Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dei pazienti obesi: impatto sulla frequenza del monitoraggio del peso (SUIVIOBESITE)

2 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Monitoraggio dei pazienti obesi: impatto sulla frequenza del monitoraggio del peso, della qualità della vita, del comportamento alimentare, dell'abilità fisica e delle comorbilità

I dati della letteratura mostrano che il monitoraggio a lungo termine ha un effetto sulla perdita di peso, sulla comorbidità e sul miglioramento della qualità della vita. Tuttavia, non ci sono ancora studi sul monitoraggio dei pazienti obesi dopo aver adottato un approccio multidisciplinare iniziale. Le raccomandazioni dell'HAS 2011 sostenevano "il monitoraggio continuo necessario per prevenire la ripresa del peso, monitorare le conseguenze del sovrappeso e trattare le comorbilità. Ciò richiede un supporto a lungo termine. "La frequenza delle consultazioni di follow-up non è specificata e "deve essere adattata per raggiungere un obiettivo di perdita di peso e mantenerlo". Non avendo raccomandazioni specifiche sulla frequenza del monitoraggio, i ricercatori hanno scelto di sperimentare un monitoraggio più stretto rispetto al nostro monitoraggio attuale per valutare quale sia il miglior monitoraggio della frequenza, in termini di: perdita di peso, qualità della vita, comportamento alimentare, cambiamenti nelle capacità fisiche, evoluzione delle comorbidità associate all'obesità. Le raccomandazioni dell'HAS 2011 sostengono il sostegno di un'obesità multidisciplinare per la perdita di peso dal 5% al ​​10%, che, se mantenuta, può ridurre le comorbilità associate all'obesità (diabete di tipo 2, ipertensione, dolore associato all'osteoartrosi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno seguiti 2 gruppi di pazienti randomizzati:

  • Il gruppo di controllo seguirà il centro attuale: ogni quattro mesi per un anno, combinato con il monitoraggio via e-mail o posta ordinaria durante l'anno.
  • Il gruppo sperimentale sarà un follow-up ogni due mesi per un anno HDJ più o meno lo stesso seguito da e-mail o posta ordinaria.

Seguire via e-mail o posta è identico al gruppo di controllo, così come HDJ 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • St Yrieix la Perche, Francia, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età ≥ 18 - ≤ 75 anni
  • Obesità con BMI ≥ 35 o ≥ 30 se associata ad almeno una comorbilità il cui supporto è stato avviato o continuato durante il ricovero iniziale.
  • Pazienti ricoverati per un periodo di almeno 3 settimane nel centro Bernard Descottes e supportati su educazione alimentare, psicologica, psicomotoria e fisica in un approccio terapeutico.
  • Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso.
  • I pazienti che non sono mai stati sottoposti a chirurgia bariatrica e chirurgia bariatrica non hanno visto nell'anno successivo al loro ricovero presso il Centro Bernard Descottes.
  • Paziente che accetta i vincoli del protocollo in caso di stretto monitoraggio.
  • Pazienti in grado di viaggiare con il proprio veicolo al Centro Bernard Descottes.
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti ricoverati presso il Centro Bernard Descottes.
  • Mancato rispetto del protocollo a causa di una padronanza insufficiente del francese o di una malattia concomitante.
  • Incinta o allattamento.
  • Pazienti sotto tutela o sotto tutela giudiziaria.
  • Partecipazione a un altro studio che può avere un impatto sulla malattia sperimentale del paziente durante tutto lo studio e pazienti che si trovano in un periodo di esclusione di un altro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Monitoraggio convenzionale
Il gruppo di controllo seguirà il centro attuale: ogni quattro mesi per un anno, combinato con il monitoraggio via e-mail o posta ordinaria durante l'anno.
Sperimentale: Monitoraggio più attento

Il gruppo sperimentale seguirà un monitoraggio più stretto rispetto al gruppo di controllo: ogni due mesi per un anno anziché ogni 4 mesi per un anno.

Follow by email o mail è identico al gruppo di controllo.
Altro: monitoraggio più attento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di perdita di peso a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
percentuale di variazione del BMI a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di vita a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambiamento della qualità della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambio farmaco a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I13031 SUIVI OBESITE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su monitoraggio più attento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi