Suivi des patients obèses : impact sur la fréquence de suivi du poids (SUIVIOBESITE)
2 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Surveillance des patients obèses : impact sur la fréquence de surveillance du poids, la qualité de vie, le comportement alimentaire, la capacité physique et les comorbidités
Les données de la littérature montrent que la surveillance à long terme a un effet sur la perte de poids, la comorbidité et sur l'amélioration de la qualité de vie.
Cependant, il n'existe toujours pas d'études sur le suivi des patients obèses après avoir adopté une approche multidisciplinaire initiale.
Les recommandations de la HAS 2011 préconisaient « une surveillance continue nécessaire pour prévenir la reprise de poids, surveiller les conséquences du surpoids et traiter les comorbidités.
Cela nécessite un accompagnement sur le long terme.
"La fréquence des consultations de suivi n'est pas précisée et "doit être adaptée pour atteindre un objectif de perte de poids et le maintenir".
N'ayant pas de recommandation précise sur la fréquence de suivi, les investigateurs ont choisi d'expérimenter un suivi plus rapproché que notre suivi actuel pour évaluer quelle est la meilleure fréquence de suivi, en termes de : perte de poids, qualité de vie, comportement alimentaire, évolution des capacités physiques, évolution des comorbidités associées à l'obésité.
Les recommandations de la HAS 2011 préconisent la prise en charge d'une obésité multidisciplinaire pour une perte de poids de 5 à 10 %, qui, si elle est maintenue, peut réduire les comorbidités associées à l'obésité (diabète de type 2, hypertension, douleurs liées à l'arthrose).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2 groupes de patients randomisés seront suivis :
- Le groupe témoin suivra le centre actuel : tous les quatre mois pendant un an, assorti d'un suivi par mail ou courrier ordinaire durant l'année.
- Le groupe expérimental fera l'objet d'un suivi tous les deux mois pendant un an HDJ plus du même suivi par mail ou courrier postal.
Le suivi par mail ou courrier est identique au groupe témoin, ainsi qu'à HDJ 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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St Yrieix la Perche, France, 87500
- Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Âge ≥ 18 - ≤ 75 ans
- Obésité avec un IMC ≥ 35 ou ≥ 30 si associée à au moins une comorbidité dont la prise en charge a été débutée ou poursuivie lors de l'hospitalisation initiale.
- Les patients ont été hospitalisés pour une durée d'au moins 3 semaines dans le centre Bernard Descottes et ont été accompagnés en éducation diététique, psychologique, psychomotrice et physique dans une approche thérapeutique.
- Patients ayant signé le formulaire de consentement.
- Les patients n'ayant jamais subi de chirurgie bariatrique et de chirurgie bariatrique n'ont pas vu dans l'année suivant leur hospitalisation au Centre Bernard Descottes.
- Patient acceptant les contraintes du protocole en cas de surveillance rapprochée.
- Patients pouvant se déplacer avec leur propre véhicule jusqu'au Centre Bernard Descottes.
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- - Les patients hospitalisés au Centre Bernard Descottes.
- Non-respect du protocole en raison d'une maîtrise insuffisante du français ou d'une maladie concomitante.
- Enceinte ou allaitante.
- Patients sous tutelle ou sous protection judiciaire.
- Participation à un autre essai qui peut avoir un impact sur la maladie expérimentale du patient pendant toute l'étude, et patients qui sont en période d'exclusion d'un autre essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Surveillance conventionnelle
Le groupe témoin suivra le centre actuel : tous les quatre mois pendant un an, assorti d'un suivi par mail ou courrier ordinaire durant l'année.
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Expérimental: Une surveillance plus étroite
Le groupe expérimental suivra un suivi plus rapproché que le groupe témoin : tous les deux mois pendant un an au lieu de tous les 4 mois pendant un an. Le suivi par mail ou courrier est identique au groupe contrôle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de perte de poids à 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
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pourcentage de variation de l'IMC à 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de taille à 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
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Changements dans la composition corporelle
Délai: 1 an
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1 an
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Changement de qualité de vie à 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
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Changement de médicament à 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimation)
2 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I13031 SUIVI OBESITE
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