Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování obézních pacientů: Vliv na frekvenci monitorování hmotnosti (SUIVIOBESITE)

2. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Sledování obézních pacientů: Vliv na frekvenci sledování hmotnosti, kvalitu života, dietní chování, fyzickou zdatnost a komorbidity

Literární údaje ukazují, že dlouhodobé sledování má vliv na hubnutí, komorbiditu a na zlepšení kvality života. Dosud však neexistují žádné studie o sledování obézních pacientů po počátečním multidisciplinárním přístupu. Doporučení HAS 2011 obhajovala „nepřetržité sledování potřebné k prevenci opětovného přibírání na váze, sledování následků nadváhy a léčbě komorbidit. To vyžaduje dlouhodobou podporu. "Četnost následných konzultací není stanovena a "musí být přizpůsobena k dosažení cíle a udržení hmotnosti." Bez konkrétních doporučení ohledně frekvence sledování se vyšetřovatelé rozhodli experimentovat s bližším sledováním, než je naše současné sledování, aby posoudili, jaké je nejlepší sledování frekvence, pokud jde o: úbytek hmotnosti, kvalitu života, stravovací návyky, změny fyzických schopností, vývoj. komorbidit spojených s obezitou. Doporučení HAS 2011 obhajují podporu multidisciplinární obezity pro snížení hmotnosti o 5 % až 10 %, která, pokud bude zachována, může snížit komorbidity spojené s obezitou (diabetes 2. typu, hypertenze, bolest spojená s osteoartrózou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou sledovány 2 skupiny randomizovaných pacientů:

  • Kontrolní skupina bude sledovat aktuální centrum: každé čtyři měsíce po dobu jednoho roku, v kombinaci s monitorováním e-mailem nebo běžnou poštou v průběhu roku.
  • Experimentální skupina bude následovat každé dva měsíce po dobu jednoho roku HDJ více stejných následovaných e-mailem nebo poštou.

Sledovat emailem nebo mailem je shodné s kontrolní skupinou, stejně jako HDJ 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • St Yrieix la Perche, Francie, 87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Věk ≥ 18 - ≤ 75 let
  • Obezita s BMI ≥ 35 nebo ≥ 30, pokud je spojena s alespoň jednou komorbiditou, jejíž podpora byla zahájena nebo pokračovala během počáteční hospitalizace.
  • Pacienti byli hospitalizováni po dobu minimálně 3 týdnů v centru Bernarda Descottese a byli podporováni na dietní, psychologické, psychomotorické a tělesné výchově v terapeutickém přístupu.
  • Pacienti, kteří podepsali formulář souhlasu.
  • Pacienti, kteří nikdy nepodstoupili bariatrickou operaci a bariatrickou operaci, neviděli v roce následujícím po jejich hospitalizaci v Centru Bernarda Descottese.
  • Pacient akceptuje omezení protokolu v případě pečlivého sledování.
  • Pacienti mohou cestovat vlastním vozidlem do Centra Bernarda Descottese.
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti, kteří byli hospitalizováni v Centru Bernarda Descottese.
  • Nedodržení protokolu z důvodu nedostatečné znalosti francouzštiny nebo doprovodné nemoci.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo pod soudní ochranou.
  • Účast v jiné studii, která může mít vliv na pacientovo experimentální onemocnění během celé studie, a pacienty, kteří jsou v období vyloučení z jiné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční monitorování
Kontrolní skupina bude sledovat aktuální centrum: každé čtyři měsíce po dobu jednoho roku, v kombinaci s monitorováním e-mailem nebo běžnou poštou v průběhu roku.
Experimentální: Bližší sledování

Experimentální skupina bude následovat podrobnější sledování než kontrolní skupina: každé dva měsíce po dobu jednoho roku, namísto každé 4 měsíce po dobu jednoho roku.

Sledovat e-mailem nebo poštou je identické s kontrolní skupinou.
Jiný: bližší sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento úbytku hmotnosti po 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok
procento změny BMI po 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna pasu ve 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změny ve složení těla
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna kvality života ve 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna léku ve 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I13031 SUIVI OBESITE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na bližší sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit