Мониторинг пациентов с ожирением: влияние на частоту мониторинга веса (SUIVIOBESITE)
2 сентября 2016 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Мониторинг пациентов с ожирением: влияние на частоту мониторинга веса, качества жизни, диетического поведения, физических возможностей и сопутствующих заболеваний
Данные литературы показывают, что длительное наблюдение влияет на снижение массы тела, сопутствующие заболевания и улучшение качества жизни.
Тем не менее, до сих пор нет исследований по наблюдению за пациентами с ожирением после первоначального мультидисциплинарного подхода.
Рекомендации HAS 2011 защищают «непрерывный мониторинг, необходимый для предотвращения повторного набора веса, отслеживания последствий избыточного веса и лечения сопутствующих заболеваний».
Это требует долгосрочной поддержки.
«Частота последующих консультаций не указана и «должна быть адаптирована для достижения цели по снижению и поддержанию веса».
Не имея конкретных рекомендаций по частоте мониторинга, исследователи решили экспериментировать с более тщательным мониторингом, чем наш текущий мониторинг, чтобы оценить, какая частота мониторинга является наилучшей с точки зрения: потери веса, качества жизни, пищевого поведения, изменений физических способностей, эволюции. сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением.
Рекомендации HAS 2011 выступают за поддержку мультидисциплинарного ожирения для снижения веса от 5% до 10%, что при сохранении может уменьшить сопутствующие заболевания, связанные с ожирением (диабет 2 типа, гипертония, боль, связанная с остеоартритом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут наблюдаться 2 группы рандомизированных пациентов:
- Контрольная группа будет следовать текущему центру: каждые четыре месяца в течение года в сочетании с мониторингом по электронной или обычной почте в течение года.
- Экспериментальная группа будет проходить контроль каждые два месяца в течение одного года.
Следуйте по электронной почте или по почте идентично контрольной группе, а также HDJ 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
St Yrieix la Perche, Франция, 87500
- Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Возраст ≥ 18 - ≤ 75 лет
- Ожирение с ИМТ ≥ 35 или ≥ 30, если оно связано как минимум с одним сопутствующим заболеванием, поддержка которого была начата или продолжена во время первоначальной госпитализации.
- Пациентов госпитализировали на срок не менее 3 недель в центр Bernard Descottes и поддерживали диетическим, психологическим, психомоторным и физическим воспитанием в терапевтическом подходе.
- Пациенты, подписавшие форму согласия.
- Пациенты, которые никогда не подвергались бариатрической хирургии и бариатрической хирургии, не наблюдались в течение года после их госпитализации в Центр Бернарда Дескоттса.
- Пациент принимает ограничения протокола в случае тщательного наблюдения.
- Пациенты могут добираться до Центра Бернарда Дескоттса на собственном автомобиле.
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- - Пациенты, госпитализированные в Центр Бернара Дескота.
- Несоблюдение протокола из-за недостаточного владения французским языком или сопутствующей болезни.
- Беременные или кормящие грудью.
- Больные, находящиеся под опекой или под судебной защитой.
- Участие в другом испытании, которое может повлиять на экспериментальное заболевание пациента в течение всего исследования, и пациентов, которые находятся в периоде исключения из другого испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный мониторинг
Контрольная группа будет следовать текущему центру: каждые четыре месяца в течение года в сочетании с мониторингом по электронной или обычной почте в течение года.
|
|
|
Экспериментальный: Тщательный мониторинг
Экспериментальная группа будет подвергаться более тщательному мониторингу, чем контрольная группа: каждые два месяца в течение одного года, а не каждые 4 месяца в течение года. Следуйте по электронной почте или по почте идентично контрольной группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент потери веса за 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
процент изменения ИМТ через 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение талии в 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изменение качества жизни через 12 мес.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Смена препарата в 12 мес.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cécile de Rouvray, Md, Centre de l'Obesite Bernard Descottes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I13031 SUIVI OBESITE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .