 75 år
- Fetma med ett BMI ≥ 35 eller ≥ 30 om det är associerat med minst en komorbiditet vars stöd påbörjades eller fortsatte under den första sjukhusvistelsen.
- Patienter inlagda på sjukhus under en period av minst 3 veckor i Bernard Descottes-centret och fick stöd med diet, psykologisk, psykomotorisk och fysisk utbildning i ett terapeutiskt tillvägagångssätt.
- Patienter som har undertecknat samtyckesformulär.
- Patienter som aldrig genomgick bariatrisk kirurgi och bariatrisk kirurgi har inte setts under året efter sin sjukhusvistelse i Bernard Descottes Center.
- Patient som accepterar begränsningarna i protokollet vid noggrann övervakning.
- Patienter kan resa med sitt eget fordon till Bernard Descottes Center.
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- - Patienter som har lagts in på sjukhus i Bernard Descottes Center.
- Underlåtenhet att följa protokollet på grund av otillräckliga kunskaper i franska eller samtidig sjukdom.
- Gravid eller ammar.
- Patienter under förmynderskap eller under rättsligt skydd.
- Deltagande i en annan studie som kan påverka patientens experimentella sjukdom under hela studien och patienter som befinner sig i en exkluderingsperiod från en annan studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell övervakning
Kontrollgruppen kommer att följa nuvarande centrum: var fjärde månad under ett år, kombinerat med övervakning via mejl eller vanlig post under året.
|
|
|
Experimentell: Närmare övervakning
Experimentgruppen kommer att följa en närmare övervakning än kontrollgruppen: varannan månad under ett år i stället för var fjärde månad under ett år. Följ via e-post eller mail är identisk med kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procent av viktminskningen vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
procentuell förändring av BMI vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byte av midja vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förändring av livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Byte av medicin vid 12 månader
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I13031 SUIVI OBESITE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .