Предоперационное измерение вариабельности сердечного ритма как предиктор послеоперационного исхода
7 марта 2017 г. обновлено: University Hospital Ostrava
Предоперационная оценка состояния вегетативной нервной системы по вариабельности сердечного ритма как предиктор послеоперационного исхода у больного, перенесшего обширную плановую абдоминальную операцию
Цель исследования — подтвердить гипотезу о том, что дисфункция вегетативной нервной системы могла осложнить течение послеоперационного периода у оперированного больного.
Измерение вариабельности сердечного ритма (ВСР) является неинвазивным методом оценки вегетативной нервной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вегетативная нервная система (ВНС) играет важную роль в поддержании системного гомеостаза.
Гомеостаз постоянно модифицируется внутренними и внешними стимулами, на которые вегетативная нервная система модулирует реакцию организма, жестко контролируя основные функции, такие как кровообращение, дыхание, гормональная секреция и терморегуляция.
Дисфункция вегетативной нервной системы может осложнить периоперационное течение у оперируемого больного; поэтому его следует рассматривать как еще один фактор риска во время предоперационной оценки.
В настоящее время оценка функции вегетативной нервной системы как инструмент прогнозирования послеоперационного исхода не рассматривается в повседневной анестезиологической практике.
Измерение вариабельности сердечного ритма (ВСР) является методом оценки функции вегетативной нервной системы.
Это неинвазивный метод, который дает информацию о вегетативной регуляции организма и, таким образом, выявляет пациентов с дисфункцией вегетативной нервной системы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ostrava-Poruba, Чешская Республика, 708 52
- University Hospital Ostrava
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию.
Описание
Критерии включения:
- 21 год и старше
- предполагаемая продолжительность операции более 120 минут
- расчетная кровопотеря превышает более 15% от объема крови
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация 2 или 3
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- возраст до 21 года
- неотложная хирургия
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация 1
- сепсис и септический шок
- тяжелые сердечные аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационная группа ВСР
Предоперационное измерение вариабельности сердечного ритма у пациентов, перенесших плановую обширную абдоминальную операцию.
|
Предоперационное измерение вариабельности сердечного ритма у пациентов, перенесших плановые обширные абдоминальные операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заранее определенные послеоперационные осложнения до 28 дней после операции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Последующие послеоперационные осложнения включают инфекционные, респираторные, сердечно-сосудистые, абдоминальные, почечные осложнения, массивное послеоперационное кровотечение и предоперационную смерть.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продолжительность пребывания в стационаре можно узнать из истории болезни.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Laitio T, Jalonen J, Kuusela T, Scheinin H. The role of heart rate variability in risk stratification for adverse postoperative cardiac events. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1548-60. doi: 10.1213/01.ane.0000287654.49358.3a.
- Mazzeo AT, La Monaca E, Di Leo R, Vita G, Santamaria LB. Heart rate variability: a diagnostic and prognostic tool in anesthesia and intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):797-811. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02466.x. Epub 2011 Jun 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FNO-KARIM-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .