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수술 후 결과의 예측 인자로서 심박 변이도의 수술 전 측정

2017년 3월 7일 업데이트: University Hospital Ostrava

주요 선택적 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 결과 예측 인자로서 심박 변이도에 의한 자율신경계의 수술 전 평가

이 연구의 목적은 자율 신경계의 기능 장애가 수술을 받는 환자의 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있다는 가설을 확인하는 것입니다. 심박변이도(HRV) 측정은 자율신경계 평가를 위한 비침습적 방법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자율 신경계(ANS)는 전신 항상성의 유지에 중요한 역할을 합니다. 항상성은 자율 신경계가 순환, 호흡, 호르몬 분비 및 체온 조절과 같은 필수 기능을 엄격하게 제어하여 유기체의 반응을 조절하는 내부 및 외부 자극에 의해 지속적으로 수정됩니다. 자율 신경계의 기능 장애는 수술을 받는 환자의 수술 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 따라서 수술 전 평가 시 또 다른 위험 인자로 고려해야 합니다. 오늘날 자율신경계 기능에 대한 평가는 수술 후 예후를 예측하는 도구처럼 일상적인 마취 실습에서 고려되지 않습니다. 심박변이도(HRV) 측정은 자율신경계 기능을 평가하는 방법이다. 생체의 자율신경 조절에 대한 정보를 제공하여 자율신경계 기능장애가 있는 환자를 식별하는 비침습적 방법입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Ostrava-Poruba, 체코 공화국, 708 52
        • University Hospital Ostrava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 주요 복부 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 예상 수술시간 120분 이상
  • 혈액량의 15%를 초과하는 예상 혈액 손실
  • 미국마취학회(ASA) 분류 2 또는 3

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 만 21세 미만
  • 응급 수술
  • 미국마취학회(ASA) 분류 1
  • 패혈증 및 패혈성 쇼크
  • 심한 심장 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 HRV 그룹
선택적 주요 복부 수술을 받는 환자의 심장 박동 변이도의 수술 전 측정.
절차: 심장 박동 변이도의 수술 전 측정
선택적 주요 복부 수술을 받는 환자의 심장 박동 변이도의 수술 전 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 최대 28일 동안 미리 정의된 수술 후 합병증
기간: 24개월
이어지는 수술 후 합병증에는 감염성, 호흡기, 심혈관, 복부, 신장 합병증, 대량 수술 후 출혈 및 수술 전 사망이 포함됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 24개월
입원 기간은 환자 기록에서 얻습니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FNO-KARIM-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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