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Seguimiento de pacientes obesos: impacto en la frecuencia de seguimiento del peso (SUIVIOBESITE)

2 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Limoges

Seguimiento de pacientes obesos: impacto en la frecuencia de seguimiento del peso, la calidad de vida, el comportamiento alimentario, la capacidad física y las comorbilidades

Los datos de la literatura muestran que el seguimiento a largo plazo tiene un efecto sobre la pérdida de peso, la comorbilidad y la mejora de la calidad de vida. Sin embargo, aún no existen estudios sobre el seguimiento de los pacientes obesos tras un abordaje multidisciplinar inicial. Las recomendaciones de la HAS 2011 preconizaban “la monitorización continua necesaria para prevenir la recuperación de peso, controlar las consecuencias del sobrepeso y tratar las comorbilidades. Esto requiere un apoyo a largo plazo. "La frecuencia de las consultas de seguimiento no está especificada y "debe adaptarse para lograr un objetivo de pérdida de peso y mantenerlo". Al no tener recomendaciones específicas sobre la frecuencia de la monitorización, los investigadores optaron por experimentar una monitorización más estrecha que nuestra monitorización actual para evaluar cuál es la mejor frecuencia de monitorización, en términos de: pérdida de peso, calidad de vida, conducta alimentaria, cambios en las capacidades físicas, evolución de las comorbilidades asociadas a la obesidad. Las recomendaciones de la HAS 2011 abogan por el apoyo de una obesidad multidisciplinar para la pérdida de peso del 5 al 10 % que, si se mantiene, puede reducir las comorbilidades asociadas a la obesidad (diabetes tipo 2, hipertensión, dolor asociado a la artrosis).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seguirán 2 grupos de pacientes aleatorizados:

  • El grupo de control seguirá al centro actual: cada cuatro meses durante un año, combinado con seguimiento por correo electrónico o correo ordinario durante el año.
  • Al grupo experimental se le hará un seguimiento cada dos meses durante un año HDJ más de lo mismo seguido por correo electrónico o correo postal.

El seguimiento por correo electrónico o postal es idéntico al del grupo de control, así como al HDJ de 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • St Yrieix la Perche, Francia, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Edad ≥ 18 - ≤ 75 años
  • Obesidad con un IMC ≥ 35 o ≥ 30 si se asocia con al menos una comorbilidad cuyo soporte se inició o continuó durante la hospitalización inicial.
  • Pacientes hospitalizados por un período de al menos 3 semanas en el centro Bernard Descottes y fueron apoyados con educación dietética, psicológica, psicomotora y física en un enfoque terapéutico.
  • Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento.
  • Pacientes que nunca se sometieron a cirugía bariátrica y cirugía bariátrica no han visto en el año siguiente a su hospitalización en el Centro Bernard Descottes.
  • Paciente aceptando las limitaciones del protocolo en caso de seguimiento estrecho.
  • Pacientes que puedan viajar con su propio vehículo al Centro Bernard Descottes.
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • - Pacientes que han sido hospitalizados en el Centro Bernard Descottes.
  • Incumplimiento del protocolo por dominio insuficiente del francés o enfermedad concomitante.
  • Embarazada o amamantando.
  • Pacientes bajo tutela o bajo tutela judicial.
  • Participación en otro ensayo que puede impactar en la enfermedad experimental del paciente durante todo el estudio, y pacientes que se encuentran en un período de exclusión de otro ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Monitoreo convencional
El grupo de control seguirá al centro actual: cada cuatro meses durante un año, combinado con seguimiento por correo electrónico o correo ordinario durante el año.
Experimental: Seguimiento más cercano

El grupo experimental seguirá un seguimiento más estricto que el grupo de control: cada dos meses durante un año en lugar de cada 4 meses durante un año.

El seguimiento por correo electrónico o postal es idéntico al del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de pérdida de peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
porcentaje de cambio en el IMC a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de cintura a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio de calidad de vida a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio de medicación a los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'obésité Bernard Descottes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I13031 SUIVI OBESITE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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