Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af overvægtige patienter: Indvirkning på hyppigheden af ​​overvågning af vægt (SUIVIOBESITE)

2. september 2016 opdateret af: University Hospital, Limoges

Overvågning af overvægtige patienter: Indvirkning på hyppigheden af ​​overvågning af vægt, livskvalitet, diætadfærd, fysisk formåen og komorbiditet

Litteraturdata viser, at langtidsovervågning har en effekt på vægttab, komorbiditet og på forbedring af livskvaliteten. Der er dog stadig ingen undersøgelser om overvågning af overvægtige patienter efter indledende tværfaglig tilgang. Anbefalingerne fra HAS 2011 gik ind for "kontinuerlig overvågning nødvendig for at forhindre vægtgenvinding, overvåge konsekvenserne af overvægt og behandle følgesygdomme. Dette kræver en langsigtet støtte. "Hyppigheden af ​​opfølgende konsultationer er ikke specificeret og "skal tilpasses for at opnå et vægttabsmål og opretholde." Uden at have nogen specifikke anbefalinger om hyppigheden af ​​overvågning, valgte efterforskerne at eksperimentere tættere overvågning end vores nuværende overvågning for at vurdere, hvad der er den bedste frekvensovervågning, hvad angår: vægttab, livskvalitet, fodringsadfærd, ændringer i fysiske evner, evolution af følgesygdomme forbundet med fedme. Anbefalingerne fra HAS 2011 går ind for støtte til en multidisciplinær fedme til vægttab på 5 % til 10 %, som, hvis den opretholdes, kan reducere komorbiditeter forbundet med fedme (type 2 diabetes, hypertension, smerter forbundet med slidgigt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 grupper af randomiserede patienter vil blive fulgt:

  • Kontrolgruppen vil følge det nuværende center: hver fjerde måned i et år, kombineret med overvågning på mail eller almindelig post i løbet af året.
  • Forsøgsgruppen vil være en opfølgning hver anden måned i et år HDJ mere af det samme efterfulgt af e-mail eller post.

Følg via e-mail eller mail er identisk med kontrolgruppen, samt HDJ 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • St Yrieix la Perche, Frankrig, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder ≥ 18 - ≤ 75 år
  • Fedme med et BMI ≥ 35 eller ≥ 30, hvis det er forbundet med mindst én komorbiditet, hvis støtte blev påbegyndt eller fortsatte under den indledende indlæggelse.
  • Patienter indlagt i en periode på mindst 3 uger i Bernard Descottes centret og blev støttet på diæt, psykologisk, psykomotorisk og fysisk uddannelse i en terapeutisk tilgang.
  • Patienter, der har underskrevet samtykkeerklæring.
  • Patienter, der aldrig har gennemgået fedmekirurgi og fedmekirurgi, er ikke set i året efter deres indlæggelse i Bernard Descottes Center.
  • Patienten accepterer protokollens begrænsninger i tilfælde af tæt overvågning.
  • Patienter i stand til at rejse med deres eget køretøj til Bernard Descottes Center.
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der er indlagt i Bernard Descottes Center.
  • Manglende overholdelse af protokollen på grund af utilstrækkelig beherskelse af fransk eller samtidig sygdom.
  • Gravid eller ammende.
  • Patienter under værgemål eller under retsbeskyttelse.
  • Deltagelse i et andet forsøg, som kan påvirke patientens eksperimentelle sygdom under hele undersøgelsen, og patienter, der er i en udelukkelsesperiode fra et andet forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel overvågning
Kontrolgruppen vil følge det nuværende center: hver fjerde måned i et år, kombineret med overvågning på mail eller almindelig post i løbet af året.
Eksperimentel: Tættere overvågning

Forsøgsgruppen vil følge en tættere overvågning end kontrolgruppen: hver anden måned i et år i stedet for hver 4. måned i et år.

Følg via e-mail eller mail er identisk med kontrolgruppen.
Andet: tættere overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af vægttab ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
procentdel af ændring i BMI efter 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af talje ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring af livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring af medicin ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I13031 SUIVI OBESITE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med tættere overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner