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Überwachung adipöser Patienten: Auswirkungen auf die Häufigkeit der Gewichtsüberwachung (SUIVIOBESITE)

2. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Überwachung adipöser Patienten: Auswirkungen auf die Häufigkeit der Überwachung von Gewicht, Lebensqualität, Ernährungsverhalten, körperlicher Leistungsfähigkeit und Komorbiditäten

Die Literaturdaten zeigen, dass eine Langzeitüberwachung einen Effekt auf Gewichtsverlust, Komorbidität und eine Verbesserung der Lebensqualität hat. Es gibt jedoch noch keine Studien zur Überwachung adipöser Patienten nach einem anfänglichen multidisziplinären Ansatz. Die Empfehlungen der HAS 2011 plädierten für „eine kontinuierliche Überwachung, die erforderlich ist, um eine Gewichtszunahme zu verhindern, die Folgen von Übergewicht zu überwachen und Komorbiditäten zu behandeln. Dies erfordert eine langfristige Unterstützung. „Die Häufigkeit der Folgekonsultationen ist nicht vorgegeben und „muss angepasst werden, um ein Gewichtsverlustziel zu erreichen und zu halten.“ Da die Forscher keine spezifischen Empfehlungen zur Häufigkeit der Überwachung hatten, entschieden sie sich für eine engere Überwachung als unsere derzeitige Überwachung, um zu beurteilen, welche die beste Überwachungsfrequenz ist, in Bezug auf: Gewichtsverlust, Lebensqualität, Ernährungsverhalten, Veränderungen der körperlichen Fähigkeiten, Entwicklung von Komorbiditäten im Zusammenhang mit Adipositas. Die Empfehlungen der HAS 2011 befürworten die Förderung einer multidisziplinären Adipositas zur Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 %, die bei Beibehaltung die mit Adipositas assoziierten Komorbiditäten (Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Arthrose-assoziierte Schmerzen) reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2 Gruppen von randomisierten Patienten werden verfolgt:

  • Die Kontrollgruppe wird dem derzeitigen Zentrum folgen: ein Jahr lang alle vier Monate, kombiniert mit einer Überwachung per E-Mail oder Post während des Jahres.
  • Die experimentelle Gruppe wird ein Jahr lang alle zwei Monate ein Follow-up von HDJ erhalten, gefolgt von einer weiteren E-Mail oder Post.

Folgen per E-Mail oder Post ist identisch mit der Kontrollgruppe, sowie HDJ 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • St Yrieix la Perche, Frankreich, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter ≥ 18 - ≤ 75 Jahre
  • Adipositas mit einem BMI ≥ 35 oder ≥ 30, wenn sie mit mindestens einer Komorbidität einhergeht, deren Unterstützung während des ersten Krankenhausaufenthalts begonnen oder fortgesetzt wurde.
  • Patienten, die für einen Zeitraum von mindestens 3 Wochen im Zentrum von Bernard Descottes stationär aufgenommen wurden und in einem therapeutischen Ansatz in diätetischer, psychologischer, psychomotorischer und körperlicher Erziehung unterstützt wurden.
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Patienten, die sich nie einer bariatrischen Operation unterzogen haben, und bariatrische Operationen haben sich im Jahr nach ihrem Krankenhausaufenthalt im Bernard Descottes Center nicht gesehen.
  • Der Patient akzeptiert die Einschränkungen des Protokolls im Falle einer engmaschigen Überwachung.
  • Patienten, die mit ihrem eigenen Fahrzeug zum Bernard Descottes Center reisen können.
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten, die im Bernard Descottes Center ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Nichtbeachtung des Protokolls aufgrund unzureichender Französischkenntnisse oder Begleiterkrankungen.
  • Schwanger oder stillend.
  • Patienten unter Vormundschaft oder unter gerichtlichem Schutz.
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die sich während der gesamten Studie auf die experimentelle Erkrankung des Patienten auswirken kann, und Patienten, die sich in einer Ausschlussphase einer anderen Studie befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Überwachung
Die Kontrollgruppe wird dem derzeitigen Zentrum folgen: ein Jahr lang alle vier Monate, kombiniert mit einer Überwachung per E-Mail oder Post während des Jahres.
Experimental: Engere Überwachung

Die experimentelle Gruppe wird einer strengeren Überwachung als die Kontrollgruppe folgen: ein Jahr lang alle zwei Monate statt ein Jahr lang alle 4 Monate.

Folgen per E-Mail oder Post ist identisch mit der Kontrollgruppe.
Sonstiges: genauere Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des Gewichtsverlusts nach 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Veränderung des BMI nach 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Taillenveränderung mit 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Medikamentenwechsel mit 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I13031 SUIVI OBESITE

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