Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny pomiar zmienności rytmu serca jako predyktor wyników pooperacyjnych

7 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Przedoperacyjna ocena autonomicznego układu nerwowego na podstawie zmienności rytmu serca jako predyktor wyniku pooperacyjnego u pacjenta poddawanego dużym planowym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

Celem pracy jest potwierdzenie hipotezy, że dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego może komplikować przebieg pooperacyjny u chorego operowanego. Pomiar zmienności rytmu serca (HRV) jest nieinwazyjną metodą oceny autonomicznego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autonomiczny układ nerwowy (ANS) odgrywa ważną rolę w utrzymaniu homeostazy ogólnoustrojowej. Homeostaza jest nieustannie modyfikowana przez bodźce wewnętrzne i zewnętrzne, na które autonomiczny układ nerwowy moduluje reakcję organizmu poprzez ścisłą kontrolę podstawowych funkcji, takich jak krążenie, oddychanie, wydzielanie hormonów i termoregulacja. Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego może komplikować przebieg okołooperacyjny u chorego operowanego; dlatego należy go rozważyć jako kolejny czynnik ryzyka podczas oceny przedoperacyjnej. Obecnie ocena funkcji autonomicznego układu nerwowego jako narzędzie prognozowania wyniku pooperacyjnego nie jest brana pod uwagę w codziennej praktyce anestezjologicznej. Pomiar zmienności rytmu serca (HRV) jest metodą oceny funkcji autonomicznego układu nerwowego. Jest to nieinwazyjna metoda, która dostarcza informacji o autonomicznej regulacji organizmu, a tym samym identyfikuje pacjentów z dysfunkcjami autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ostrava-Poruba, Republika Czeska, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym dużym operacjom brzusznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat i więcej
  • przewidywany czas trwania zabiegu powyżej 120 minut
  • szacowana utrata krwi przekraczająca ponad 15% objętości krwi
  • Klasyfikacja 2 lub 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • wiek poniżej 21 lat
  • pilna operacja
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1
  • sepsa i wstrząs septyczny
  • ciężkie zaburzenia rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedoperacyjna grupa HRV
Przedoperacyjny pomiar zmienności rytmu serca u pacjentów poddawanych planowym dużym operacjom brzusznym.
Procedura: Przedoperacyjny pomiar zmienności rytmu serca
Przedoperacyjny pomiar zmienności rytmu serca u pacjentów poddawanych planowym dużym operacjom brzusznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predefiniowane powikłania pooperacyjne do 28 dni po operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Następujące powikłania pooperacyjne obejmują powikłania infekcyjne, oddechowe, sercowo-naczyniowe, brzuszne, nerkowe, masywne krwawienie pooperacyjne i zgon przedoperacyjny.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długość pobytu w szpitalu zostanie uzyskana z dokumentacji pacjenta.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNO-KARIM-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj