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监测肥胖患者:对监测体重频率的影响 (SUIVIOBESITE)

2016年9月2日 更新者:University Hospital, Limoges

监测肥胖患者:对监测体重、生活质量、饮食行为、身体能力和合并症频率的影响

文献数据表明,长期监测对减轻体重、合并症和改善生活质量有影响。 然而,在采取初始多学科方法后,仍然没有关于监测肥胖患者的研究。 HAS 2011 的建议提倡“需要持续监测以防止体重反弹、监测超重的后果和治疗合并症。 这需要长期的支持。 “后续咨询的频率没有具体说明,”必须适应达到减肥目标并保持。 由于没有关于监测频率的具体建议,研究人员选择了比我们目前的监测更密切的监测来评估什么是最好的频率监测,在以下方面:体重减轻、生活质量、进食行为、身体能力的变化、进化与肥胖有关的合并症。 HAS 2011 的建议提倡支持多学科肥胖以减轻 5% 至 10% 的体重,如果维持,可以减少与肥胖相关的合并症(2 型糖尿病、高血压、与骨关节炎相关的疼痛)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将对 2 组随机患者进行随访:

  • 控制组将跟随当前中心:一年中每四个月一次,结合年内通过电子邮件或普通邮件进行监控。
  • 实验组将每两个月跟进一次,持续一年 HDJ 更多相同的内容,然后通过电子邮件或邮寄邮件进行。

通过电子邮件或邮寄与对照组相同,以及 HDJ 12 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • St Yrieix la Perche、法国、87500
        • Centre de suivi de l'obésite Bernard Descottes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 年龄 ≥ 18 - ≤ 75 岁
  • BMI ≥ 35 或 ≥ 30 的肥胖,如果与至少一种合并症相关,并且在初始住院期间开始或继续支持。
  • 患者在 Bernard Descottes 中心住院至少 3 周,并在治疗方法中获得饮食、心理、精神运动和体育方面的支持。
  • 已签署知情同意书的患者。
  • 从未接受过减肥手术的患者在 Bernard Descottes Center 住院后的一年内未见减肥手术。
  • 在密切监测的情况下,患者接受协议的约束。
  • 患者能够使用自己的车辆前往 Bernard Descottes 中心。
  • 社会保障计划的附属机构或受益人

排除标准:

  • - 在 Bernard Descottes 中心住院的患者。
  • 由于对法语的掌握不足或伴随疾病而未能遵守协议。
  • 怀孕或哺乳。
  • 受监护或受司法保护的患者。
  • 在整个研究期间参加另一项可能影响患者实验性疾病的试验,以及处于另一项试验排除期的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规监测
控制组将跟随当前中心:一年中每四个月一次,结合年内通过电子邮件或普通邮件进行监控。
实验性的:更严密的监控

实验组将比对照组进行更密切的监测:一年中每两个月一次,而不是一年中每 4 个月一次。

通过电子邮件或邮件跟进与对照组相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
12 个月时体重减轻的百分比
大体时间:1年
1年
12 个月时 BMI 的变化百分比
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
12个月腰围变化
大体时间:1年
1年
身体成分的变化
大体时间:1年
1年
12 个月时生活质量的变化
大体时间:1年
1年
12 个月时更换药物
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cécile de Rouvray, Md、Centre de l'obésité Bernard Descottes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月24日

首次发布 (估计)

2015年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月2日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I13031 SUIVI OBESITE

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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