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난치성 강박장애 환자에서 낭절개술의 안전성과 유효성

2015년 4월 25일 업데이트: Bomin Sun, Ruijin Hospital

난치성 강박장애에서 낭절개술의 안전성과 유효성

강박 장애(OCD)는 전 세계적으로 평생 유병률이 2-3%인 심각한 장애 정신 장애입니다(Islam et al., 2015). 공격적인 치료 후에도 현저한 증상 개선을 보이지 않습니다(Foa et al, 2007). 중증 장애 치료 저항성 OCD 환자에 대한 신경외과적 치료 방법(절제 수술 포함)의 효과는 임상 연구에 의해 입증되었습니다(Greenberg, Rauch & Haber, 2010). 이 절차의 뇌 표적은 일반적으로 내부 캡슐의 앞다리의 앞쪽과 중간 1/3 사이의 영역입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1차 정신과 진단으로서의 강박 장애(DSM IV 기준에 따름).
  2. 심각도: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)에서 25점 이상입니다.
  3. 질병의 경과는 어떠한 치료 시도에도 불구하고 만성 또는 진행성 형태로 최소 5년 동안 존재해야 했습니다(불응성).
  4. 난치성: 최소 3개의 세로토닌 재흡수 억제제 및 클로미프라민의 적절한 투여(최대 내약 용량에서 12주 이상으로 정의됨) 후 약물 요법에 대한 반응 부족. 공인 치료사와 6개월 이상 지속적으로 치료하는 것으로 정의되는 적절한 심리 치료.

제외 기준:

  1. 정신분열병; 양극성 장애; Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI 6.0.0)를 사용하여 평가한 물질 남용 또는 의존성(니코틴 의존성 제외)
  2. 구조화된 임상 인터뷰 II를 사용하여 평가한 DSM-IV 기준에 따른 A군 또는 B군 성격 장애.
  3. DSM-IV 기준(MINI 6.0.0 사용으로 평가됨)에 따라 결정되고 HAMD-17 점수 20 이상 및 자살 위험으로 정의되는 현재 심각한 주요 우울 삽화.
  4. 비정상적인 인지 상태(MoCA 측정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 개입
절차: 전낭절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Y-BOCS 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Clinical Global Impressions Scale Score의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월
해밀턴 불안 척도, 해밀턴 우울증 척도-17 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기질 및 성격 인벤토리 개정판(TCI-R) 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기능적 자기공명영상(fMRI) 영상의 변화
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월
심리물리적 작업의 변화( Iowa Gambling Task , Model Task, Working memory task )
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월
WHO 장애 평가 2.0(자체, 12항)
기간: 기준선(수술 전), 3개월, 6개월
기준선(수술 전), 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

National Natural Science Foundation of China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-14

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