Overvåking av overvektige pasienter: Innvirkning på hyppigheten av overvåking av vekt (SUIVIOBESITE)
2. september 2016 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Overvåking av overvektige pasienter: innvirkning på hyppigheten av overvåking av vekt, livskvalitet, kostholdsatferd, fysisk evne og komorbiditeter
Litteraturdataene viser at langtidsovervåking har effekt på vekttap, komorbiditet og på forbedring av livskvalitet.
Imidlertid er det fortsatt ingen studier på overvåking av overvektige pasienter etter å ha tatt innledende tverrfaglig tilnærming.
Anbefalingene fra HAS 2011 tok til orde for "kontinuerlig overvåking nødvendig for å forhindre vektnedgang, overvåke konsekvensene av overvekt og behandle komorbiditeter.
Dette krever langsiktig støtte.
"Hyppigheten av oppfølgingskonsultasjoner er ikke spesifisert og "må tilpasses for å oppnå et vekttapsmål og opprettholde."
Uten å ha noen spesifikke anbefalinger om frekvensen av overvåking, valgte etterforskerne å eksperimentere nærmere overvåking enn vår nåværende overvåking for å vurdere hva som er den beste frekvensovervåkingen, når det gjelder: vekttap, livskvalitet, fôringsatferd, endringer i fysiske evner, evolusjon av komorbiditeter assosiert med fedme.
Anbefalingene fra HAS 2011 går inn for støtte til en tverrfaglig fedme for vekttap på 5 % til 10 %, som, hvis den opprettholdes, kan redusere komorbiditeter assosiert med fedme (type 2 diabetes, hypertensjon, smerter forbundet med artrose).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2 grupper av randomiserte pasienter vil bli fulgt:
- Kontrollgruppen vil følge dagens senter: hver fjerde måned i ett år, kombinert med overvåking på e-post eller vanlig post i løpet av året.
- Forsøksgruppen vil være en oppfølging annenhver måned i ett år HDJ mer av det samme etterfulgt av e-post eller post.
Følg via e-post eller mail er identisk med kontrollgruppen, samt HDJ 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St Yrieix la Perche, Frankrike, 87500
- Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder ≥ 18 - ≤ 75 år
- Fedme med en BMI ≥ 35 eller ≥ 30 hvis assosiert med minst én komorbiditet hvis støtte ble påbegynt eller fortsatte under den første sykehusinnleggelsen.
- Pasienter innlagt på sykehus i en periode på minst 3 uker i Bernard Descottes-senteret og ble støttet på diett, psykologisk, psykomotorisk og fysisk utdanning i en terapeutisk tilnærming.
- Pasienter som har signert samtykkeskjema.
- Pasienter som aldri gjennomgikk fedmekirurgi og fedmekirurgi har ikke sett i året etter sykehusinnleggelsen i Bernard Descottes Center.
- Pasient aksepterer begrensningene i protokollen i tilfelle tett overvåking.
- Pasienter som kan reise med sitt eget kjøretøy til Bernard Descottes Center.
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som er innlagt på sykehus i Bernard Descottes Center.
- Unnlatelse av å følge protokollen på grunn av utilstrekkelig beherskelse av fransk eller samtidig sykdom.
- Gravid eller ammende.
- Pasienter under vergemål eller under rettslig beskyttelse.
- Deltakelse i en annen studie som kan påvirke pasientens eksperimentelle sykdom under hele studien, og pasienter som er i en eksklusjonsperiode fra en annen studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell overvåking
Kontrollgruppen vil følge dagens senter: hver fjerde måned i ett år, kombinert med overvåking på e-post eller vanlig post i løpet av året.
|
|
|
Eksperimentell: Tettere overvåking
Eksperimentgruppen vil følge en tettere overvåking enn kontrollgruppen: annenhver måned i ett år i stedet for hver 4. måned i ett år. Følg via e-post eller e-post er identisk med kontrollgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel av vekttap ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
prosentandel av endring i BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av midje ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring av livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Bytte av medisin ved 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I13031 SUIVI OBESITE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .