Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve meting van hartslagvariabiliteit als voorspeller van postoperatieve uitkomst

7 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Preoperatieve evaluatie van het autonome zenuwstelsel door hartslagvariabiliteit als voorspeller van het postoperatieve resultaat bij de patiënt die een grote electieve buikoperatie ondergaat

Het doel van de studie is om de hypothese te bevestigen dat een disfunctie van het autonome zenuwstelsel het postoperatieve beloop van de patiënt die een operatie ondergaat zou kunnen bemoeilijken. Meting van hartslagvariabiliteit (HRV) is een niet-invasieve methode voor evaluatie van het autonome zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het autonome zenuwstelsel (ANS) speelt een belangrijke rol bij het handhaven van systemische homeostase. De homeostase wordt voortdurend gewijzigd door interne en externe prikkels waarop het autonome zenuwstelsel de reactie van het organisme moduleert door een strikte controle op essentiële functies zoals circulatie, ademhaling, hormonale afscheiding en thermoregulatie. Disfunctie van het autonome zenuwstelsel kan het perioperatieve beloop van de patiënt die een operatie ondergaat bemoeilijken; daarom moet het tijdens de preoperatieve evaluatie als een andere risicofactor worden beschouwd. Tegenwoordig wordt de evaluatie van de functie van het autonome zenuwstelsel als hulpmiddel voor het voorspellen van de postoperatieve uitkomst niet overwogen in de dagelijkse anesthesiologische praktijk. Meting van hartslagvariabiliteit (HRV) is een methode om de functie van het autonome zenuwstelsel te evalueren. Het is een niet-invasieve methode die informatie geeft over de autonome regulatie van het organisme en dus patiënten met een disfunctie van het autonome zenuwstelsel identificeert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar en ouder
  • verwachte operatieduur meer dan 120 minuten
  • geschat bloedverlies van meer dan 15% van het bloedvolume
  • American Society of Anesthesiology (ASA) classificatie 2 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende vrouwen
  • leeftijd onder de 21 jaar
  • noodgeval operatie
  • American Society of Anesthesiology (ASA) classificatie 1
  • sepsis en septische shock
  • ernstige hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Preoperatieve HRV-groep
Preoperatieve meting van de hartslagvariabiliteit bij patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan.
Procedure: Preoperatieve meting van hartslagvariabiliteit
Preoperatieve meting van de hartslagvariabiliteit bij patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooraf gedefinieerde postoperatieve complicaties tot 28 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 24 maanden
De gevolgde postoperatieve complicaties omvatten infectieuze, respiratoire, cardiovasculaire, abdominale, niercomplicaties, massale postoperatieve bloedingen en preoperatief overlijden.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt uit het patiëntendossier gehaald.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FNO-KARIM-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote buikoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren